O Dr. William C. Gruber, vice-presidente sênior da Pfizer responsável pelo desenvolvimento de vacinas, sugeriu que, se os Estados Unidos não seguirem o exemplo de Israel, podem enfrentar mais de cinco milhões de infecções por ano entre as pessoas que receberam sua segunda dose em 10 meses antes, em comparação com aqueles que receberam a segunda injeção cinco meses antes.
“Israel pode pressagiar o futuro da Covid-19 dos Estados Unidos, e em breve”, disse ele.
Ele disse que os dados da Pfizer mostraram que uma terceira injeção provocou uma resposta imune de anticorpos robusta que igualou ou excedeu em muito a resposta após a segunda dose. Os dados também mostram, ele argumentou, que as infecções revolucionárias entre os americanos vacinados estão mais ligadas ao poder de declínio da vacina ao longo do tempo do que à variante Delta.
Mas os membros do comitê e alguns funcionários do governo pareceram profundamente céticos. O Dr. Philip Krause, um dos especialistas em vacinas da FDA que escreveu a revisão do periódico médico, criticou a apresentação da Pfizer de dados que não foram revisados por pares ou avaliados pela FDA, argumentando que os problemas na modelagem em um estudo que sustentava o caso da empresa eram subestimados eficácia da vacina.
O Dr. Oliver, o oficial do CDC, questionou as tentativas de traçar um paralelo entre os Estados Unidos e Israel, observando que Israel tem apenas nove milhões de residentes e é menos diverso do que os Estados Unidos. Notavelmente, ela também disse que Israel define um caso grave de Covid-19 de forma mais ampla do que os Estados Unidos, o que pode ajudar a explicar por que Israel relata infecções mais sérias entre seus residentes vacinados.
Outra autoridade do CDC, a Dra. Amanda Cohn, perguntou às autoridades israelenses por que a disseminação do vírus havia se intensificado recentemente, apesar de uma ampla distribuição de reforços. A Dra. Alroy-Preis disse que os feriados judaicos, junto com o início do ano letivo, contribuíram para o que ela sugeriu ser um aumento temporário de casos.
Os membros do comitê também disseram estar preocupados com a escassez de dados de segurança em receptores mais jovens de uma dose de reforço, uma vez que estudos mostraram um risco maior de miocardite, uma inflamação do músculo cardíaco, em homens jovens que receberam a vacina da Pfizer-BioNTech. Vários perguntaram se seria melhor esperar por uma vacina de reforço desenvolvida especificamente para afastar a variante Delta do vírus.
Um estudo aparentemente chegou tarde demais para a discussão, destacando a rápida enxurrada de mudanças nos dados sobre a potência da vacina. Lançado pelo CDC horas antes da votação do comitê, ele descobriu que o nível de proteção da vacina Pfizer contra hospitalizações por coronavírus caiu significativamente nos quatro meses após a segunda injeção.
O estudo descobriu que duas semanas a quatro meses depois que os receptores receberam sua segunda dose, a vacina Pfizer foi 91 por cento eficaz na prevenção de hospitalização. Após 120 dias, porém, sua eficácia caiu para 77 por cento. A vacina da Moderna não mostrou nenhuma diminuição comparável na proteção ao longo do mesmo período. Os pacientes vacinados no estudo tendiam a ser mais velhos; a coorte da Pfizer tinha uma idade média de 68 anos.
Sheryl Gay Stolberg contribuiu com reportagem de Washington, e Apoorva Mandavilli de nova York.
O Dr. William C. Gruber, vice-presidente sênior da Pfizer responsável pelo desenvolvimento de vacinas, sugeriu que, se os Estados Unidos não seguirem o exemplo de Israel, podem enfrentar mais de cinco milhões de infecções por ano entre as pessoas que receberam sua segunda dose em 10 meses antes, em comparação com aqueles que receberam a segunda injeção cinco meses antes.
“Israel pode pressagiar o futuro da Covid-19 dos Estados Unidos, e em breve”, disse ele.
Ele disse que os dados da Pfizer mostraram que uma terceira injeção provocou uma resposta imune de anticorpos robusta que igualou ou excedeu em muito a resposta após a segunda dose. Os dados também mostram, ele argumentou, que as infecções revolucionárias entre os americanos vacinados estão mais ligadas ao poder de declínio da vacina ao longo do tempo do que à variante Delta.
Mas os membros do comitê e alguns funcionários do governo pareceram profundamente céticos. O Dr. Philip Krause, um dos especialistas em vacinas da FDA que escreveu a revisão do periódico médico, criticou a apresentação da Pfizer de dados que não foram revisados por pares ou avaliados pela FDA, argumentando que os problemas na modelagem em um estudo que sustentava o caso da empresa eram subestimados eficácia da vacina.
O Dr. Oliver, o oficial do CDC, questionou as tentativas de traçar um paralelo entre os Estados Unidos e Israel, observando que Israel tem apenas nove milhões de residentes e é menos diverso do que os Estados Unidos. Notavelmente, ela também disse que Israel define um caso grave de Covid-19 de forma mais ampla do que os Estados Unidos, o que pode ajudar a explicar por que Israel relata infecções mais sérias entre seus residentes vacinados.
Outra autoridade do CDC, a Dra. Amanda Cohn, perguntou às autoridades israelenses por que a disseminação do vírus havia se intensificado recentemente, apesar de uma ampla distribuição de reforços. A Dra. Alroy-Preis disse que os feriados judaicos, junto com o início do ano letivo, contribuíram para o que ela sugeriu ser um aumento temporário de casos.
Os membros do comitê também disseram estar preocupados com a escassez de dados de segurança em receptores mais jovens de uma dose de reforço, uma vez que estudos mostraram um risco maior de miocardite, uma inflamação do músculo cardíaco, em homens jovens que receberam a vacina da Pfizer-BioNTech. Vários perguntaram se seria melhor esperar por uma vacina de reforço desenvolvida especificamente para afastar a variante Delta do vírus.
Um estudo aparentemente chegou tarde demais para a discussão, destacando a rápida enxurrada de mudanças nos dados sobre a potência da vacina. Lançado pelo CDC horas antes da votação do comitê, ele descobriu que o nível de proteção da vacina Pfizer contra hospitalizações por coronavírus caiu significativamente nos quatro meses após a segunda injeção.
O estudo descobriu que duas semanas a quatro meses depois que os receptores receberam sua segunda dose, a vacina Pfizer foi 91 por cento eficaz na prevenção de hospitalização. Após 120 dias, porém, sua eficácia caiu para 77 por cento. A vacina da Moderna não mostrou nenhuma diminuição comparável na proteção ao longo do mesmo período. Os pacientes vacinados no estudo tendiam a ser mais velhos; a coorte da Pfizer tinha uma idade média de 68 anos.
Sheryl Gay Stolberg contribuiu com reportagem de Washington, e Apoorva Mandavilli de nova York.
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