O FDA na segunda-feira deu sua aprovação às doses de reforço da Pfizer para crianças de 12 a 15 anos como parte de uma série de novas recomendações para combater a variante Omicron altamente contagiosa.
O uso de reforço aprovado pela FDA agora deve ser aprovado pelo CDC, que deve autorizá-lo oficialmente nesta semana.
O Administração de Alimentos e Medicamentos disse que apóia o uso de emergência do reforço para a faixa etária após determinar que seus benefícios superaram os riscos em meio a um aumento na variante COVID-19 Omicron.
A agência disse que sua decisão foi baseada em “dados do mundo real” fornecidos pelo Ministério da Saúde de Israel a partir de 6.300 indivíduos na faixa etária que receberam reforço da Pfizer.
Autoridades americanas disseram que a revisão dos dados revelou “nenhuma nova preocupação de segurança” em relação ao tiro. Por exemplo, não houve novos casos de problemas cardíacos, como miocardite ou pericardite, disse o FDA.
O FDA também recomendou a redução do período de tempo que as pessoas devem esperar entre a segunda dose da vacina e o reforço, passando de seis para cinco meses.
Além disso, crianças imunocomprometidas entre 5 e 11 anos foram liberadas pelo FDA para receber uma terceira dose da vacina.
A injeção da Pfizer é administrada em duas doses, com crianças de 5 a 11 anos recebendo um terço das doses de adultos de cada vez, bem como quando recebem o reforço. Qualquer pessoa com 12 anos ou mais recebe o valor total a cada vez.
“Durante a pandemia, como o vírus que causa COVID-19 tem evoluído continuamente, a necessidade do FDA de se adaptar rapidamente significa usar a melhor ciência disponível para tomar decisões informadas tendo em mente a saúde e a segurança do público americano”, agindo A comissária da FDA, Janet Woodcock, disse em um comunicado.
“Com a onda atual da variante Omicron, é fundamental que continuemos a tomar medidas preventivas eficazes e que salvam vidas, como vacinação primária e reforços, uso de máscara e distanciamento social, a fim de combater eficazmente o COVID-19”, acrescentou ela.
O FDA anunciou suas recomendações mais recentes em meio a um aumento nacional de casos COVID-19 impulsionados pela variante Omicron. Autoridades de saúde pública expressaram preocupação de que a disseminação da variante possa prejudicar ainda mais os hospitais.
No mês passado, o CDC aprovou o reforço da vacina da Pfizer para pessoas de 16 e 17 anos.
Estudos mostram que uma dose de reforço da vacina Pfizer “melhora muito a resposta de anticorpos de um indivíduo para ser capaz de combater a variante Omicron”, de acordo com o FDA.
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O FDA na segunda-feira deu sua aprovação às doses de reforço da Pfizer para crianças de 12 a 15 anos como parte de uma série de novas recomendações para combater a variante Omicron altamente contagiosa.
O uso de reforço aprovado pela FDA agora deve ser aprovado pelo CDC, que deve autorizá-lo oficialmente nesta semana.
O Administração de Alimentos e Medicamentos disse que apóia o uso de emergência do reforço para a faixa etária após determinar que seus benefícios superaram os riscos em meio a um aumento na variante COVID-19 Omicron.
A agência disse que sua decisão foi baseada em “dados do mundo real” fornecidos pelo Ministério da Saúde de Israel a partir de 6.300 indivíduos na faixa etária que receberam reforço da Pfizer.
Autoridades americanas disseram que a revisão dos dados revelou “nenhuma nova preocupação de segurança” em relação ao tiro. Por exemplo, não houve novos casos de problemas cardíacos, como miocardite ou pericardite, disse o FDA.
O FDA também recomendou a redução do período de tempo que as pessoas devem esperar entre a segunda dose da vacina e o reforço, passando de seis para cinco meses.
Além disso, crianças imunocomprometidas entre 5 e 11 anos foram liberadas pelo FDA para receber uma terceira dose da vacina.
A injeção da Pfizer é administrada em duas doses, com crianças de 5 a 11 anos recebendo um terço das doses de adultos de cada vez, bem como quando recebem o reforço. Qualquer pessoa com 12 anos ou mais recebe o valor total a cada vez.
“Durante a pandemia, como o vírus que causa COVID-19 tem evoluído continuamente, a necessidade do FDA de se adaptar rapidamente significa usar a melhor ciência disponível para tomar decisões informadas tendo em mente a saúde e a segurança do público americano”, agindo A comissária da FDA, Janet Woodcock, disse em um comunicado.
“Com a onda atual da variante Omicron, é fundamental que continuemos a tomar medidas preventivas eficazes e que salvam vidas, como vacinação primária e reforços, uso de máscara e distanciamento social, a fim de combater eficazmente o COVID-19”, acrescentou ela.
O FDA anunciou suas recomendações mais recentes em meio a um aumento nacional de casos COVID-19 impulsionados pela variante Omicron. Autoridades de saúde pública expressaram preocupação de que a disseminação da variante possa prejudicar ainda mais os hospitais.
No mês passado, o CDC aprovou o reforço da vacina da Pfizer para pessoas de 16 e 17 anos.
Estudos mostram que uma dose de reforço da vacina Pfizer “melhora muito a resposta de anticorpos de um indivíduo para ser capaz de combater a variante Omicron”, de acordo com o FDA.
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