Reguladores federais aprovaram na quinta-feira a primeira pílula anticoncepcional vendida sem receita em uma decisão histórica que em breve permitirá que mulheres e meninas americanas obtenham medicamentos anticoncepcionais com a mesma facilidade com que compram aspirina e colírios.
A Food and Drug Administration liberou Opill uma vez ao dia para ser vendido sem receita médica, tornando-o o primeiro medicamento desse tipo a ser retirado de trás do balcão da farmácia. O fabricante, Perrigo, com sede na Irlanda, não começará a enviar a pílula até o início do próximo ano, e não haverá restrições de idade nas vendas.
As pílulas à base de hormônios têm sido a forma mais comum de controle de natalidade nos EUA, usada por dezenas de milhões de mulheres desde a década de 1960. Até agora, todos exigiam receita.
Sociedades médicas e grupos de saúde da mulher têm pressionado por um acesso mais amplo há décadas, observando que cerca de 45% das 6 milhões de gestações anuais nos EUA não são intencionais. Adolescentes e meninas, mulheres de cor e pessoas com baixa renda relatam maiores obstáculos para obter prescrições e recolhê-las.
Os desafios podem incluir pagar por uma consulta médica, tirar folga do trabalho e encontrar creche. “Esta é realmente uma transformação no acesso ao tratamento contraceptivo”, disse Kelly Blanchard, presidente da Ibis Reproductive Health, um grupo sem fins lucrativos que apoiou a aprovação. “Espero que isso ajude as pessoas a superar as barreiras que existem agora.”
Perrigo diz que a Opill pode ser uma nova opção importante para as cerca de 15 milhões de mulheres americanas que atualmente não usam controle de natalidade ou métodos menos eficazes, como preservativos. Elas são um quinto das mulheres em idade reprodutiva. Mas quantas mulheres realmente terão acesso depende do preço do medicamento, que Perrigo planeja anunciar ainda este ano.
“A razão pela qual tantos de nós trabalhamos incansavelmente durante anos para obter pílulas anticoncepcionais sem receita é para melhorar o acesso… o custo não deve ser uma dessas barreiras”, disse a Dra. Pratima Gupta, do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
A maioria das pílulas anticoncepcionais mais antigas custa US$ 15 a US$ 30 para o suprimento de um mês sem cobertura de seguro. Medicamentos de venda livre geralmente são muito mais baratos do que prescrições, mas geralmente não são cobertos pelo seguro.
Forçar as seguradoras a cobrir o controle de natalidade sem receita exigiria uma mudança regulatória do governo federal, que os defensores das mulheres estão instando o governo Biden a implementar.
A aprovação da FDA dá às mulheres americanas outra opção de controle de natalidade em meio às batalhas legais e políticas sobre saúde reprodutiva, incluindo a reversão do ano passado de Roe v. Wade, que mudou o acesso ao aborto nos EUA.
Dito isso, a aprovação da Opill não está relacionada às batalhas judiciais em andamento sobre a pílula abortiva mifepristona. E os grupos antiaborto geralmente enfatizam que não se opõem aos anticoncepcionais, que são usados para prevenir a gravidez, e não para acabar com ela.
No entanto, isso pouco ajudou a diminuir os temores de que a contracepção possa algum dia se tornar um alvo. Quando a Suprema Corte derrubou Roe, o juiz Clarence Thomas escreveu uma opinião separada na qual ele explicitamente convocou seus colegas a colocarem os casos de casamento entre pessoas do mesmo sexo, sexo gay e contracepção na mesa.
No ano passado, o FDA enfrentou pressão de políticos democratas, defensores da saúde e profissionais médicos para melhorar o acesso ao controle de natalidade. A Associação Médica Americana e outros grupos médicos importantes apoiaram o pedido da Opill para o status de venda livre.
As pílulas anticoncepcionais estão disponíveis sem receita em grande parte da América do Sul, Ásia e África.
Perrigo submeteu anos de pesquisa ao FDA para mostrar que as mulheres podiam entender e seguir as instruções de uso da pílula. A aprovação de quinta-feira ocorreu apesar de algumas preocupações dos cientistas da FDA sobre os resultados da empresa, incluindo se mulheres com certas condições médicas subjacentes entenderiam que não deveriam tomar o medicamento.
A ação do FDA se aplica apenas ao Opill. Faz parte de uma classe mais antiga de anticoncepcionais, às vezes chamada de minipílula, que contém um único hormônio sintético e geralmente apresenta menos efeitos colaterais do que as pílulas hormonais combinadas mais populares.
Os defensores da saúde da mulher esperam que a decisão abra caminho para mais opções de controle de natalidade sem receita e, eventualmente, para pílulas abortivas fazerem o mesmo.
Um painel externo de conselheiros da FDA votou unanimemente a favor da mudança em uma audiência em maio, onde dezenas de oradores pediram a aprovação da Opill.
Dyvia Huitron estava entre os que se apresentaram, explicando como ela não conseguiu obter anticoncepcionais prescritos mais de três anos depois de se tornar sexualmente ativa. A estudante de 19 anos da Universidade do Alabama disse que ainda não se sente à vontade para receber uma receita porque o sistema de saúde da escola informa os pais sobre exames médicos e medicamentos.
“Meus pais não me deixaram tomar pílula”, disse Huitron em uma entrevista recente. “Havia muito estigma cultural em torno de ser sexualmente ativo antes de se casar.”
Embora ela use outras formas de contracepção, “eu preferiria ter controle de natalidade e usar esses métodos adicionais para garantir que eu estivesse o mais segura possível”.
Os defensores estavam particularmente interessados no Opill porque ele levantava menos preocupações de segurança. A pílula foi aprovada pela primeira vez nos Estados Unidos há cinco décadas.
“Já existe há muito tempo e temos uma grande quantidade de dados que comprovam que esta pílula é segura e eficaz para uso sem receita”, disse Blanchard.
As pílulas anticoncepcionais mais recentes geralmente combinam dois hormônios, estrogênio e progesterona, que podem ajudar a tornar os períodos mais leves e regulares. Mas seu uso acarreta um risco aumentado de coágulos sanguíneos e não deve ser usado por mulheres com risco de problemas cardíacos, como aquelas que fumam e têm mais de 35 anos.
Opill tem apenas progesterona, que impede a gravidez ao impedir que o esperma chegue ao colo do útero. Deve ser tomado na mesma hora diariamente para ser mais eficaz.
Em sua revisão interna publicada em maio, o FDA observou que algumas mulheres no estudo de Perrigo tiveram problemas para entender as informações da bula do medicamento. Em particular, as instruções advertem que as mulheres com histórico de câncer de mama não devem tomar a pílula porque ela pode estimular o crescimento do tumor.
Os efeitos colaterais comuns incluem sangramento vaginal irregular, dores de cabeça, tontura e cãibras, de acordo com o FDA. O rótulo também adverte que certos medicamentos podem interferir na eficácia do Opill, incluindo medicamentos para convulsões, HIV e hipertensão.
Os executivos da Perrigo disseram que a empresa passará o resto do ano fabricando a pílula para que ela esteja disponível nas lojas no início do ano que vem.
(Esta história não foi editada pela equipe do News18 e foi publicada a partir de um feed de agência de notícias sindicalizado – Associated Press)
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