Se for solicitada a mostrar seu cartão de vacina, Stacey Ricks pode escolher entre três.
A Sra. Ricks, 49, uma receptora de transplante de rim que toma medicamentos supressores do sistema imunológico, não desenvolveu anticorpos após suas duas primeiras injeções de Moderna.
Em junho, sem revelar que já havia recebido as injeções da Moderna, ela recebeu uma dose da vacina Johnson & Johnson antes que as autoridades federais de saúde aprovassem alguém para uma terceira injeção.
Conseguir o quarto e o quinto tiros foi mais complicado. Em julho, os registros da farmácia na área de Houston, onde ela mora, finalmente mostraram suas fotos anteriores. Armada com um atestado médico explicando que não havia desenvolvido anticorpos, a Sra. Ricks convenceu um farmacêutico a lhe dar duas doses da vacina Pfizer durante o verão.
“Ela ficava dizendo: ‘Não há dados clínicos aqui’”, lembra Ricks. “E eu disse: ‘Ei, eu sou os dados clínicos.’”
A Sra. Ricks é uma das muitas pessoas com sistema imunológico comprometido nos Estados Unidos que contornaram as diretrizes do governo e receberam quarta ou quinta injeção não autorizada.
A Food and Drug Administration e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças são responsáveis por determinar quando doses adicionais devem ser administradas, mas alguns pacientes e seus médicos acham que as agências federais agiram muito lentamente para proteger os mais vulneráveis.
Israel já começou a lançar a quarta dose – o primeiro-ministro Naftali Bennett anunciou no domingo que o país ofereceria injeções adicionais para pessoas com 60 anos ou mais, bem como para trabalhadores médicos, tornando-se o primeiro país a lançar um reforço adicional de forma ampla.
Em comparação, o CDC atualizou suas diretrizes no final de outubro para dizer que os grupos imunocomprometidos seriam elegíveis para uma quarta dose seis meses após a terceira. Para aqueles que seguiram as regras, a primeira elegibilidade para um quarto seria no final de fevereiro.
Mas, à medida que surgem novas variantes como o Omicron e as taxas de vacinação continuam lentas em muitas áreas, preocupando aqueles com sistema imunológico fraco, muitos deles estão recebendo injeções extras sem ter certeza se são seguros ou eficazes.
Normalmente, os médicos podem usar medicamentos aprovados fora de seus usos recomendados – portanto, uma vacina totalmente aprovada como a da Pfizer poderia ser prescrita como os médicos considerassem.
Mas, para receber e administrar quaisquer vacinas Covid-19, os provedores devem assinar um acordo legal com o CDC – o que significa que se eles violarem as regras da agência, eles correm o risco de serem excluídos do programa de vacinação e podem ser processados. O CDC também previamente avisado que os provedores administram injeções não aprovadas podem não ter proteção contra reclamações legais dos pacientes se algo der errado.
Especialistas jurídicos dizem que o governo pouco fez para garantir a conformidade com os regulamentos e parece improvável que implemente punições para a maioria dos fornecedores.
As pessoas que fazem os disparos extras não estão fazendo nada ilegal. Eles podem enfrentar processos civis se os fornecedores de vacinas decidirem ir atrás deles por mentir, mas isso é extremamente improvável, de acordo com Govind Persad, professor assistente da Faculdade de Direito Sturm da Universidade de Denver.
O FDA e o CDC não responderam às perguntas.
Obter fotos extras parece ter funcionado para alguns – até certo ponto. Após a quinta injeção da Sra. Ricks, seu médico enviou-lhe uma nota afirmando que ela havia desenvolvido uma resposta “moderada” de anticorpos, mas “Ainda não é uma resposta típica.” Ela continuou tomando precauções extras como se não tivesse sido vacinada.
Os pesquisadores dizem que algumas pessoas imunocomprometidas – dependendo de sua condição e dos medicamentos que tomam – podem nunca gerar uma resposta do sistema imunológico, não importa quantas injeções recebam. Médicos e defensores das doses extras dizem que os Estados Unidos têm um excedente de vacinas, de modo que a alternativa geralmente é deixá-las ir para o lixo.
Níveis mais altos de anticorpos parecem correlacionar para melhor proteção contra o vírus, mas os pesquisadores não têm certeza exatamente que nível de proteção diferentes números de anticorpos fornecem, e o FDA não recomendar que as pessoas usam testes de anticorpos para avaliar a imunidade.
O CDC estimativas que existem cerca de sete milhões de indivíduos imunocomprometidos no país, mas é difícil saber quem se beneficiará com as doses adicionais, de acordo com o Dr. Robert Wachter, chefe do departamento de medicina da Universidade da Califórnia, em San Francisco.
“Isso é, neste ponto, provavelmente mais improvisação do que ciência”, disse ele.
