Por Jennifer Rigby e Maggie Fick
LONDRES (Reuters) – A Pfizer prometeu entregar novos medicamentos críticos mais rapidamente em países de baixa renda, mas seu primeiro esforço de vacina enfrenta obstáculos que provavelmente atrasarão a distribuição em países mais pobres em vários anos, disseram autoridades globais de saúde à Reuters. A Pfizer assumiu um compromisso de acesso mais equitativo no ano passado, após críticas de que priorizava nações ricas para doses de sua vacina COVID-19 no início da pandemia. A empresa diz que quer encurtar um cronograma em que os países mais pobres costumam receber vacinas muitos anos depois de estarem disponíveis em outros lugares. A farmacêutica recebeu uma doação de US$ 28 milhões da Fundação Bill e Melinda Gates em setembro para apoiar o lançamento da vacina contra o vírus sincicial respiratório em países mais pobres, onde o RSV – um vírus semelhante ao resfriado comum – tem muito mais probabilidade de ser letal para crianças muito jovens. crianças.
Espera-se que a vacina materna RSV da Pfizer seja aprovada para uso em mulheres grávidas em maio nos Estados Unidos e vários meses depois na Europa, e a empresa planeja lançar o produto em ambos os mercados no outono. Sua previsão de pico de vendas é de mais de US $ 2 bilhões anuais, juntamente com a vacina materna e uma vacina contra RSV para adultos mais velhos.
Mas a vacina precisará de um sistema de entrega diferente para ser usada em países em desenvolvimento na África e na Ásia, incluindo embalagens e seringas alternativas. Os preparativos para essas modificações estão apenas começando, de acordo com a Organização Mundial da Saúde e a empresa – que provavelmente atrasará a entrega por vários anos. O caso destaca como o acesso global equitativo exigirá um melhor planejamento antecipado de fabricantes de medicamentos, governos e organizações de saúde, dizem as autoridades de saúde. “Eles poderiam ter tentado antes”, disse Erin Sparrow, diretora técnica da OMS para a vacina RSV, referindo-se à Pfizer. “É um pouco decepcionante, mas eles estão fazendo a coisa certa agora.”
A Pfizer diz que está comprometida com um cronograma mais rápido para o lançamento de medicamentos em países pobres, mas reconhece que há desafios para atingir essas metas.
“Estamos empenhados em trabalhar com as organizações apropriadas, incluindo autoridades reguladoras e outros parceiros globais de saúde, para ajudar a garantir que a vacina candidata, uma vez aprovada, esteja disponível em países de baixa e média renda o mais rápido possível”, disse um porta-voz da Pfizer. quando questionado sobre o cronograma para a injeção RSV. Em entrevista no mês passado, a chefe de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, Annaliesa Anderson, disse que a empresa ainda pretende disponibilizar sua vacina – a primeira do gênero – para mulheres grávidas em países de baixa renda mais ou menos no “mesmo período de tempo”. como nos países ricos.
Ela havia prometido em maio passado oferecer seu portfólio existente, bem como medicamentos e vacinas recém-desenvolvidos, sem fins lucrativos, a 45 países de baixa renda em um cronograma mais rápido do que no passado. A empresa aprendeu durante a pandemia do COVID-19 que era possível “desenvolvimento paralelo” para atender às necessidades de diferentes regiões, disse Anderson.
CURVA DE APRENDIZADO As taxas de VSR aumentaram desde a pandemia. Inocular mulheres grávidas contra o RSV pode proteger os bebês do vírus que mata cerca de 100.000 crianças em todo o mundo a cada ano.
A maioria dessas crianças tem menos de cinco anos, com 98% vivendo em países de baixa e média renda que têm menos recursos de saúde para tratar a infecção. A Pfizer ainda não tomou uma série de medidas necessárias para disponibilizar a vacina nos países em desenvolvimento, de acordo com autoridades globais de saúde e a empresa.
