Mais de 300 executivos da indústria biotecnológica e farmacêutica, incluindo o CEO da Pfizer, Albert Bourla, assinaram uma carta aberta na segunda-feira pedindo a reversão da decisão de um juiz federal de suspender as vendas da pílula abortiva mifepristona.
Um juiz dos EUA suspendeu na sexta-feira a aprovação de duas décadas do medicamento pela Food and Drug Administration, efetivamente proibindo as vendas enquanto um caso apresentado por grupos antiaborto perante ele continua no Distrito Norte do Texas.
A decisão da semana passada do juiz Matthew Kacsmaryk mina a autoridade da FDA, escreveram os autores da carta, acrescentando que ela ignora décadas de evidências científicas e precedentes legais.
“Pedimos a reversão desta decisão de desconsiderar a ciência e a restituição apropriada do mandato para a segurança e eficácia dos medicamentos para todos com o FDA, a agência encarregada de fazê-lo em primeiro lugar”, escreveram eles.
Bourla foi o primeiro líder de uma grande empresa farmacêutica a acrescentar seu nome à carta, que também trazia as assinaturas de mais de 300 executivos de pequenas empresas americanas de biotecnologia.
A carta foi escrita pelo CEO da ReCode Therapeutics, Shehnaaz Suliman, pela cofundadora da Blackfynn, Amanda Banks, e pelo CEO da Ovid Therapeutics, Jeremy Levin, que também é ex-presidente do grupo de lobby da indústria de biotecnologia BIO.
A decisão coloca toda a indústria em risco, diz a carta, e estabelece um precedente para minar a autoridade da agência para aprovar medicamentos, acrescentando incerteza regulatória que eles alertaram que desestimularia o investimento em novos tratamentos.
“Você tem o potencial real de ter medicamentos que não estão sendo desenvolvidos porque são muito caros, ou medicamentos atualmente aprovados sendo retirados porque são políticos”, disse Levin à Reuters.
A FDA aprovou a mifepristona, parte de um regime de duas drogas que responde por mais da metade dos abortos nos Estados Unidos, há mais de 20 anos e determinou sua segurança várias vezes desde então.
Políticas de saúde e especialistas jurídicos disseram que, se a decisão sem precedentes de Kacsmaryk for mantida, isso pode minar a confiança na autoridade do FDA para regulamentar medicamentos, enfraquecer gravemente a agência e impedir o acesso a novos tratamentos.
“Se os tribunais podem anular as aprovações de medicamentos sem levar em consideração a ciência ou as evidências, ou a complexidade necessária para avaliar totalmente a segurança e a eficácia de novos medicamentos, qualquer medicamento corre o risco de ter o mesmo resultado que o mifepristona”, disse a carta.
A decisão pode abrir a possibilidade de proibição de vacinas e contraceptivos para mulheres, disse Levin.
“Este é um cenário de pesadelo para a indústria”, disse ele. “É a pior ameaça à indústria em mais de 50 anos.”
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