A Food and Drug Administration provavelmente permitirá que os americanos troquem as vacinas ao escolher uma injeção de reforço Covid-19. Essa autorização, que pode vir nesta semana, é o mais recente desenvolvimento em um longo debate sobre se uma estratégia de combinação ajuda a proteger as pessoas do coronavírus.
Aqui estão as respostas para algumas perguntas comuns sobre como misturar e combinar booster shots.
Qual a diferença de mix-and-match?
As imunizações geralmente consistem em duas ou mais doses da mesma vacina. A vacina Moderna, por exemplo, é administrada em duas doses idênticas de mRNA, separadas por quatro semanas.
Uma dose dupla pode criar muito mais proteção contra uma doença do que uma única injeção. A primeira dose faz com que as células B do sistema imunológico produzam anticorpos contra um patógeno. Outras células imunológicas, chamadas células T, desenvolvem a capacidade de reconhecer e matar células infectadas.
O segundo tiro amplifica essa resposta. As células B e T dedicadas ao combate ao vírus se multiplicam em números muito maiores. Eles também desenvolvem atacantes mais potentes contra o inimigo.
Nos últimos anos, alguns pesquisadores de vacinas fizeram experiências com a mudança de uma vacina para outra para a segunda dose. Essa estratégia é tecnicamente conhecida como prime-boost heterólogo.
A pandemia estimulou mais pesquisas sobre essa possibilidade. Uma das primeiras vacinas heterólogas de reforço inicial para qualquer doença é a vacina Sputnik V, desenvolvida no ano passado por pesquisadores russos para prevenir a Covid-19. Ele usa dois adenovírus diferentes para fornecer proteínas do coronavírus, que o sistema imunológico ataca. A primeira dose contém um adenovírus denominado Ad5, e a segunda contém outro, denominado Ad26.
Por que misturar e combinar pode ser melhor?
Os cientistas há muito suspeitavam que os impulsos de injeção heterólogos às vezes funcionam melhor do que duas doses idênticas. Os criadores da vacina Sputnik V estavam preocupados que a primeira injeção de Ad5 criaria anticorpos não apenas contra as proteínas do coronavírus que ele administrava, mas também contra o próprio Ad5. Uma segunda injeção de Ad5 pode ser eliminada pelo sistema imunológico das pessoas antes de aumentar a proteção contra Covid-19.
Estudos de vacinas experimentais contra o HIV também sugeriram que a mistura de vacinas poderia criar uma resposta mais ampla e potente do que doses múltiplas de uma única vacina. Tipos diferentes estimulam o sistema imunológico de maneiras diferentes, e alternar entre duas vacinas pode dar às pessoas o melhor dos dois mundos.
A pandemia deu aos cientistas novas oportunidades de testar essa ideia. Como a vacina AstraZeneca foi rapidamente lançada na Europa, ficou claro que os receptores mais jovens correm um risco pequeno, mas real, de desenvolver coágulos sanguíneos. Os jovens que já haviam recebido uma dose de AstraZeneca receberam uma segunda dose de Pfizer-BioNTech.
As duas vacinas são profundamente diferentes. A formulação da AstraZeneca é baseada em um adenovírus de chimpanzé. A Pfizer e a BioNTech fabricam sua vacina com mRNA. Quando os pesquisadores analisaram a resposta imunológica desse estímulo inicial heterólogo, eles descobriram que produziu mais anticorpos do que duas fotos de AstraZeneca sozinho.
Um ensaio maior com 830 voluntários ocorreu na Grã-Bretanha. Os pesquisadores deram duas doses de vacinas AstraZeneca para alguns dos voluntários, duas doses de Pfizer-BioNTech para outros e uma mistura para o resto. Eles não encontraram nenhuma evidência preocupante de que um prime-boost heterólogo causasse efeitos colaterais perigosos. (Ainda assim, em seu relatório, publicado no mês passado, os cientistas britânicos advertiram que seu estudo era muito pequeno para detectar problemas raros.)