Eles incluem buscar a aprovação da vacina da OMS, cuja autorização é usada por governos que não possuem um forte regulador doméstico de remédios, e por organizações sem fins lucrativos – como a aliança global de vacinas Gavi – que financia compras em países de baixa renda.
As primeiras discussões com a OMS estão em andamento, mas o processo será complicado porque a vacina RSV da Pfizer não é projetada para seringas que desativam automaticamente após uma injeção, que são preferidas pela agência de saúde por razões de segurança para evitar a reutilização. Além disso, a injeção de RSV atualmente está disponível apenas em um frasco de dose única. Em locais com poucos recursos, os frascos multidose costumam ser usados porque são mais baratos e mais simples de distribuir.
Os frascos multidose requerem a adição de um conservante, o que significa que o fabricante precisa realizar novos testes para garantir que não haja impacto na segurança ou eficácia da vacina. A doação de Gates será usada para financiar testes de um frasco multidose, que devem começar no ano que vem e podem levar mais um ano para serem concluídos, disse uma fonte com conhecimento dos planos. Um funcionário da Fundação Gates disse que o investimento no programa RSV representou um processo de aprendizado para a organização e a empresa sobre as etapas necessárias para um acesso mais equitativo.
Eles já fecharam uma parceria para uma vacina materna em estágio inicial de desenvolvimento contra o estreptococo do grupo B, que mata cerca de 90 mil bebês por ano e causa 46 mil natimortos, mais da metade na África subsaariana.
“Queremos muito ver esse intervalo de tempo [between high and low-income countries] reduzido, de modo que não haja espaço entre os dois”, disse Padmini Srikantiah, líder do lançamento da vacina RSV em Gates.
Ela ainda espera que demore vários anos até que a vacina RSV seja lançada em países de baixa renda. “Acho que estamos melhor do que nos anos anteriores”, disse ela. “É um processo.”
(Reportagem de Jennifer Rigby e Maggie Fick; Edição de Michele Gershberg e Deepa Babington)
Por Jennifer Rigby e Maggie Fick
LONDRES (Reuters) – A Pfizer prometeu entregar novos medicamentos críticos mais rapidamente em países de baixa renda, mas seu primeiro esforço de vacina enfrenta obstáculos que provavelmente atrasarão a distribuição em países mais pobres em vários anos, disseram autoridades globais de saúde à Reuters. A Pfizer assumiu um compromisso de acesso mais equitativo no ano passado, após críticas de que priorizava nações ricas para doses de sua vacina COVID-19 no início da pandemia. A empresa diz que quer encurtar um cronograma em que os países mais pobres costumam receber vacinas muitos anos depois de estarem disponíveis em outros lugares. A farmacêutica recebeu uma doação de US$ 28 milhões da Fundação Bill e Melinda Gates em setembro para apoiar o lançamento da vacina contra o vírus sincicial respiratório em países mais pobres, onde o RSV – um vírus semelhante ao resfriado comum – tem muito mais probabilidade de ser letal para crianças muito jovens. crianças.
Espera-se que a vacina materna RSV da Pfizer seja aprovada para uso em mulheres grávidas em maio nos Estados Unidos e vários meses depois na Europa, e a empresa planeja lançar o produto em ambos os mercados no outono. Sua previsão de pico de vendas é de mais de US $ 2 bilhões anuais, juntamente com a vacina materna e uma vacina contra RSV para adultos mais velhos.
Mas a vacina precisará de um sistema de entrega diferente para ser usada em países em desenvolvimento na África e na Ásia, incluindo embalagens e seringas alternativas. Os preparativos para essas modificações estão apenas começando, de acordo com a Organização Mundial da Saúde e a empresa – que provavelmente atrasará a entrega por vários anos. O caso destaca como o acesso global equitativo exigirá um melhor planejamento antecipado de fabricantes de medicamentos, governos e organizações de saúde, dizem as autoridades de saúde. “Eles poderiam ter tentado antes”, disse Erin Sparrow, diretora técnica da OMS para a vacina RSV, referindo-se à Pfizer. “É um pouco decepcionante, mas eles estão fazendo a coisa certa agora.”
