Novos boosters direcionados à Omicron estão sendo lançados em todo o mundo – mas provavelmente ainda estão a meses de distância na Nova Zelândia. Foto/AP
MedSafe hoje recebeu um pedido da Pfizer para aprovação provisória de sua mais recente vacina direcionada à Omicron. O que ele faz e quando estará disponível? Jamie Morton explica.
Qual é a nova vacina?
É chamada de vacina bivalente, projetada para proteger contra o coronavírus como a encontramos pela primeira vez, mas também contra as formas Omicron que causam a maioria das infecções por Covid-19 na Nova Zelândia agora.
Como a vacina atualizada carrega dois componentes de RNA mensageiro (mRNA) do vírus, metade tem como alvo a cepa original e a outra metade as subvariantes BA.4 e BA.5.
O imunologista da Universidade de Otago, professor associado James Ussher, disse que essas populações especificamente estimuladas de células B produtoras de anticorpos que reconheceram cada uma das respectivas linhagens.
A MedSafe também recebeu um pedido de aprovação provisória da vacina bivalente anterior da Pfizer, direcionada ao Omicron tipo BA.1 original, e agora concluiu sua avaliação.
Há quanto tempo estes existem?
Embora seja relativamente novo na Nova Zelândia – o primeiro pedido da MedSafe para um foi recebido apenas no mês passado – as vacinas bivalentes já estão em vigor em muitos países.
O Reino Unido aprovou vacinas bivalentes para BA.1 em agosto – e elas também foram liberadas no Canadá, Europa e Austrália.
Os EUA lideraram o ataque às vacinas bivalentes BA.4 e BA.5 atualizadas, com a Food and Drug Administration (FDA) aprovando os reforços Moderna e Pfizer no final de agosto.
Eles agora estão disponíveis para todos os americanos gratuitamente para pessoas com idades entre 6 (Moderna) e 5 (Pfizer).
Quão bem eles funcionam?
Embora ainda existam poucos dados disponíveis sobre o desempenho da nova vacina no mundo real – uma vez que só recentemente foi lançada em populações – os resultados iniciais são promissores.
“Ainda estamos aguardando dados sobre a eficácia, mas há dados que sugerem que há um aumento modesto nos níveis de anticorpos neutralizantes contra as variantes Omicron em particular”, disse Ussher.
Este mês, Dados compartilhados da Pfizer de um ensaio clínico que mostrou um aumento substancial na resposta de anticorpos neutralizantes Omicron BA.4/BA.5 acima dos níveis pré-reforço.
Os primeiros dados também mostraram que a nova vacina era bem tolerada e tinha um perfil de segurança semelhante ao da vacina original.
Embora houvesse algumas preocupações sobre o FDA liberar a vacina sem primeiro testá-la em ensaios clínicos em humanos, os reguladores foram capazes de levar em conta os dados de ensaios da formulação BA.1 semelhante, juntamente com novos ensaios em camundongos.
Como as vacinas bivalentes se comparam?
Ussher – que faz parte de uma aliança Kiwi que desenvolve candidatos Covid-19 feitos na Nova Zelândia – disse que as vacinas bivalentes BA.1 e BA.4/5 ainda não foram comparadas.
“Mas sabemos que o bivalente BA.1 não fornece níveis tão altos de anticorpos neutralizantes contra as subvariantes BA.4 e BA.5”, disse ele.
“Dado que BA.1 praticamente desapareceu, agora estamos olhando para descendentes de BA.2, BA.4 e BA.5 – ou aqueles que estão circulando globalmente hoje.
“Embora essas vacinas tenham sido produzidas com uma rapidez notável, o vírus continua a sofrer mutações”.
É importante ressaltar que a vacina original que a maioria da nossa população recebeu ainda estava se mantendo relativamente bem contra doenças graves e morte – mesmo entre pessoas que receberam apenas duas doses.
Isso se deve à memória imunológica, especificamente células T e células B capazes de serem ativadas para combater novas infecções, que demonstraram persistir por muito tempo após a vacinação.
“A proteção contra a infecção pode diminuir, mas você ainda permanece bem protegido contra doenças graves, que no final das contas é a coisa mais importante”.
Uma análise recente do Ministério da Saúde mostrou uma redução de 62% no risco de morte entre aqueles que receberam duas ou mais doses – e havia evidências de que o aumento reduziu ainda mais esse perigo.
Quando os Kiwis podem esperar acessar as novas fotos?
Não imediatamente.
Um porta-voz do Ministério da Saúde disse que a MedSafe estava aguardando mais informações da Pfizer sobre a vacina bivalente BA.1, enquanto dados clínicos para apoiar a aplicação da vacina BA.4/5 não eram esperados até “no mínimo ainda este ano”.
“A Medsafe está avaliando esses aplicativos como prioridade.”
A aprovação provisória da MedSafe também foi apenas o primeiro passo no processo: também foi necessário buscar aconselhamento do nosso Grupo Consultivo Técnico de Vacinas Covid-19, seguido de uma recomendação para consideração do diretor geral de saúde.
Depois disso, os ministros relevantes precisariam chegar a uma decisão de usá-los antes que pudessem ser implementados.
Enquanto isso, os segundos reforços permaneceram disponíveis para pessoas com mais de 50 anos e profissionais de saúde com mais de 30 anos – e recomendados para grupos de alto risco, incluindo mais de 65 anos, pessoas Maori e do Pacífico e pessoas gravemente imunocomprometidas.
Mas a captação permaneceu em falta: pouco mais da metade dos mais de 700.000 pessoas com mais de 65 anos receberam essa dose extra, juntamente com apenas cerca de dois em cada 10 Kiwis com idade entre 50 e 64 anos.
Discussão sobre isso post