Por Julie Steenhuysen
CHICAGO (Reuters) – O Instituto Nacional do Envelhecimento dos Estados Unidos (NIA) está financiando um projeto de até US$ 300 milhões com duração de 6 anos para construir um enorme banco de dados de pesquisa sobre Alzheimer que pode rastrear a saúde dos americanos por décadas e permitir que os pesquisadores obtenham novos insights sobre a doença do desperdício de cérebro.
O NIA, parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) do governo, pretende construir uma plataforma de dados capaz de abrigar informações de saúde de longo prazo de 70% a 90% da população dos EUA, disseram autoridades à Reuters sobre a concessão, que não havia previamente relatado.
A plataforma utilizará dados de registros médicos, reclamações de seguros, farmácias, dispositivos móveis, sensores e várias agências governamentais, disseram eles.
“Dados do mundo real são o que precisamos para tomar muitas decisões sobre a eficácia dos medicamentos e observar realmente uma população muito mais ampla do que a maioria dos ensaios clínicos pode cobrir”, Dra. Nina Silverberg, diretora do programa NIA’s Alzheimer’s Disease Research Centers , disse em entrevista.
Acompanhar os pacientes antes e depois de desenvolverem os sintomas de Alzheimer é considerado essencial para fazer avanços contra a doença, que pode começar cerca de 20 anos antes do desenvolvimento de problemas de memória.
A pesquisa de Alzheimer foi estimulada por Leqembi, um novo tratamento da Eisai Co Ltd e da Biogen Inc que retarda o avanço da doença em pacientes em estágio inicial.
O banco de dados pode ajudar a identificar pessoas saudáveis em risco de Alzheimer, que afeta cerca de 6 milhões de americanos, para futuros testes de drogas. Também visa abordar a sub-representação crônica de pessoas de cor e etnias diferentes em ensaios clínicos de Alzheimer e pode ajudar a aumentar a inscrição de fora dos centros médicos acadêmicos urbanos.
Depois de construída, a plataforma também pode rastrear pacientes depois de receberem tratamentos como o Leqembi, que obteve aprovação acelerada nos EUA em janeiro, e espera-se que receba a aprovação tradicional do FDA até 6 de julho.
O plano de saúde Medicare dos EUA para adultos mais velhos provavelmente exigirá esse rastreamento em um registro como condição de reembolso para Leqembi.
“Não o projetamos para esse fim”, disse Silverberg, mas “talvez seja possível” usá-lo para esse fim.
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid, que administram o programa de seguro Medicare dos EUA, não responderam a um pedido de comentário.
Silverberg disse que a plataforma de dados também pode ajudar os pesquisadores que trabalham em outras áreas de doenças a entender quais pacientes correm maior risco e o impacto dos medicamentos.
Durante a pandemia, os EUA ficaram atrás de outros países com sistemas nacionais de saúde na capacidade de analisar dados de pacientes para COVID-19.
O sistema seria construído em um ambiente de computação seguro com várias restrições para garantir a privacidade dos dados de saúde das pessoas, disse Silverberg.
A concessão, que foi postada em 13 de março, está sendo elaborada há anos. O anúncio do financiamento estabelece sua data de início em abril de 2024, com o objetivo de estabelecer um registro de Alzheimer 21 meses depois.
Várias partes interessadas, incluindo Medicare e grupos de defesa de pacientes, a Associação de Alzheimer e a UsAgainstAlzheimer, participaram de um workshop na primavera passada para discutir o design da plataforma.
A diretora científica da Alzheimer’s Association, Maria Carrillo, disse em uma entrevista que a organização planeja se candidatar ao subsídio da plataforma NIA, que concederá US$ 50 milhões por ano por até seis anos.
Partha Bhattacharyya, diretor de dados do NIH Office of Data Resources and Analytics, disse: “Prevemos que esta plataforma permitirá que pesquisadores recrutem nos Estados Unidos”.
“Se quisermos desempenhar um papel maior na prevenção, devemos começar cedo. Isso não é aos 65 anos”, disse ele.