A opção misturar e combinar pode oferecer flexibilidade vital em um mundo onde as vacinas Covid-19 permanecem desesperadamente escassas. Se os suprimentos acabassem antes que as pessoas recebessem uma segunda dose, elas poderiam mudar para outra vacina e ainda obter uma forte imunidade ao coronavírus.
E quanto aos reforços da vacina Covid?
As vacinas contra algumas doenças requerem mais de duas injeções em uma chamada série primária para alcançar a maior proteção possível. Em outros casos, uma injeção de reforço adicional, após a série primária, é necessária para restaurar a imunidade de redução.
Durante o verão, as vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech começaram a mostrar alguma perda de eficácia contra a infecção, embora ambas tenham permanecido fortes contra a hospitalização. No entanto, o governo Biden começou a pressionar por reforços para restaurar a resposta imunológica das pessoas.
A Pfizer e a BioNTech realizaram testes de reforços de sua vacina, enquanto a Moderna realizava seus próprios estudos. No mês passado, o FDA autorizou um reforço Pfizer-BioNTech para certos grupos de pessoas que receberam duas doses no início deste ano. Espera-se que faça o mesmo com a Moderna esta semana.
A Johnson & Johnson decidiu usar uma dose única para sua vacina, que se mostrou menos eficaz em ensaios clínicos do que a Moderna ou a Pfizer-BioNTech. UMA estude publicado no mês passado, descobriu que a vacina da Johnson & Johnson foi 71 por cento eficaz contra a hospitalização, em comparação com 88 por cento da Pfizer-BioNTech e 93 por cento da Moderna.
Na sexta-feira, os conselheiros do FDA votaram a favor da autorização de uma segunda dose da vacina da Johnson & Johnson como reforço, para fortalecer a imunidade em americanos que receberam a primeira dose. Mas o Dr. Peter Marks, o principal regulador de vacinas do FDA, disse na reunião que é possível que a agência não exija que as pessoas tomem a mesma vacina como reforço.
A agência está considerando ajustar a linguagem nos rótulos de todas as três vacinas autorizadas para indicar que os provedores podem administrar uma vacina autorizada diferente a seu critério.
Como funcionam os boosters de combinação e combinação?
Os estudos de primer-boosts heterólogos na Europa no início deste ano sugeriram que as vacinas mistas ainda podem fornecer boa proteção contra Covid-19. Em junho, o National Institutes of Health iniciou sua própria variação nesses testes, observando o que acontece quando pessoas totalmente vacinadas mudam para uma nova vacina para reforço.
Dra. Kirsten Lyke, da Escola de Medicina da Universidade de Maryland apresentou os primeiros resultados do ensaio na reunião da FDA de sexta-feira. Os pesquisadores recrutaram pessoas que receberam uma das três vacinas autorizadas nos Estados Unidos e, em seguida, deram-lhes uma das três vacinas como reforço. Ao todo, eles compararam nove grupos de 50 voluntários cada.
A Dra. Lyke e seus colegas descobriram que a troca de reforços aumentava o nível de anticorpos contra o coronavírus, independentemente da combinação que as pessoas obtivessem. “Talvez essas coisas funcionem bem juntas”, disse ela em uma entrevista. E a mudança para um novo reforço não produziu nenhum efeito colateral notável.
Os resultados para as pessoas que inicialmente receberam a vacina Johnson & Johnson foram particularmente impressionantes. Aqueles que receberam um reforço da Johnson & Johnson viram os anticorpos subirem apenas quatro vezes. Mudar para um potenciador Pfizer-BioNTech aumentou os níveis de anticorpos por um fator de 35. Um potenciador Moderna os aumentou 76 vezes.
O Dr. Lyke advertiu contra tirar conclusões precipitadas dos resultados até agora. Os pesquisadores esperam que no próximo mês eles saibam quão bem os diferentes reforços aumentam as células T, não apenas os anticorpos. É possível que a vacina da Johnson & Johnson brilhe nesses resultados.
