A Moderna entrou com um pedido na quarta-feira com a Food and Drug Administration buscando autorização de uso emergencial de vacinas de reforço para todos os americanos com 18 anos ou mais.
O fabricante da vacina anunciou o pedido de EUA em um declaração em seu site Tarde de quarta-feira. Os reguladores do FDA aprovaram no mês passado uma terceira injeção de Moderna para idosos e outras pessoas com alto risco do vírus que receberam sua segunda dose mais de seis meses antes.
A vacina de reforço da empresa para adultos “independentemente dos fatores de risco ocupacionais” já está autorizada em muitos mercados internacionais, disse Moderna.
Se finalmente for aprovada, a autorização abrirá caminho para que dezenas de milhões de americanos recebam uma terceira dose da vacina que é o equivalente a metade de uma das vacinas iniciais.
A injeção de reforço Pfizer-BioNTech, entretanto, foi concedida a aprovação de emergência pelo FDA para populações vulneráveis no final de setembro. Mas os reguladores rejeitaram uma implementação mais ampla em meio a dúvidas se jovens saudáveis precisariam da dose adicional quando grande parte do mundo continua não vacinada. A Pfizer pediu na semana passada aos reguladores federais que expandissem a elegibilidade de reforço para todos os americanos.
Um painel de especialistas do Centro de Controle e Prevenção de Doenças se reunirá na sexta-feira para discutir os dados sobre o pedido da Pfizer para que as doses de reforço sejam distribuídas a todos os americanos, e não apenas aos que estão sob alto risco.
O FDA, por sua vez, pretende autorizar doses de reforço da vacina Pfizer-BioNTech já na quinta-feira, o New York Times noticiou, citando fontes familiarizadas com os planos da agência.
Pelo menos 30 a 40 por cento dos adultos vacinados permanecem excluídos da elegibilidade para reforço, enquanto mais de 30 milhões de pessoas os receberam, de acordo com estimativas citadas pelo jornal.
Autoridades de saúde na cidade de Nova York anunciaram na segunda-feira que todos os adultos que receberam um reforço Moderna ou Pfizer pelo menos seis meses antes eram elegíveis para reforços. Aqueles que receberam a vacina de injeção única da Johnson & Johnson devem esperar pelo menos dois meses.
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A Moderna entrou com um pedido na quarta-feira com a Food and Drug Administration buscando autorização de uso emergencial de vacinas de reforço para todos os americanos com 18 anos ou mais.
O fabricante da vacina anunciou o pedido de EUA em um declaração em seu site Tarde de quarta-feira. Os reguladores do FDA aprovaram no mês passado uma terceira injeção de Moderna para idosos e outras pessoas com alto risco do vírus que receberam sua segunda dose mais de seis meses antes.
A vacina de reforço da empresa para adultos “independentemente dos fatores de risco ocupacionais” já está autorizada em muitos mercados internacionais, disse Moderna.
Se finalmente for aprovada, a autorização abrirá caminho para que dezenas de milhões de americanos recebam uma terceira dose da vacina que é o equivalente a metade de uma das vacinas iniciais.
A injeção de reforço Pfizer-BioNTech, entretanto, foi concedida a aprovação de emergência pelo FDA para populações vulneráveis no final de setembro. Mas os reguladores rejeitaram uma implementação mais ampla em meio a dúvidas se jovens saudáveis precisariam da dose adicional quando grande parte do mundo continua não vacinada. A Pfizer pediu na semana passada aos reguladores federais que expandissem a elegibilidade de reforço para todos os americanos.
Um painel de especialistas do Centro de Controle e Prevenção de Doenças se reunirá na sexta-feira para discutir os dados sobre o pedido da Pfizer para que as doses de reforço sejam distribuídas a todos os americanos, e não apenas aos que estão sob alto risco.
O FDA, por sua vez, pretende autorizar doses de reforço da vacina Pfizer-BioNTech já na quinta-feira, o New York Times noticiou, citando fontes familiarizadas com os planos da agência.
Pelo menos 30 a 40 por cento dos adultos vacinados permanecem excluídos da elegibilidade para reforço, enquanto mais de 30 milhões de pessoas os receberam, de acordo com estimativas citadas pelo jornal.
Autoridades de saúde na cidade de Nova York anunciaram na segunda-feira que todos os adultos que receberam um reforço Moderna ou Pfizer pelo menos seis meses antes eram elegíveis para reforços. Aqueles que receberam a vacina de injeção única da Johnson & Johnson devem esperar pelo menos dois meses.
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