(Reportagem de Julie Steenhuysen; reportagem adicional de Ahmed Aboulenein; edição de Caroline Humer e Bill Berkrot)
Por Julie Steenhuysen
CHICAGO (Reuters) – O Instituto Nacional do Envelhecimento dos Estados Unidos (NIA) está financiando um projeto de até US$ 300 milhões com duração de 6 anos para construir um enorme banco de dados de pesquisa sobre Alzheimer que pode rastrear a saúde dos americanos por décadas e permitir que os pesquisadores obtenham novos insights sobre a doença do desperdício de cérebro.
O NIA, parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) do governo, pretende construir uma plataforma de dados capaz de abrigar informações de saúde de longo prazo de 70% a 90% da população dos EUA, disseram autoridades à Reuters sobre a concessão, que não havia previamente relatado.
A plataforma utilizará dados de registros médicos, reclamações de seguros, farmácias, dispositivos móveis, sensores e várias agências governamentais, disseram eles.
“Dados do mundo real são o que precisamos para tomar muitas decisões sobre a eficácia dos medicamentos e observar realmente uma população muito mais ampla do que a maioria dos ensaios clínicos pode cobrir”, Dra. Nina Silverberg, diretora do programa NIA’s Alzheimer’s Disease Research Centers , disse em entrevista.
Acompanhar os pacientes antes e depois de desenvolverem os sintomas de Alzheimer é considerado essencial para fazer avanços contra a doença, que pode começar cerca de 20 anos antes do desenvolvimento de problemas de memória.
A pesquisa de Alzheimer foi estimulada por Leqembi, um novo tratamento da Eisai Co Ltd e da Biogen Inc que retarda o avanço da doença em pacientes em estágio inicial.
O banco de dados pode ajudar a identificar pessoas saudáveis em risco de Alzheimer, que afeta cerca de 6 milhões de americanos, para futuros testes de drogas. Também visa abordar a sub-representação crônica de pessoas de cor e etnias diferentes em ensaios clínicos de Alzheimer e pode ajudar a aumentar a inscrição de fora dos centros médicos acadêmicos urbanos.
Depois de construída, a plataforma também pode rastrear pacientes depois de receberem tratamentos como o Leqembi, que obteve aprovação acelerada nos EUA em janeiro, e espera-se que receba a aprovação tradicional do FDA até 6 de julho.
O plano de saúde Medicare dos EUA para adultos mais velhos provavelmente exigirá esse rastreamento em um registro como condição de reembolso para Leqembi.
“Não o projetamos para esse fim”, disse Silverberg, mas “talvez seja possível” usá-lo para esse fim.
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid, que administram o programa de seguro Medicare dos EUA, não responderam a um pedido de comentário.
Silverberg disse que a plataforma de dados também pode ajudar os pesquisadores que trabalham em outras áreas de doenças a entender quais pacientes correm maior risco e o impacto dos medicamentos.
Durante a pandemia, os EUA ficaram atrás de outros países com sistemas nacionais de saúde na capacidade de analisar dados de pacientes para COVID-19.
O sistema seria construído em um ambiente de computação seguro com várias restrições para garantir a privacidade dos dados de saúde das pessoas, disse Silverberg.
A concessão, que foi postada em 13 de março, está sendo elaborada há anos. O anúncio do financiamento estabelece sua data de início em abril de 2024, com o objetivo de estabelecer um registro de Alzheimer 21 meses depois.
Várias partes interessadas, incluindo Medicare e grupos de defesa de pacientes, a Associação de Alzheimer e a UsAgainstAlzheimer, participaram de um workshop na primavera passada para discutir o design da plataforma.
A diretora científica da Alzheimer’s Association, Maria Carrillo, disse em uma entrevista que a organização planeja se candidatar ao subsídio da plataforma NIA, que concederá US$ 50 milhões por ano por até seis anos.
Partha Bhattacharyya, diretor de dados do NIH Office of Data Resources and Analytics, disse: “Prevemos que esta plataforma permitirá que pesquisadores recrutem nos Estados Unidos”.
“Se quisermos desempenhar um papel maior na prevenção, devemos começar cedo. Isso não é aos 65 anos”, disse ele.
(Reportagem de Julie Steenhuysen; reportagem adicional de Ahmed Aboulenein; edição de Caroline Humer e Bill Berkrot)
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