Um ensaio avançado de vacina contra o HIV na África foi encerrado depois que dados mostraram que as vacinas ofereciam proteção limitada contra o vírus, anunciaram os pesquisadores na terça-feira.
A vacina, fabricada pela Johnson & Johnson, é uma em uma longa linha que oferece pouca defesa contra o HIV, um dos adversários mais intratáveis da medicina. Uma vacina candidata até aumentou o risco de infecção.
Outro ensaio foi interrompido no ano passado na África do Sul, depois que uma vacina experimental diferente não ofereceu proteção suficiente. Cerca de 1,5 milhão de pessoas foram infectadas com o HIV em todo o mundo em 2020, e 38 milhões vivem com a infecção.
Os cientistas ficaram consternados com o fracasso mais recente.
“Eu deveria estar acostumada a isso agora, mas você nunca está acostumada – você ainda coloca seu coração e alma nisso”, disse Glenda Gray, a principal investigadora do estudo e presidente do Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul. Dr. Gray tem trabalhado para desenvolver uma vacina contra o HIV por mais de 15 anos.
Abordagens inteiramente novas podem ser necessárias. Neste mês, a Moderna anunciou que testaria uma vacina baseada na plataforma de mRNA usada para desenvolver a vacina contra o coronavírus da empresa.
O ensaio, denominado Imbokodo, testou uma vacina experimental em 2.600 mulheres jovens consideradas de alto risco de infecção pelo HIV em cinco países da África Subsaariana. Mulheres e meninas representaram quase dois terços das novas infecções por HIV na região no ano passado.
O estudo foi financiado pela Johnson & Johnson, pela Fundação Bill e Melinda Gates e pelo National Institutes of Health.
A vacina dependia de um adenovírus chamado Ad26, modificado para transportar fragmentos de quatro subtipos de HIV para o corpo na esperança de provocar uma resposta imunológica que pudesse defender contra a infecção.
Mitchell Warren, diretor executivo do AVAC, um grupo de defesa que faz lobby pela prevenção e tratamento da AIDS, disse que o cancelamento do ensaio foi uma “verificação da realidade” em meio ao entusiasmo sobre as novas tecnologias de vacinas.
“É um grande lembrete de que o HIV é um patógeno diferente de qualquer outro em sua complexidade”, disse ele. “Sabemos que a plataforma funcionou, mas o que colocamos nela? Porque esse vírus está infectando exatamente o mesmo sistema imunológico que estamos tentando reforçar com uma vacina. ”
Os participantes do teste Imbokodo, que começou em 2017, receberam duas doses iniciais e dois reforços ao longo de um ano. Os pesquisadores acompanharam o número de novas infecções nos grupos de placebo e vacina a partir do sétimo mês (um mês após a terceira vacinação) até o 24º mês.
Ao longo de dois anos, 63 dos 1.109 participantes que receberam o placebo foram infectados pelo HIV, em comparação com 51 dos 1.079 participantes que receberam a vacina – dando à vacina uma taxa de eficácia de 25 por cento.
Estudos anteriores, incluindo um realizado na Tailândia, indicaram que o tipo de anticorpos que esta vacina provocou pode ser suficiente para oferecer uma boa proteção contra o HIV por pelo menos um período inicial de tempo.
“Mas na África do Sul, as taxas mais altas de incidência de HIV significam que você precisa de algo muito mais potente”, disse Gray. “O tipo de resposta imunológica induzida não foi suficiente para interromper as altas taxas de ataque que vemos na África”.
Quando os dados decepcionantes mostraram uma baixa taxa de eficácia, as diretrizes estabelecidas antes do ensaio determinavam que ele deveria ser encerrado. Uma vacina que oferecia apenas 25% de proteção arriscava dar às mulheres uma “falsa sensação de segurança”, disse Gray.
Mas um ensaio paralelo que usa uma iteração diferente desta vacina vai continuar, disse a Johnson & Johnson. Ele está sendo testado em homens que fazem sexo com homens e pessoas trans em oito países, incluindo Polônia, Brasil e Estados Unidos.
Esse estudo, chamado Mosaico, está testando a vacina contra diferentes subtipos de HIV em diferentes populações e pode produzir resultados de eficácia diferentes.
O Dr. Gray disse que a lição do ensaio fracassado está em descobrir por que funcionou para 25% das pessoas que estavam protegidas e não para as outras, e então tentar traduzir essas pistas em uma receita para uma vacina futura.
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