A Food and Drug Administration está pressionando para aprovar a vacina de duas doses Covid-19 da Pfizer-BioNTech na segunda-feira, acelerando ainda mais um cronograma anterior para licenciar a injeção, de acordo com pessoas familiarizadas com o planejamento da agência.
Os reguladores estavam trabalhando para concluir o processo na sexta-feira, mas ainda estavam trabalhando em uma quantidade significativa de papelada e negociações com a empresa. Pessoas familiarizadas com o planejamento, que não foram autorizadas a falar publicamente sobre ele, alertaram que a aprovação pode ficar além da segunda-feira se alguns componentes da revisão precisarem de mais tempo.
Uma porta-voz da FDA não quis comentar.
A agência havia estabelecido recentemente um prazo não oficial para aprovação em torno do Dia do Trabalho.
Espera-se que a aprovação abra caminho para uma série de requisitos de vacinação por organizações públicas e privadas que estavam aguardando a ação regulatória final antes de colocar em vigor os mandatos. Autoridades de saúde federais e estaduais também esperam que uma vacina aprovada atraia o interesse de alguns americanos que hesitam em tomar uma que foi autorizada apenas para uso de emergência, um fenômeno sugerido por pesquisas recentes.
Espera-se que algumas universidades e hospitais determinem a inoculação assim que a vacina for totalmente aprovada. O Pentágono disse este mês que planejava tornar as vacinas da Covid obrigatórias para 1,3 milhão de soldados em serviço ativo do país “no máximo” no meio do próximo mês, ou antes, se o FDA agir antes.
Assim que obtiver a aprovação, a Pfizer-BioNTech está planejando solicitar rapidamente ao FDA que aprove uma terceira dose como dose de reforço. A administração Biden anunciou na quarta-feira que os adultos totalmente vacinados devem se preparar para receber as vacinas de reforço oito meses depois de receberem suas segundas doses, começando em 20 de setembro. .
O FDA atualizou na semana passada suas autorizações das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna para permitir terceiras doses para algumas pessoas imunocomprometidas, uma decisão apoiada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Os reguladores ainda estão analisando o pedido da Moderna para aprovação total de sua vacina contra o coronavírus, e uma decisão pode vir pelo menos várias semanas após a da Pfizer-BioNTech. A Moderna está planejando apresentar seus dados em apoio a uma dose de reforço em setembro.
O prefeito de Orlando, Buddy Dyer e funcionários de serviços públicos pediu aos moradores que economizassem água Sexta-feira para preservar o suprimento de oxigênio líquido da cidade, que está sendo usado para tratar um número crescente de pacientes com Covid-19.
Durante uma sexta-feira coletiva de imprensa da tarde, Linda Ferrone, da Comissão de Utilidades de Orlando, pediu aos residentes que evitassem o uso de água em excesso e se preparassem para isso por pelo menos várias semanas.
Um aumento impulsionado pela variante Delta fez da Flórida um dos estados mais afetados do país, com novos casos recentemente atingindo seu pico de inverno. As hospitalizações em Orange County, onde fica Orlando, aumentaram 58% nas últimas duas semanas, de acordo com um banco de dados do New York Times. As mortes na área de Orlando sobrecarregaram os crematórios, que estão ficando sem espaço para armazenar os corpos, mídia local relatado.
O New York Times relatou anteriormente sobre problemas da cadeia de abastecimento e escassez de oxigênio durante a pandemia na Índia, norte do Brasil, México e outros lugares.
“É fundamental que continuemos a trabalhar juntos e cada um de nós faça a sua parte, como fizemos durante esta pandemia, para mitigar os impactos que o vírus continua a ter em nossa comunidade”, disse o prefeito Dyer durante a entrevista coletiva. “Embora este seja outro novo desafio, sei que, como comunidade, trabalhando juntos, podemos superá-lo com a ajuda de nossos residentes e empresas.”
O líder do conselho escolar do Condado de Orange disse que o distrito deveria começar obrigando máscaras em suas escolas.
Isso desafiaria o governador republicano do estado, que se recusou a ceder em sua proibição de mandatos de máscaras, embora vários distritos escolares os tenham adotado.
