A Merck anunciou na sexta-feira que sua nova pílula para tratar Covid-19 reduziu o risco de hospitalização e morte em cerca de 50 por cento. A Merck planeja obter autorização de emergência para as pílulas antivirais a serem usadas nos Estados Unidos.
Aqui está o que você precisa saber.
Quem vai receber os comprimidos?
Os comprimidos são destinados a pessoas que estão doentes com Covid, mas não estão no hospital. O ensaio clínico de Fase 3 da Merck envolveu apenas pessoas não vacinadas que foram consideradas de alto risco, como idosos ou pessoas com problemas de saúde como diabetes ou doenças cardíacas. Inicialmente, a droga pode estar disponível apenas para essas pessoas, mas os especialistas esperam que eventualmente se torne mais amplamente disponível.
Os comprimidos foram concebidos para serem tomados o mais rápido possível assim que a pessoa apresentar sintomas de ter Covid – um momento em que o vírus está se replicando rapidamente e o sistema imunológico ainda não montou uma defesa. No ensaio da Merck, os voluntários devem ter mostrado sintomas nos últimos cinco dias, e alguns pesquisadores acham que os comprimidos devem ser tomados ainda mais cedo para serem mais eficazes.
Eles são eficazes?
A Merck disse que a droga reduziu o risco de hospitalização ou morte pela metade. No ensaio de Fase 3, 7 por cento dos voluntários do grupo que recebeu o medicamento foram hospitalizados e nenhum morreu. No grupo que recebeu o placebo, 14% foram hospitalizados ou morreram.
A eficácia de 50 por cento é menor do que os anticorpos monoclonais, o coquetel intravenoso usado para tratar pessoas de alto risco com Covid leve ou moderado. Estudos demonstraram que esses anticorpos reduzem as hospitalizações e mortes em até 85 por cento entre esses pacientes.
Mas os especialistas afirmam que as novas pílulas antivirais provavelmente terão um impacto geral maior na Covid do que os pesados anticorpos, porque as pílulas podem atingir mais pessoas.
Quando os comprimidos estarão disponíveis?
A Merck disse na sexta-feira que planeja buscar autorização de emergência da Food and Drug Administration o mais rápido possível. Os reguladores poderiam então autorizar o medicamento antes do final deste ano, se tudo correr bem.
O Dr. Anthony S. Fauci, principal conselheiro médico do presidente Biden para o coronavírus, disse em uma reunião na Casa Branca na sexta-feira que não poderia dar um prazo específico para a aprovação.
“O FDA examinará os dados e, da maneira usual e muito eficiente, examinará os dados o mais rápido possível e, em seguida, eles serão retirados de lá”, disse ele.
Haverá pílulas suficientes?
A Merck espera ser capaz de produzir comprimidos suficientes para 10 milhões de pessoas até o final deste ano. O governo dos EUA já ordenou 1,7 milhão de cursos de tratamento.
Isso está longe de ser suficiente para que todos nos Estados Unidos que adoecem com Covid recebam os comprimidos.
Quanto vai custar o tratamento?
O governo federal está pagando cerca de US $ 700 por curso de tratamento. Isso é cerca de um terço do custo de um tratamento com anticorpo monoclonal. O plano é tornar os comprimidos gratuitos para os americanos, como as vacinas de Covid. Se há algum custo direto, é provável que seja determinado depois que os comprimidos forem autorizados para uso pelos reguladores.
Existem preocupações sobre os efeitos colaterais?
A Merck não relatou quaisquer efeitos colaterais graves entre os voluntários em seu ensaio clínico. Quaisquer efeitos colaterais, que normalmente envolvem queixas leves como dores de cabeça, podem ser difíceis de distinguir de se sentir mal por causa de Covid, disseram os pesquisadores.
Existem outras pílulas antivirais a caminho?
A Pfizer está desenvolvendo uma pílula semelhante, assim como a Atea Pharmaceuticals e a Roche. Os resultados de seus ensaios clínicos são esperados nos próximos meses. É improvável que estejam disponíveis para uso até o próximo ano.
O que envolve tomar a pílula?
O regime é familiar para qualquer pessoa que tenha tomado Tamiflu para a gripe sazonal ou um antibiótico para uma infecção do trato urinário. As pessoas precisarão obter uma receita, que irão aviar na farmácia. Os pacientes tomarão quatro cápsulas duas vezes ao dia durante cinco dias – em outras palavras, 40 comprimidos ao longo do tratamento.
Como funciona a pílula?
As pílulas antivirais são projetadas para bloquear a replicação do vírus.
O molnupiravir induz o coronavírus a usar a droga para tentar replicar o material genético do vírus. Uma vez que esse processo está em andamento, a droga insere erros no código genético.
“Se você criar erros suficientes ou em partes do vírus que são absolutamente críticas, o vírus não pode se replicar”, disse Daria Hazuda, vice-presidente de doenças infecciosas e pesquisa de vacinas da Merck.
Sheryl Gay Stolberg contribuiu com reportagem.
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