Com a bênção de sua equipe de transplante, Chris Neblett, que recentemente se mudou para Indiana, Pensilvânia, teve uma terceira chance em abril.
Neblett, 44, não tinha ideia se isso poderia ajudá-lo – os medicamentos que ele toma para o transplante de rim suprimem seu sistema imunológico e o impedem de gerar anticorpos após duas injeções da vacina Pfizer.
“Claro, estávamos contornando as regras, mas quais foram as repercussões? Não havia realmente nenhum ”, disse ele.
Ele gerou baixos níveis de anticorpos após sua terceira injeção de Pfizer, mas não foi até sua quarta baleado em novembro que seus níveis de anticorpos correspondiam à resposta de um indivíduo normal e saudável.
O Sr. Neblett acredita que sua aposta serviu ao bem maior – ele está inscrito em um estudo do Hospital Johns Hopkins sobre as respostas de pacientes de transplante de órgãos à vacina. Seus dados e os de aqueles que também agiram fora das diretrizes oficiais ajudaram a convencer o CDC e o FDA a autorizar a terceira injeção para grupos vulneráveis, de acordo com o Dr. Dorry Segev, um cirurgião de transplante da Universidade Johns Hopkins que trabalha no estudo. Ele disse que centenas de pacientes em seu estudo receberam vacinas não autorizadas.
“Eles estão agindo em desespero”, disse ele.
“Em vez de dizer ‘vergonha para eles’, eu diria ‘vergonha para o sistema que criamos’”.
Embora possa haver alguns riscos para injeções adicionais, como estimulação excessiva do sistema imunológico, o Dr. Segev disse que os riscos podem ser monitorados com cuidado. Geralmente, ele disse que seus dados mostram que doses adicionais de vacina devem ser seguras e podem funcionar em alguns casos.
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“Se três doses não funcionaram, provavelmente deveríamos considerar algo diferente para a quarta dose”, disse o Dr. Segev.
Um exemplo, disse ele, é tentar reduzir ou interromper a medicação supressora do sistema imunológico antes de administrar doses adicionais, se possível. Ele é um dos muitos médicos que reclamam que a orientação do CDC é excessivamente rígida e impede que os profissionais médicos tratem os pacientes caso a caso.
O médico de Karen Pearce escreveu a ela que o momento de seu reforço “DEVE ser feito antes de sua próxima infusão de quimioterapia”, um tratamento que ela precisa a cada seis meses para controlar uma doença inflamatória dos vasos sanguíneos com risco de vida.
Mas Pearce, 69, de Gettysburg, Pensilvânia, não terá direito a uma quarta injeção até fevereiro, logo depois de receber sua próxima infusão, que ela e seu médico acreditam que tornaria sua quarta injeção inútil. Esta injeção de reforço ganhou importância adicional com o Omicron, mas até agora nenhum provedor concordou em dar a ela um mês antes.
“Mais flexibilidade na orientação deles pode salvar vidas, talvez a minha”, disse ela.
Outros especialistas dizem que há limites para a flexibilidade da orientação. Obter doses adicionais cedo demais pode ser contraproducente, de acordo com Shane Crotty, professor do Centro de Pesquisa de Doenças Infecciosas e Vacinas do Instituto La Jolla de Imunologia.
Isso ocorre porque a memória de longo prazo do sistema imunológico parece funcionar melhor se puder descansar entre duas vacinas, explicou ele, e o corpo leva meses para aperfeiçoar seu processo de produção de anticorpos após a vacinação inicial.
Uma alternativa potencial para mais injeções envolve o uso de anticorpos monoclonais para proteger os pacientes, disse a Dra. Lianne S. Gensler, reumatologista da Universidade da Califórnia, em San Francisco. A maioria dos tratamentos de anticorpos monoclonais tem sido escassa – o que significa que eles só foram usados como um tratamento pós-exposição, em vez de uma medida preventiva. Para piorar as coisas, o Omicron tornou ineficazes alguns tratamentos existentes com anticorpos monoclonais.
O FDA aprovou um tratamento de anticorpo monoclonal preventivo de longo prazo destinado especificamente para populações vulneráveis em dezembro, mas as doses podem inicialmente ser limitadas.
Enquanto isso, as pessoas com sistema imunológico comprometido pondere suas opções imperfeitas.
Patrick VanHorn, 67, de Ventura, Califórnia, tem leucemia crônica e precisa de seu medicamento imunossupressor para se manter vivo. Ele não produziu anticorpos após sua quarta dose da vacina Moderna em agosto.
Ele está discutindo uma quinta injeção com seus médicos, mas não tem certeza se irá prosseguir com ela.
“Neste momento, meu pensamento é, por que se preocupar? Nada aconteceu nessas quatro primeiras fotos, por que acho que uma quinta foto faria algo diferente? ” ele perguntou.
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