De acordo com documentos obtido por Politico, educadores em Broward e Alachua condados receberam ordens do estado para reverter seus requisitos de máscara dentro de 48 horas ou podem perder seus salários. O presidente Biden afirmou no início desta semana que seu Departamento de Educação pode tomar medidas legais para impedir os estados de barrar o mascaramento universal nas salas de aula.
MELBOURNE, Austrália – Manifestantes em Melbourne protestando contra as restrições da Covid no sábado entraram em confronto com a polícia, que usou spray de pimenta para dispersá-los. Vários policiais ficaram feridos e centenas de pessoas foram presas, disse a polícia.
Mais de 4.000 pessoas se juntaram ao protesto, uma das várias manifestações anti-lockdown que aconteceram no sábado em cidades australianas. Manifestantes em Melbourne, a maioria dos quais pareciam não usar máscaras, atacaram linhas policiais, atiraram objetos contra policiais e dispararam sinalizadores, de acordo com notícias e imagens postadas nas redes sociais.
Quatro policiais foram tratados por concussões, um por uma fratura no polegar e dois outros por possível nariz quebrado, de acordo com a polícia do estado de Victoria, que inclui Melbourne. Outro policial foi tratado no local por um corte no pescoço.
A polícia disse que foi a primeira vez que foi forçada a usar “uma série de opções não letais” para dispersar os manifestantes anti-bloqueio em Melbourne, que viu uma série de manifestações contra as restrições. Os policiais dispararam bolinhas e usaram spray de pimenta.
“Embora houvesse alguns manifestantes pacíficos presentes, a maioria dos que compareceram veio com a violência em mente”, disse a polícia em um comunicado.
No sábado anterior, Daniel Andrews, o primeiro-ministro de Victoria, estendeu o bloqueio de Melbourne, que está em vigor desde o início de agosto, para todo o estado, depois que 17 novos casos foram detectados no centro regional de Shepparton.
As restrições em Melbourne também foram reforçadas. A creche agora está disponível apenas para trabalhadores essenciais, e as autoridades estão recomendando que as crianças usem máscaras.
Um protesto muito menor foi realizado no sábado em Sydney, o epicentro do atual surto de Covid na Austrália, no qual a variante Delta do vírus tem sido dominante. New South Wales, o estado que inclui Sydney, relatou 825 novos casos no sábado, o maior número desde o início da pandemia.
Cerca de 250 pessoas compareceram ao protesto de Sydney, em número muito inferior ao de 1.500 policiais que patrulham as ruas, disseram as autoridades. Quarenta e sete pessoas foram presas e 260 multas foram emitidas por violações das restrições da Covid.
As autoridades em Sydney proibiram táxis e serviços de carona de levar as pessoas ao distrito comercial central em uma tentativa de evitar o protesto. Os trens também foram impedidos de parar nas estações da região.
“Qualquer pessoa que comparecer ao protesto de amanhã sentirá toda a força da força policial de NSW”, disse David Elliott, comissário de polícia do estado de New South Wales, que inclui Sydney, na sexta-feira. “Você também estará colocando em risco a vida de seus entes queridos e, é claro, prolongando este bloqueio. Você vai fazer tudo o que quiser parar. ”
No início desta semana, Elliott disse que “não era coincidência” o recente aumento no número de infecções diárias no estado ter ocorrido após um protesto anti-lockdown três semanas atrás.
Cerca de 5.000 pessoas participaram de um protesto pacífico no sábado em Brisbane, onde não há restrições, de acordo com a polícia local.
Mais mandatos de vacinação são esperados assim que a vacina de duas doses Covid-19 da Pfizer-BioNTech ganhe total aprovação da Food and Drug Administration, o que pode acontecer já na segunda-feira.
Autoridades de saúde federais e estaduais esperam que uma vacina aprovada atraia o interesse de alguns americanos que hesitam em tomar uma que foi autorizada apenas para uso de emergência, um fenômeno sugerido por pesquisas recentes.
Mas muitos americanos podem não ter muita escolha, já que a aprovação do FDA deve pavimentar o caminho para os mandatos de vacinas de empregadores públicos e privados que estavam aguardando a decisão.
Outros não esperaram pelo selo de aprovação final do FDA.
Na semana passada, os mandatos de vacinas foram anunciados para profissionais de saúde, professores e até alunos do ensino médio:
A governadora Kate Brown de Oregon anunciou na quinta-feira que todos os profissionais de saúde e funcionários de escolas no estado terão que ser totalmente vacinados. Este é um endurecimento de uma política introduzida no início de agosto, que permitiu que profissionais de saúde e funcionários de escolas fizessem testes frequentes para o vírus. Agora, os testes frequentes por si só não são mais uma opção.
