Conhecida como molnupiravir, a maravilha antiviral foi criada pela Merck Sharp & Dohme (MSD) juntamente com a Ridgeback Biotherapeutics.
Eles anunciaram hoje que reduziu significativamente o risco de hospitalização ou morte durante um estudo de Fase 3 de pacientes adultos com COVID-19 leve a moderado.
Após estudos randomizados, 7,3 por cento dos pacientes que receberam molnupiravir foram hospitalizados ou morreram após 29 dias.
Isso em comparação com 14,1 por cento dos pacientes tratados com placebo.
O estudo está sendo interrompido precocemente devido aos resultados extremamente positivos.
As empresas vão agora apresentar um pedido de Autorização de Uso de Emergência (EUA) sob o FDA o mais rápido possível.
Robert M. Davis, CEO e presidente da MSD, também conhecida como Merck, disse: “Mais ferramentas e tratamentos são urgentemente necessários para combater a pandemia de COVID-19, que se tornou uma das principais causas de morte e continua a afetar profundamente os pacientes , famílias e sociedades e sistemas de saúde desgastantes em todo o mundo.
“Com esses resultados convincentes, estamos otimistas de que o molnupiravir pode se tornar um medicamento importante como parte do esforço global para combater a pandemia e irá adicionar ao legado único da Merck de trazer avanços em doenças infecciosas quando eles são mais necessários.
“Consistente com o compromisso inabalável da Merck de salvar e melhorar vidas, continuaremos a trabalhar com as agências reguladoras em nossas aplicações e fazer tudo o que pudermos para levar o molnupiravir aos pacientes o mais rápido possível.
“Em nome de todos nós da Merck, agradeço nossa rede de pesquisadores clínicos e pacientes por suas contribuições essenciais para o desenvolvimento do molnupiravir.”
Wendy Holman, diretora executiva da Ridgeback Biotherapeutics, acrescentou: “Com o vírus continuando a circular amplamente e as opções terapêuticas disponíveis atualmente são infundidas e / ou requerem acesso a um centro de saúde, tratamentos antivirais que podem ser tomados em casa para manter as pessoas com COVID-19 fora do hospital são extremamente necessários.
“Estamos muito encorajados com os resultados da análise provisória e esperamos que o molnupiravir, se autorizado para uso, possa ter um impacto profundo no controle da pandemia. Nossa parceria com a Merck é crítica para garantir acesso rápido global se este medicamento for aprovado, e nós agradecemos o esforço colaborativo para alcançar este importante estágio de desenvolvimento. “
O molnupiravir é uma forma experimental, administrada por via oral, de um potente análogo de ribonucleosídeo que inibe a replicação do SARS-CoV-2, o agente causador do COVID-19.
Tem se mostrado ativo em vários modelos pré-clínicos de SARS-CoV-2, incluindo para profilaxia, tratamento e prevenção da transmissão.
Além disso, dados pré-clínicos e clínicos demonstraram que o molnupiravir é ativo contra as variantes mais comuns da SARS-CoV-2.
Isso ocorre depois que o Reino Unido registrou 36.480 novas infecções e 137 mortes de Covid na quinta-feira.
A atual taxa de infecção de Covid na Grã-Bretanha é de longe a mais alta da Europa Ocidental, revelou a pesquisa mais recente.
Houve um total de 136.662 mortes relacionadas à Covid no país.
Números separados publicados pelo Office for National Statistics mostram que houve 161.000 mortes registradas no Reino Unido, onde Covid-19 foi mencionado na certidão de óbito.
Mas as vacinações continuam a ser um sucesso incrível no Reino Unido, com um total de 93.696.491 vacinas de Covid lançadas em todo o país.
Conhecida como molnupiravir, a maravilha antiviral foi criada pela Merck Sharp & Dohme (MSD) juntamente com a Ridgeback Biotherapeutics.
Eles anunciaram hoje que reduziu significativamente o risco de hospitalização ou morte durante um estudo de Fase 3 de pacientes adultos com COVID-19 leve a moderado.
Após estudos randomizados, 7,3 por cento dos pacientes que receberam molnupiravir foram hospitalizados ou morreram após 29 dias.
Isso em comparação com 14,1 por cento dos pacientes tratados com placebo.
O estudo está sendo interrompido precocemente devido aos resultados extremamente positivos.
As empresas vão agora apresentar um pedido de Autorização de Uso de Emergência (EUA) sob o FDA o mais rápido possível.
Robert M. Davis, CEO e presidente da MSD, também conhecida como Merck, disse: “Mais ferramentas e tratamentos são urgentemente necessários para combater a pandemia de COVID-19, que se tornou uma das principais causas de morte e continua a afetar profundamente os pacientes , famílias e sociedades e sistemas de saúde desgastantes em todo o mundo.
“Com esses resultados convincentes, estamos otimistas de que o molnupiravir pode se tornar um medicamento importante como parte do esforço global para combater a pandemia e irá adicionar ao legado único da Merck de trazer avanços em doenças infecciosas quando eles são mais necessários.
“Consistente com o compromisso inabalável da Merck de salvar e melhorar vidas, continuaremos a trabalhar com as agências reguladoras em nossas aplicações e fazer tudo o que pudermos para levar o molnupiravir aos pacientes o mais rápido possível.
“Em nome de todos nós da Merck, agradeço nossa rede de pesquisadores clínicos e pacientes por suas contribuições essenciais para o desenvolvimento do molnupiravir.”
Wendy Holman, diretora executiva da Ridgeback Biotherapeutics, acrescentou: “Com o vírus continuando a circular amplamente e as opções terapêuticas disponíveis atualmente são infundidas e / ou requerem acesso a um centro de saúde, tratamentos antivirais que podem ser tomados em casa para manter as pessoas com COVID-19 fora do hospital são extremamente necessários.
“Estamos muito encorajados com os resultados da análise provisória e esperamos que o molnupiravir, se autorizado para uso, possa ter um impacto profundo no controle da pandemia. Nossa parceria com a Merck é crítica para garantir acesso rápido global se este medicamento for aprovado, e nós agradecemos o esforço colaborativo para alcançar este importante estágio de desenvolvimento. “
O molnupiravir é uma forma experimental, administrada por via oral, de um potente análogo de ribonucleosídeo que inibe a replicação do SARS-CoV-2, o agente causador do COVID-19.
Tem se mostrado ativo em vários modelos pré-clínicos de SARS-CoV-2, incluindo para profilaxia, tratamento e prevenção da transmissão.
Além disso, dados pré-clínicos e clínicos demonstraram que o molnupiravir é ativo contra as variantes mais comuns da SARS-CoV-2.
Isso ocorre depois que o Reino Unido registrou 36.480 novas infecções e 137 mortes de Covid na quinta-feira.
A atual taxa de infecção de Covid na Grã-Bretanha é de longe a mais alta da Europa Ocidental, revelou a pesquisa mais recente.
Houve um total de 136.662 mortes relacionadas à Covid no país.
Números separados publicados pelo Office for National Statistics mostram que houve 161.000 mortes registradas no Reino Unido, onde Covid-19 foi mencionado na certidão de óbito.
Mas as vacinações continuam a ser um sucesso incrível no Reino Unido, com um total de 93.696.491 vacinas de Covid lançadas em todo o país.
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