A princípio, parecia que a agência havia atraído duas grandes empresas farmacêuticas – Novartis e GlaxoSmithKline – mas seu envolvimento foi temporário. As empresas já tinham contratos com a agência para trabalhar com vacinas para pandemias de gripe. Era um canto distinto da biodefesa que atraiu grandes fabricantes porque eles podiam usar grande parte da mesma tecnologia e equipamento para suas vacinas contra a gripe sazonal.
Em 2012, a BARDA incorporou a fábrica de vacina contra gripe da Novartis na Carolina do Norte ao novo programa, e a GlaxoSmithKline concordou em trabalhar como subcontratada de outro licitante vencedor, a Texas A&M University.
Dentro de alguns anos, no entanto, ambas as empresas farmacêuticas se retiraram. A Novartis decidiu sair do negócio de vacinas contra a gripe e a GlaxoSmithKline parou de participar do programa com a Texas A&M. A universidade seguiu em frente e, em 2020, o governo a alistou para fabricar a vacina Covid-19 da Novavax, que ainda não está autorizada para uso nos Estados Unidos.
Mas foi o terceiro licitante vencedor com o qual o governo confiou mais fortemente quando a pandemia de coronavírus chegou: Emergente.
‘Olhos bem abertos’
Em um audiência do congresso em maio deste ano, a cena era estranhamente familiar, mas desta vez a crise foi incomparável em escala.
O Sr. El-Hibri, enfrentando questionamentos irados, declarou os problemas de fabricação da Emergent “inaceitáveis” e prometeu melhorias – da mesma forma que havia feito duas décadas antes, quando chamado para responder pelas lutas de sua empresa na produção de vacinas contra antraz. O emergente dificilmente era perfeito, disse ele, mas assumiu uma tarefa difícil quando outros não.
“Todos entraram nisso com os olhos bem abertos”, declarou El-Hibri, “que esta é uma instalação que nunca havia fabricado um produto licenciado antes, que é uma instalação que, embora não esteja em perfeitas condições, longe disso, foi a instalação que apresentou o mais alto nível de prontidão. ”
A princípio, parecia que a agência havia atraído duas grandes empresas farmacêuticas – Novartis e GlaxoSmithKline – mas seu envolvimento foi temporário. As empresas já tinham contratos com a agência para trabalhar com vacinas para pandemias de gripe. Era um canto distinto da biodefesa que atraiu grandes fabricantes porque eles podiam usar grande parte da mesma tecnologia e equipamento para suas vacinas contra a gripe sazonal.
Em 2012, a BARDA incorporou a fábrica de vacina contra gripe da Novartis na Carolina do Norte ao novo programa, e a GlaxoSmithKline concordou em trabalhar como subcontratada de outro licitante vencedor, a Texas A&M University.
Dentro de alguns anos, no entanto, ambas as empresas farmacêuticas se retiraram. A Novartis decidiu sair do negócio de vacinas contra a gripe e a GlaxoSmithKline parou de participar do programa com a Texas A&M. A universidade seguiu em frente e, em 2020, o governo a alistou para fabricar a vacina Covid-19 da Novavax, que ainda não está autorizada para uso nos Estados Unidos.
Mas foi o terceiro licitante vencedor com o qual o governo confiou mais fortemente quando a pandemia de coronavírus chegou: Emergente.
‘Olhos bem abertos’
Em um audiência do congresso em maio deste ano, a cena era estranhamente familiar, mas desta vez a crise foi incomparável em escala.
O Sr. El-Hibri, enfrentando questionamentos irados, declarou os problemas de fabricação da Emergent “inaceitáveis” e prometeu melhorias – da mesma forma que havia feito duas décadas antes, quando chamado para responder pelas lutas de sua empresa na produção de vacinas contra antraz. O emergente dificilmente era perfeito, disse ele, mas assumiu uma tarefa difícil quando outros não.
“Todos entraram nisso com os olhos bem abertos”, declarou El-Hibri, “que esta é uma instalação que nunca havia fabricado um produto licenciado antes, que é uma instalação que, embora não esteja em perfeitas condições, longe disso, foi a instalação que apresentou o mais alto nível de prontidão. ”
Discussão sobre isso post