O governador Ned Lamont, de Connecticut, anunciou que a partir de 27 de setembro, funcionários de longa permanência e funcionários públicos em instalações hospitalares devem ter pelo menos uma dose da vacina, enquanto todos os outros funcionários do estado, incluindo professores, terão que ser vacinados ou testados regularmente.
O governador Jay Inslee de Washington anunciou os requisitos de vacina para todos os professores e funcionários em escolas públicas, licenciadas e privadas como uma condição de emprego.
Culver City Unified School District, um pequeno distrito escolar no condado de Los Angeles acredita-se que seja o primeiro no estado – e possivelmente na nação – exigir que os alunos com 12 anos ou mais sejam vacinados.
E em outras notícias:
Três senadores vacinados testaram positivo para o vírus nesta semana, apesar de terem sido vacinados: Roger Wicker, Republicano do Mississippi; Angus King, independente do Maine; e John Hickenlooper, democrata do Colorado. Foi dito que o Sr. Wicker apresentava apenas sintomas leves. King disse em um comunicado que é sintomático, mas está tomando as precauções recomendadas. Sr. Hickenlooper disse no Twitter que ele estava experimentando sintomas limitados.
O governador Greg Abbott, do Texas, testou positivo para o vírus depois de participar de uma série de eventos públicos onde os requisitos de máscara não foram cumpridos. O governador proibiu os governos locais do estado de impor máscaras. As escolas no Texas estão temporariamente autorizadas a fazer cumprir os mandatos das máscaras devido ao contínuo litígio sobre as coberturas faciais.
Mandatos de máscara para alunos também continuaram a ser um ponto de discórdia na Flórida. Alguns distritos da Flórida desafiaram a proibição do governador Ron DeSantis de usar máscaras. Na sexta-feira, funcionários de escolas nos condados de Broward e Alachua foram solicitados pelo estado a reverter seus requisitos de máscara dentro de 48 horas ou perderiam seus salários.
A Food and Drug Administration está pressionando para aprovar a vacina de duas doses Covid-19 da Pfizer-BioNTech na segunda-feira, acelerando ainda mais um cronograma anterior para licenciar a injeção, de acordo com pessoas familiarizadas com o planejamento da agência.
Os reguladores estavam trabalhando para concluir o processo na sexta-feira, mas ainda estavam trabalhando em uma quantidade significativa de papelada e negociações com a empresa. Pessoas familiarizadas com o planejamento, que não foram autorizadas a falar publicamente sobre ele, alertaram que a aprovação pode ficar além da segunda-feira se alguns componentes da revisão precisarem de mais tempo.
Uma porta-voz da FDA não quis comentar.
A agência havia estabelecido recentemente um prazo não oficial para aprovação em torno do Dia do Trabalho.
Espera-se que a aprovação abra caminho para uma série de requisitos de vacinação por organizações públicas e privadas que estavam aguardando a ação regulatória final antes de colocar em vigor os mandatos. Autoridades de saúde federais e estaduais também esperam que uma vacina aprovada atraia o interesse de alguns americanos que hesitam em tomar uma que foi autorizada apenas para uso de emergência, um fenômeno sugerido por pesquisas recentes.
Espera-se que algumas universidades e hospitais determinem a inoculação assim que a vacina for totalmente aprovada. O Pentágono disse este mês que planejava tornar as vacinas da Covid obrigatórias para 1,3 milhão de soldados em serviço ativo do país “no máximo” no meio do próximo mês, ou antes, se o FDA agir antes.
Assim que obtiver a aprovação, a Pfizer-BioNTech está planejando solicitar rapidamente ao FDA que aprove uma terceira dose como dose de reforço. A administração Biden anunciou na quarta-feira que os adultos totalmente vacinados devem se preparar para receber as vacinas de reforço oito meses depois de receberem suas segundas doses, começando em 20 de setembro. .
O FDA atualizou na semana passada suas autorizações das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna para permitir terceiras doses para algumas pessoas imunocomprometidas, uma decisão apoiada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Os reguladores ainda estão analisando o pedido da Moderna para aprovação total de sua vacina contra o coronavírus, e uma decisão pode vir pelo menos várias semanas após a da Pfizer-BioNTech. A Moderna está planejando apresentar seus dados em apoio a uma dose de reforço em setembro.
