Os produtos de pomadas para os olhos vendidos nas lojas CVS e Walmart em todo o país estão sendo recolhidos devido a um risco potencial de infecção, disseram autoridades federais de saúde.
Brassica Pharma Unip. Ltd. emitiu o recall depois que a Food and Drug Administration (FDA) descobriu uma “falta de garantia de esterilidade” na instalação de fabricação, de acordo com um aviso publicado no site da agência.
Os quatro produtos impactados, que se destinam a ser estéreis, são vendidos sob as marcas Equate, CVS Health e AACE Pharmaceuticals, e têm prazos de validade que variam de fevereiro de 2024 a setembro de 2025.
Os produtos foram distribuídos em todo o país para atacadistas, varejistas e por meio do distribuidor do produto Walmart, CVS e AACE Pharmaceuticals Inc.
“Para os pacientes que usam esses produtos, existe um risco potencial de infecções oculares ou danos relacionados”, dizia o aviso de recall.
Em particular, “os medicamentos oftálmicos representam um risco potencial aumentado de danos aos utilizadores porque os medicamentos aplicados nos olhos contornam algumas das defesas naturais do corpo”, continua o aviso.
Até 16 de fevereiro, a empresa não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados aos produtos recolhidos.
A CVS disse que a empresa interrompeu a venda, tanto online quanto nas lojas, da pomada ocular lubrificante CVS Health em um tubo de 3,5 gramas fornecido pela Brassica Pharma Pvt. Ltd em outubro.
“Os clientes que compraram o produto podem devolvê-lo à Farmácia CVS para obter reembolso total”, disse a CVS em comunicado à FOX Business. “Estamos comprometidos em garantir que os produtos que oferecemos sejam seguros, funcionem conforme pretendido e satisfaçam os clientes, e estamos cooperando totalmente com a FDA neste assunto.”
A FOX Business entrou em contato com o Walmart e a AACE Pharmaceuticals Inc.
Ainda assim, a empresa está dizendo aos distribuidores e varejistas para “cessarem a distribuição do produto”. Também pede aos consumidores que parem de usar os produtos afetados e os devolvam.
Durante o ano passado, vários produtos para os olhos foram retirados das prateleiras e recolhidos devido a condições insalubres numa fábrica.
Em novembro de 2023, a Kilitch Healthcare India Limited fez o recall voluntário de 27 colírios, todos listados na lista contínua do FDA de produtos que podem estar contaminados com bactérias, representando um risco de infecção ocular e perda de visão.
Foi o terceiro recall nas últimas semanas e segue um aviso semelhante da Cardinal Health Inc. e sua subsidiária, Harvard Drug Group LLC, de acordo com um aviso anterior da FDA.
Esses recalls foram solicitados depois que o FDA alertou os usuários no final de outubro para evitar certos produtos das marcas CVS Health, Leader, Rugby, Rite Aid, Target’s Up & Up, Velocity Pharma e Equate.
Nenhum dos recalls mencionados acima foi vinculado ao surto de bactérias pseudomonas aeruginosa resistentes a antibióticos, ligadas a produtos para os olhos da Global Pharma Healthcare.
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