NO Abril Elfi
10:00 – quinta-feira, 13 de julho de 2023
A primeira pílula anticoncepcional sem receita nos Estados Unidos, Opill, recebeu luz verde na quinta-feira pela Food and Drug Administration dos EUA para ser vendida sem receita.
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Cerca de dois meses depois que um conselho consultivo de terceiros recomendou unanimemente a disponibilização do Opill sem receita médica, o FDA tomou medidas ao disponibilizá-lo sem restrições de idade.
Essa aprovação é uma vitória significativa para as organizações médicas que há muito defendem uma pílula anticoncepcional de venda livre (OTC), como a Associação Médica Americana e o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
Perrigo, fabricante do produto divulgou um comunicado após o anúncio.
“A aprovação de hoje é uma expansão inovadora para a saúde da mulher nos Estados Unidos e um marco significativo para atender a uma necessidade importante não atendida de acesso a anticoncepcionais”, disse Perrigo.
Frederique Welgryn, vice-presidente global de saúde feminina da Perrigo, afirmou durante uma coletiva de imprensa na quinta-feira que a Perrigo está “comprometida em garantir que a Opill seja acessível e acessível às pessoas que dela precisam”.
Além disso, o FDA divulgou uma declaração sobre a Opill e seu efeito potencial em gestações indesejadas.
“A disponibilidade sem receita da Opill pode reduzir as barreiras ao acesso, permitindo que os indivíduos obtenham um contraceptivo oral sem a necessidade de consultar primeiro um médico”, disse o FDA. “Quase metade das 6,1 milhões de gestações nos Estados Unidos a cada ano não são intencionais.”
Um hormônio, a progestina, pode ser encontrado na Opill, também chamada de “minipílula”. O FDA concedeu sua aprovação inicial de prescrição em 1973.
No depoimento é informado que para a pílula fazer efeito ela precisa ser tomada no mesmo horário todos os dias. Também pode causar efeitos colaterais como tontura, náusea, dor abdominal, sangramento irregular, cólicas ou inchaço.
Até o final de março de 2024, os varejistas devem ter versões sem receita do Opill disponíveis em farmácias, supermercados e lojas de conveniência, bem como online. Nos próximos meses, o preço de varejo sugerido será divulgado.
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Perrigo, fabricante do produto divulgou um comunicado após o anúncio.
“A aprovação de hoje é uma expansão inovadora para a saúde da mulher nos Estados Unidos e um marco significativo para atender a uma necessidade importante não atendida de acesso a anticoncepcionais”, disse Perrigo.
Frederique Welgryn, vice-presidente global de saúde feminina da Perrigo, afirmou durante uma coletiva de imprensa na quinta-feira que a Perrigo está “comprometida em garantir que a Opill seja acessível e acessível às pessoas que dela precisam”.
Além disso, o FDA divulgou uma declaração sobre a Opill e seu efeito potencial em gestações indesejadas.
“A disponibilidade sem receita da Opill pode reduzir as barreiras ao acesso, permitindo que os indivíduos obtenham um contraceptivo oral sem a necessidade de consultar primeiro um médico”, disse o FDA. “Quase metade das 6,1 milhões de gestações nos Estados Unidos a cada ano não são intencionais.”
Um hormônio, a progestina, pode ser encontrado na Opill, também chamada de “minipílula”. O FDA concedeu sua aprovação inicial de prescrição em 1973.
No depoimento é informado que para a pílula fazer efeito ela precisa ser tomada no mesmo horário todos os dias. Também pode causar efeitos colaterais como tontura, náusea, dor abdominal, sangramento irregular, cólicas ou inchaço.
Até o final de março de 2024, os varejistas devem ter versões sem receita do Opill disponíveis em farmácias, supermercados e lojas de conveniência, bem como online. Nos próximos meses, o preço de varejo sugerido será divulgado.
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