O prefeito de Orlando, Buddy Dyer e funcionários de serviços públicos pediu aos moradores que economizassem água Sexta-feira para preservar o suprimento de oxigênio líquido da cidade, que está sendo usado para tratar um número crescente de pacientes com Covid-19.
Durante uma sexta-feira coletiva de imprensa da tarde, Linda Ferrone, da Comissão de Utilidades de Orlando, pediu aos residentes que evitassem o uso de água em excesso e se preparassem para isso por pelo menos várias semanas.
Um aumento impulsionado pela variante Delta fez da Flórida um dos estados mais afetados do país, com novos casos recentemente atingindo seu pico de inverno. As hospitalizações em Orange County, onde fica Orlando, aumentaram 58% nas últimas duas semanas, de acordo com um banco de dados do New York Times. As mortes na área de Orlando sobrecarregaram os crematórios, que estão ficando sem espaço para armazenar os corpos, mídia local relatado.
O New York Times relatou anteriormente sobre problemas da cadeia de abastecimento e escassez de oxigênio durante a pandemia na Índia, norte do Brasil, México e outros lugares.
“É fundamental que continuemos a trabalhar juntos e cada um de nós faça a sua parte, como fizemos durante esta pandemia, para mitigar os impactos que o vírus continua a ter em nossa comunidade”, disse o prefeito Dyer durante a entrevista coletiva. “Embora este seja outro novo desafio, sei que, como comunidade, trabalhando juntos, podemos superá-lo com a ajuda de nossos residentes e empresas.”
O líder do conselho escolar do Condado de Orange disse que o distrito deveria começar obrigando máscaras em suas escolas.
Isso desafiaria o governador republicano do estado, que se recusou a ceder em sua proibição de mandatos de máscaras, embora vários distritos escolares os tenham adotado.
De acordo com documentos obtido por Politico, educadores em Broward e Alachua condados receberam ordens do estado para reverter seus requisitos de máscara dentro de 48 horas ou podem perder seus salários. O presidente Biden afirmou no início desta semana que seu Departamento de Educação pode tomar medidas legais para impedir os estados de barrar o mascaramento universal nas salas de aula.
MELBOURNE, Austrália – Manifestantes em Melbourne protestando contra as restrições da Covid no sábado entraram em confronto com a polícia, que usou spray de pimenta para dispersá-los. Vários policiais ficaram feridos e centenas de pessoas foram presas, disse a polícia.
Mais de 4.000 pessoas se juntaram ao protesto, uma das várias manifestações anti-lockdown que aconteceram no sábado em cidades australianas. Manifestantes em Melbourne, a maioria dos quais pareciam não usar máscaras, atacaram linhas policiais, atiraram objetos contra policiais e dispararam sinalizadores, de acordo com notícias e imagens postadas nas redes sociais.
Quatro policiais foram tratados por concussões, um por uma fratura no polegar e dois outros por possível nariz quebrado, de acordo com a polícia do estado de Victoria, que inclui Melbourne. Outro policial foi tratado no local por um corte no pescoço.
A polícia disse que foi a primeira vez que foi forçada a usar “uma série de opções não letais” para dispersar os manifestantes anti-bloqueio em Melbourne, que viu uma série de manifestações contra as restrições. Os policiais dispararam bolinhas e usaram spray de pimenta.
“Embora houvesse alguns manifestantes pacíficos presentes, a maioria dos que compareceram veio com a violência em mente”, disse a polícia em um comunicado.
No sábado anterior, Daniel Andrews, o primeiro-ministro de Victoria, estendeu o bloqueio de Melbourne, que está em vigor desde o início de agosto, para todo o estado, depois que 17 novos casos foram detectados no centro regional de Shepparton.
As restrições em Melbourne também foram reforçadas. A creche agora está disponível apenas para trabalhadores essenciais, e as autoridades estão recomendando que as crianças usem máscaras.
Um protesto muito menor foi realizado no sábado em Sydney, o epicentro do atual surto de Covid na Austrália, no qual a variante Delta do vírus tem sido dominante. New South Wales, o estado que inclui Sydney, relatou 825 novos casos no sábado, o maior número desde o início da pandemia.
