FOTO DO ARQUIVO: Um tubo de ensaio é visto na frente do logotipo da Biogen exibido nesta ilustração tirada em 1º de dezembro de 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo
16 de fevereiro de 2022
Por Amruta Khandekar
(Reuters) – A Sage Therapeutics Inc disse nesta quarta-feira que seu medicamento junto com um antidepressivo ajudou a melhorar os sintomas depressivos após três dias em um estudo em estágio final, abrindo caminho para o desenvolvedor do medicamento enviar dados para aprovação dos EUA este ano.
A empresa e a parceira Biogen Inc disseram que a droga, zuranolona, atendeu ao objetivo secundário do estudo de mostrar uma melhora estatisticamente significativa nos sintomas durante um período de duas semanas.
No entanto, as ações da Sage caíram 10%, para US$ 39 antes do pregão, já que os investidores se concentraram no benefício da droga que não duraria significativamente além de duas semanas.
“O benefício clínico é modesto e os efeitos não são duráveis”, disse Joon Lee, analista da Truist Securities, acrescentando que o processo regulatório para o medicamento provavelmente será “feito com barulho e controvérsia” nos próximos 12 a 18 meses.
No estudo entre 440 participantes com transtorno depressivo maior, a zuranolona juntamente com antidepressivos levaram a uma maior redução dos sintomas, como sentimentos de tristeza e ansiedade, desde a linha de base em comparação com uma combinação de placebo e antidepressivos.
O transtorno depressivo maior (MDD) é um transtorno de humor comum, mas grave, no qual as pessoas experimentam sintomas depressivos e afeta mais de 16 milhões de adultos americanos a cada ano.
O distúrbio é tratado principalmente com antidepressivos, que podem levar até seis semanas para mostrar efeito e os pacientes geralmente precisam continuar o tratamento por meses depois.
“O que este estudo fez, acreditamos, é apenas substanciar que a zuranolona pode ser uma opção de tratamento única para os pacientes”, disse Jeff Jonas, diretor de inovação da Sage Therapeutics.
“Acreditamos que, se as pessoas podem melhorar em dias versus semanas… essa é uma opção que os pacientes merecem ter.”
A Sage planeja começar a enviar dados para aprovação dos EUA do medicamento para transtorno depressivo maior de forma contínua no início deste ano e pretende concluir o pedido até o segundo semestre do ano.
(Reportagem de Amruta Khandekar; Edição de Amy Caren Daniel)
FOTO DO ARQUIVO: Um tubo de ensaio é visto na frente do logotipo da Biogen exibido nesta ilustração tirada em 1º de dezembro de 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo
16 de fevereiro de 2022
Por Amruta Khandekar
(Reuters) – A Sage Therapeutics Inc disse nesta quarta-feira que seu medicamento junto com um antidepressivo ajudou a melhorar os sintomas depressivos após três dias em um estudo em estágio final, abrindo caminho para o desenvolvedor do medicamento enviar dados para aprovação dos EUA este ano.
A empresa e a parceira Biogen Inc disseram que a droga, zuranolona, atendeu ao objetivo secundário do estudo de mostrar uma melhora estatisticamente significativa nos sintomas durante um período de duas semanas.
No entanto, as ações da Sage caíram 10%, para US$ 39 antes do pregão, já que os investidores se concentraram no benefício da droga que não duraria significativamente além de duas semanas.
“O benefício clínico é modesto e os efeitos não são duráveis”, disse Joon Lee, analista da Truist Securities, acrescentando que o processo regulatório para o medicamento provavelmente será “feito com barulho e controvérsia” nos próximos 12 a 18 meses.
No estudo entre 440 participantes com transtorno depressivo maior, a zuranolona juntamente com antidepressivos levaram a uma maior redução dos sintomas, como sentimentos de tristeza e ansiedade, desde a linha de base em comparação com uma combinação de placebo e antidepressivos.
O transtorno depressivo maior (MDD) é um transtorno de humor comum, mas grave, no qual as pessoas experimentam sintomas depressivos e afeta mais de 16 milhões de adultos americanos a cada ano.
O distúrbio é tratado principalmente com antidepressivos, que podem levar até seis semanas para mostrar efeito e os pacientes geralmente precisam continuar o tratamento por meses depois.
“O que este estudo fez, acreditamos, é apenas substanciar que a zuranolona pode ser uma opção de tratamento única para os pacientes”, disse Jeff Jonas, diretor de inovação da Sage Therapeutics.
“Acreditamos que, se as pessoas podem melhorar em dias versus semanas… essa é uma opção que os pacientes merecem ter.”
A Sage planeja começar a enviar dados para aprovação dos EUA do medicamento para transtorno depressivo maior de forma contínua no início deste ano e pretende concluir o pedido até o segundo semestre do ano.
(Reportagem de Amruta Khandekar; Edição de Amy Caren Daniel)
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