O que saber sobre o Covid-19 Booster Shots
O FDA autorizou doses de reforço para um grupo seleto de pessoas que receberam suas segundas doses da vacina Pfizer-BioNTech pelo menos seis meses antes. Esse grupo inclui: destinatários da vacina com 65 anos ou mais ou que vivam em instituições de longa permanência; adultos com alto risco de Covid-19 grave devido a uma condição médica subjacente; profissionais de saúde e outros cujos empregos os colocam em risco. Pessoas com sistema imunológico enfraquecido são elegíveis para uma terceira dose de Pfizer ou Moderna quatro semanas após a segunda injeção.
O CDC disse que as condições que qualificam uma pessoa para uma injeção de reforço incluem: hipertensão e doenças cardíacas; diabetes ou obesidade; câncer ou doenças do sangue; sistema imunológico enfraquecido; doença crônica do pulmão, rim ou fígado; demência e certas deficiências. Mulheres grávidas e fumantes e ex-fumantes também são elegíveis.
O FDA autorizou reforços para trabalhadores cujos trabalhos os colocam em alto risco de exposição a pessoas potencialmente infecciosas. O CDC diz que esse grupo inclui: trabalhadores médicos de emergência; trabalhadores da educação; trabalhadores da alimentação e da agricultura; trabalhadores da manufatura; trabalhadores de correções; Trabalhadores dos Correios dos EUA; trabalhadores do transporte público; trabalhadores de mercearia.
sim. O CDC diz que a vacina Covid pode ser administrada sem levar em consideração o horário de outras vacinas, e muitos sites de farmácias estão permitindo que as pessoas agendem uma vacina contra a gripe ao mesmo tempo que uma dose de reforço.
“Teremos uma imagem mais completa”, disse ela.
Haverá outras opções de reforço?
É perfeitamente possível. Mais de 100 vacinas Covid-19 estão agora em testes clínicos, com ainda mais sendo testadas em animais. Adam Wheatley, um imunologista da Universidade de Melbourne, na Austrália, previu que algumas dessas novas vacinas poderiam ser estimulantes superiores.
Ao contrário das vacinas feitas de mRNA ou adenovírus, as de empresas como Sanofi-Pasteur e Novavax contêm grandes quantidades de proteínas virais.
“Eu suspeito que os reforços de proteína serão realmente bons”, disse o Dr. Wheatley. “Quando você chega com um despejo relativamente grande de proteínas no corpo, isso resulta em uma lembrança bastante robusta das respostas de anticorpos.”
Nicolas Kressman, porta-voz da Sanofi-Pasteur, disse que a empresa estava bem adiantada nos testes de sua vacina à base de proteína como reforço para pessoas que já receberam outras vacinas. “Nossa intenção também é desenvolver nossa vacina como um reforço universal, capaz de aumentar a imunidade independentemente da primeira vacinação recebida”, disse ele.
Ainda não está claro de quantos reforços Covid-19 precisaremos para obter proteção duradoura. É concebível que um único tiro seja suficiente. Mas também é possível que as vacinas Covid-19 tenham que ser administradas todos os anos, bem como uma vacina contra a gripe sazonal.
Se os boosters da Covid-19 se tornarem um evento anual, uma estratégia combinada deve ajudar a permitir que mais pessoas sejam vacinadas. Será muito mais fácil para as pessoas se imunizarem regularmente se não precisarem se preocupar em receber outra injeção de sua vacina original.
A gripe oferece um precedente para esse plano. A cada ano, os fabricantes de vacinas produzem novos lotes de vacinas contra a gripe sazonal. Alguns são vírus influenza inativados. Alguns contêm vírus vivos que são muito fracos para deixar as pessoas doentes. Outros são feitos apenas de proteínas das proteínas da gripe. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças têm sem preferência para a qual as pessoas recebem a vacina contra a gripe apropriada para a idade.
Esse tipo de flexibilidade também pode reduzir o preço dos boosters.
“As considerações de custo definitivamente desempenharão um papel”, disse o Dr. Wheatley. “Quando você usa seu CVS local, eles podem não ter a injeção da Pfizer, e você pode ter que obter o produto Sanofi porque isso é o que tem melhor custo-benefício.”
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