Cerca de 250 pessoas compareceram ao protesto de Sydney, em número muito inferior ao de 1.500 policiais que patrulham as ruas, disseram as autoridades. Quarenta e sete pessoas foram presas e 260 multas foram emitidas por violações das restrições da Covid.
As autoridades em Sydney proibiram táxis e serviços de carona de levar as pessoas ao distrito comercial central em uma tentativa de evitar o protesto. Os trens também foram impedidos de parar nas estações da região.
“Qualquer pessoa que comparecer ao protesto de amanhã sentirá toda a força da força policial de NSW”, disse David Elliott, comissário de polícia do estado de New South Wales, que inclui Sydney, na sexta-feira. “Você também estará colocando em risco a vida de seus entes queridos e, é claro, prolongando este bloqueio. Você vai fazer tudo o que quiser parar. ”
No início desta semana, Elliott disse que “não era coincidência” o recente aumento no número de infecções diárias no estado ter ocorrido após um protesto anti-lockdown três semanas atrás.
Cerca de 5.000 pessoas participaram de um protesto pacífico no sábado em Brisbane, onde não há restrições, de acordo com a polícia local.
Mais mandatos de vacinação são esperados assim que a vacina de duas doses Covid-19 da Pfizer-BioNTech ganhe total aprovação da Food and Drug Administration, o que pode acontecer já na segunda-feira.
Autoridades de saúde federais e estaduais esperam que uma vacina aprovada atraia o interesse de alguns americanos que hesitam em tomar uma que foi autorizada apenas para uso de emergência, um fenômeno sugerido por pesquisas recentes.
Mas muitos americanos podem não ter muita escolha, já que a aprovação do FDA deve pavimentar o caminho para os mandatos de vacinas de empregadores públicos e privados que estavam aguardando a decisão.
Outros não esperaram pelo selo de aprovação final do FDA.
Na semana passada, os mandatos de vacinas foram anunciados para profissionais de saúde, professores e até alunos do ensino médio:
A governadora Kate Brown de Oregon anunciou na quinta-feira que todos os profissionais de saúde e funcionários de escolas no estado terão que ser totalmente vacinados. Este é um endurecimento de uma política introduzida no início de agosto, que permitiu que profissionais de saúde e funcionários de escolas fizessem testes frequentes para o vírus. Agora, os testes frequentes por si só não são mais uma opção.
O governador Ned Lamont, de Connecticut, anunciou que a partir de 27 de setembro, funcionários de longa permanência e funcionários públicos em instalações hospitalares devem ter pelo menos uma dose da vacina, enquanto todos os outros funcionários do estado, incluindo professores, terão que ser vacinados ou testados regularmente.
O governador Jay Inslee de Washington anunciou os requisitos de vacina para todos os professores e funcionários em escolas públicas, licenciadas e privadas como uma condição de emprego.
Culver City Unified School District, um pequeno distrito escolar no condado de Los Angeles acredita-se que seja o primeiro no estado – e possivelmente na nação – exigir que os alunos com 12 anos ou mais sejam vacinados.
E em outras notícias:
Três senadores vacinados testaram positivo para o vírus nesta semana, apesar de terem sido vacinados: Roger Wicker, Republicano do Mississippi; Angus King, independente do Maine; e John Hickenlooper, democrata do Colorado. Foi dito que o Sr. Wicker apresentava apenas sintomas leves. King disse em um comunicado que é sintomático, mas está tomando as precauções recomendadas. Sr. Hickenlooper disse no Twitter que ele estava experimentando sintomas limitados.
O governador Greg Abbott, do Texas, testou positivo para o vírus depois de participar de uma série de eventos públicos onde os requisitos de máscara não foram cumpridos. O governador proibiu os governos locais do estado de impor máscaras. As escolas no Texas estão temporariamente autorizadas a fazer cumprir os mandatos das máscaras devido ao contínuo litígio sobre as coberturas faciais.
Mandatos de máscara para alunos também continuaram a ser um ponto de discórdia na Flórida. Alguns distritos da Flórida desafiaram a proibição do governador Ron DeSantis de usar máscaras. Na sexta-feira, funcionários de escolas nos condados de Broward e Alachua foram solicitados pelo estado a reverter seus requisitos de máscara dentro de 48 horas ou perderiam seus salários.
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