A Pfizer diz que está comprometida com um cronograma mais rápido para o lançamento de medicamentos em países pobres, mas reconhece que há desafios para atingir essas metas.
“Estamos empenhados em trabalhar com as organizações apropriadas, incluindo autoridades reguladoras e outros parceiros globais de saúde, para ajudar a garantir que a vacina candidata, uma vez aprovada, esteja disponível em países de baixa e média renda o mais rápido possível”, disse um porta-voz da Pfizer. quando questionado sobre o cronograma para a injeção RSV. Em entrevista no mês passado, a chefe de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, Annaliesa Anderson, disse que a empresa ainda pretende disponibilizar sua vacina – a primeira do gênero – para mulheres grávidas em países de baixa renda mais ou menos no “mesmo período de tempo”. como nos países ricos.
Ela havia prometido em maio passado oferecer seu portfólio existente, bem como medicamentos e vacinas recém-desenvolvidos, sem fins lucrativos, a 45 países de baixa renda em um cronograma mais rápido do que no passado. A empresa aprendeu durante a pandemia do COVID-19 que era possível “desenvolvimento paralelo” para atender às necessidades de diferentes regiões, disse Anderson.
CURVA DE APRENDIZADO As taxas de VSR aumentaram desde a pandemia. Inocular mulheres grávidas contra o RSV pode proteger os bebês do vírus que mata cerca de 100.000 crianças em todo o mundo a cada ano.
A maioria dessas crianças tem menos de cinco anos, com 98% vivendo em países de baixa e média renda que têm menos recursos de saúde para tratar a infecção. A Pfizer ainda não tomou uma série de medidas necessárias para disponibilizar a vacina nos países em desenvolvimento, de acordo com autoridades globais de saúde e a empresa.
Eles incluem buscar a aprovação da vacina da OMS, cuja autorização é usada por governos que não possuem um forte regulador doméstico de remédios, e por organizações sem fins lucrativos – como a aliança global de vacinas Gavi – que financia compras em países de baixa renda.
As primeiras discussões com a OMS estão em andamento, mas o processo será complicado porque a vacina RSV da Pfizer não é projetada para seringas que desativam automaticamente após uma injeção, que são preferidas pela agência de saúde por razões de segurança para evitar a reutilização. Além disso, a injeção de RSV atualmente está disponível apenas em um frasco de dose única. Em locais com poucos recursos, os frascos multidose costumam ser usados porque são mais baratos e mais simples de distribuir.
Os frascos multidose requerem a adição de um conservante, o que significa que o fabricante precisa realizar novos testes para garantir que não haja impacto na segurança ou eficácia da vacina. A doação de Gates será usada para financiar testes de um frasco multidose, que devem começar no ano que vem e podem levar mais um ano para serem concluídos, disse uma fonte com conhecimento dos planos. Um funcionário da Fundação Gates disse que o investimento no programa RSV representou um processo de aprendizado para a organização e a empresa sobre as etapas necessárias para um acesso mais equitativo.
Eles já fecharam uma parceria para uma vacina materna em estágio inicial de desenvolvimento contra o estreptococo do grupo B, que mata cerca de 90 mil bebês por ano e causa 46 mil natimortos, mais da metade na África subsaariana.
“Queremos muito ver esse intervalo de tempo [between high and low-income countries] reduzido, de modo que não haja espaço entre os dois”, disse Padmini Srikantiah, líder do lançamento da vacina RSV em Gates.
Ela ainda espera que demore vários anos até que a vacina RSV seja lançada em países de baixa renda. “Acho que estamos melhor do que nos anos anteriores”, disse ela. “É um processo.”
(Reportagem de Jennifer Rigby e Maggie Fick; Edição de Michele Gershberg e Deepa Babington)
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