Por Rachael Levy
(Reuters) – Várias vezes desde 2019, o bilionário Elon Musk previu que sua empresa de chips cerebrais, Neuralink, logo garantiria a aprovação do FDA para testes em humanos. Mas o pedido da empresa foi rejeitado no início de 2022, disseram funcionários da Neuralink à Reuters, e a empresa ainda está trabalhando com as preocupações da agência sobre a segurança do implante experimental.
Aqui está um histórico das previsões de Musk sobre a aprovação de ensaios clínicos da FDA:
Julho de 2019: Musk diz que a Neuralink pretende receber aprovação regulatória para testes em humanos de implantes cerebrais até o final de 2020.
Fevereiro de 2021: Musk tweeta: “A Neuralink está trabalhando arduamente para garantir a segurança do implante e está em estreita comunicação com o FDA. Se as coisas correrem bem, poderemos fazer testes iniciais em humanos ainda este ano.”
Abril de 2022: Musk diz a um entrevistador que “aspiracionalmente” a empresa pretende obter a aprovação do FDA para “fazer o primeiro implante humano este ano”.
Novembro de 2022: Musk tweeta: “Agora estamos confiantes de que o dispositivo Neuralink está pronto para humanos, então o tempo é uma função do processo de aprovação do FDA.” Ele diz na apresentação ao vivo de “mostrar e contar” da Neuralink que espera que o dispositivo esteja em humanos em seis meses e que o considera seguro o suficiente para seus próprios filhos.
(Reportagem de Rachael Levy)
Por Rachael Levy
(Reuters) – Várias vezes desde 2019, o bilionário Elon Musk previu que sua empresa de chips cerebrais, Neuralink, logo garantiria a aprovação do FDA para testes em humanos. Mas o pedido da empresa foi rejeitado no início de 2022, disseram funcionários da Neuralink à Reuters, e a empresa ainda está trabalhando com as preocupações da agência sobre a segurança do implante experimental.
Aqui está um histórico das previsões de Musk sobre a aprovação de ensaios clínicos da FDA:
Julho de 2019: Musk diz que a Neuralink pretende receber aprovação regulatória para testes em humanos de implantes cerebrais até o final de 2020.
Fevereiro de 2021: Musk tweeta: “A Neuralink está trabalhando arduamente para garantir a segurança do implante e está em estreita comunicação com o FDA. Se as coisas correrem bem, poderemos fazer testes iniciais em humanos ainda este ano.”
Abril de 2022: Musk diz a um entrevistador que “aspiracionalmente” a empresa pretende obter a aprovação do FDA para “fazer o primeiro implante humano este ano”.
Novembro de 2022: Musk tweeta: “Agora estamos confiantes de que o dispositivo Neuralink está pronto para humanos, então o tempo é uma função do processo de aprovação do FDA.” Ele diz na apresentação ao vivo de “mostrar e contar” da Neuralink que espera que o dispositivo esteja em humanos em seis meses e que o considera seguro o suficiente para seus próprios filhos.
(Reportagem de Rachael Levy)
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