Pesquisadores da Food and Drug Administration descobriram que a vacina Pfizer-BioNTech é altamente eficaz na proteção de crianças contra COVID-19 – enquanto os reguladores federais se aproximam de dar luz verde às doses do tamanho de crianças para crianças de 5 a 11 anos.
Os pesquisadores da FDA concluíram em um estudo divulgado na sexta-feira que os benefícios da vacina Pfizer na prevenção de hospitalizações e mortes “superariam claramente” quaisquer efeitos colaterais graves em crianças.
O estudo foi publicado antes da reunião pública da próxima semana com um painel de consultores especialistas externos que se reunirá na terça-feira para aconselhar a agência antes que ela decida se autoriza ou não o vax da Pfizer para crianças.
A injeção já está autorizada para todos os indivíduos com mais de 12 anos, no entanto, a expansão foi antecipada conforme os alunos voltaram às salas de aula e as viagens de férias se aproximam.
Se autorizado, o CDC conduzirá sua própria revisão e fará recomendações sobre quem deve receber as vacinas na primeira semana de novembro.
Se aprovada para o início do mês que vem, a primeira leva dos mais de 28 milhões de jovens nessa faixa etária poderá ser totalmente vacinada contra o vírus bem a tempo das férias.
Os pesquisadores concluíram que a injeção da Pfizer foi 91 por cento eficaz na prevenção de infecções sintomáticas, de acordo com o estudo, calculado com base em 16 casos do vírus em crianças que receberam injeções de placebo contra apenas três casos entre aquelas que foram vacinadas.
Os pesquisadores disseram que, embora nenhuma das crianças infectadas tenha apresentado episódios graves do vírus, os sintomas nas que receberam as vacinas foram mais leves do que nas que não receberam.
O FDA coletou dados à medida que a variante delta mais infecciosa se tornou a cepa dominante em agosto e setembro. Os pesquisadores não encontraram efeitos colaterais novos ou inesperados da vacina, além de casos notados de braços doloridos, febre ou dor.
Os cientistas disseram que o estudo não foi grande o suficiente para detectar quaisquer afecções colaterais extremamente raras, como miocardite, um tipo de inflamação cardíaca raramente relatada após a segunda dose.
Até agora, mais de 25.000 pediatras e prestadores de cuidados primários se inscreveram para começar a vacinar crianças, informou a AP.
A administração Biden já comprou doses suficientes para crianças – armazenadas em frascos especiais com tampa laranja para distingui-las das doses para adultos – para crianças de 5 a 11 anos de idade.
O CDC apoiou a recomendação do FDA de que os americanos possam misturar e combinar suas doses de reforço de vacinação na quinta-feira.
Um painel consultivo da FDA aprovou por unanimidade a autorização de emergência do reforço J&J na sexta-feira passada, em meio a temores de que a vacina seja menos eficaz do que as vacinas Pfizer ou Moderna.
O painel também endossou a aprovação de uma dose de meia dose Moderna, bem como uma dose de reforço da Pfizer para americanos em risco que receberam sua segunda dose de vacinação nos últimos seis meses. “Em risco” aplica-se a adultos com 65 anos ou mais, bem como a adultos com 18 anos ou mais que podem ter outras condições de saúde, empregos ou situações de vida que os colocam em maior risco de infecção.
Com fios de postes
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Pesquisadores da Food and Drug Administration descobriram que a vacina Pfizer-BioNTech é altamente eficaz na proteção de crianças contra COVID-19 – enquanto os reguladores federais se aproximam de dar luz verde às doses do tamanho de crianças para crianças de 5 a 11 anos.
Os pesquisadores da FDA concluíram em um estudo divulgado na sexta-feira que os benefícios da vacina Pfizer na prevenção de hospitalizações e mortes “superariam claramente” quaisquer efeitos colaterais graves em crianças.
O estudo foi publicado antes da reunião pública da próxima semana com um painel de consultores especialistas externos que se reunirá na terça-feira para aconselhar a agência antes que ela decida se autoriza ou não o vax da Pfizer para crianças.
A injeção já está autorizada para todos os indivíduos com mais de 12 anos, no entanto, a expansão foi antecipada conforme os alunos voltaram às salas de aula e as viagens de férias se aproximam.
Se autorizado, o CDC conduzirá sua própria revisão e fará recomendações sobre quem deve receber as vacinas na primeira semana de novembro.
Se aprovada para o início do mês que vem, a primeira leva dos mais de 28 milhões de jovens nessa faixa etária poderá ser totalmente vacinada contra o vírus bem a tempo das férias.
Os pesquisadores concluíram que a injeção da Pfizer foi 91 por cento eficaz na prevenção de infecções sintomáticas, de acordo com o estudo, calculado com base em 16 casos do vírus em crianças que receberam injeções de placebo contra apenas três casos entre aquelas que foram vacinadas.
Os pesquisadores disseram que, embora nenhuma das crianças infectadas tenha apresentado episódios graves do vírus, os sintomas nas que receberam as vacinas foram mais leves do que nas que não receberam.
O FDA coletou dados à medida que a variante delta mais infecciosa se tornou a cepa dominante em agosto e setembro. Os pesquisadores não encontraram efeitos colaterais novos ou inesperados da vacina, além de casos notados de braços doloridos, febre ou dor.
Os cientistas disseram que o estudo não foi grande o suficiente para detectar quaisquer afecções colaterais extremamente raras, como miocardite, um tipo de inflamação cardíaca raramente relatada após a segunda dose.
Até agora, mais de 25.000 pediatras e prestadores de cuidados primários se inscreveram para começar a vacinar crianças, informou a AP.
A administração Biden já comprou doses suficientes para crianças – armazenadas em frascos especiais com tampa laranja para distingui-las das doses para adultos – para crianças de 5 a 11 anos de idade.
O CDC apoiou a recomendação do FDA de que os americanos possam misturar e combinar suas doses de reforço de vacinação na quinta-feira.
Um painel consultivo da FDA aprovou por unanimidade a autorização de emergência do reforço J&J na sexta-feira passada, em meio a temores de que a vacina seja menos eficaz do que as vacinas Pfizer ou Moderna.
O painel também endossou a aprovação de uma dose de meia dose Moderna, bem como uma dose de reforço da Pfizer para americanos em risco que receberam sua segunda dose de vacinação nos últimos seis meses. “Em risco” aplica-se a adultos com 65 anos ou mais, bem como a adultos com 18 anos ou mais que podem ter outras condições de saúde, empregos ou situações de vida que os colocam em maior risco de infecção.
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