FOTO DE ARQUIVO: As folhas de uma planta Nicotiana benthamiana são retratadas na estufa Medicago na cidade de Quebec, em 13 de agosto de 2014. REUTERS/Mathieu Belanger
27 de março de 2022
Por Amruta Khandekar e Mrinalika Roy
(Reuters) – A vacina COVID-19 da fabricante canadense de vacinas Medicago, aprovada no mês passado no Canadá, está enfrentando um crescimento limitado no curto prazo depois que a Organização Mundial da Saúde disse que não revisaria a vacina porque a empresa é parcialmente de propriedade da EUA-Suíça empresa de tabaco Philip Morris, dizem especialistas em saúde.
A OMS disse em um briefing neste mês e em uma declaração de acompanhamento à Reuters que não aceitou um pedido de vacina por causa de seu tratado de saúde pública de 2005 que não exige envolvimento com qualquer empresa que produza ou promova produtos à base de tabaco.
O Canadá, que forneceu milhões de dólares em financiamento de desenvolvimento para a empresa e concordou em comprar até 76 milhões de doses, defendeu sua autorização da vacina, dizendo que precisa de uma indústria nacional de biomanufatura para se preparar para futuras pandemias.
A Health Canada disse que acredita que está em conformidade com o tratado de tabaco da OMS.
O tratado de tabaco da OMS “não impede o governo do Canadá de trabalhar com a Medicago no desenvolvimento e aquisição de vacinas para garantir que um suprimento pronto e eficaz de vacinas esteja disponível para sua população”, disse um porta-voz da Health Canada à Reuters.
Especialistas dizem que uma autorização da OMS é fundamental porque a vacina pode fazer parte do programa global de vacinas COVAX para países de baixa e média renda. Embora grande parte do mundo desenvolvido já tenha sido vacinado, a África ainda precisa desesperadamente de vacinas. A aprovação da OMS também pode substituir países que não possuem suas próprias agências reguladoras de medicamentos.
A empresa também lançou a plataforma como facilmente adaptável para novas vacinas, caso haja uma próxima pandemia. Também está desenvolvendo vacinas contra a gripe na plataforma.
“Acho que os padrões da OMS vão representar uma barreira para a aceitação da vacina”, disse Amesh Adalja, especialista em doenças infecciosas do Johns Hopkins Center for Health Security.
A Medicago agora precisaria abordar os reguladores europeus e norte-americanos, bem como quaisquer outros países individualmente, para obter aprovações, uma barreira mais difícil, mas não impossível de usar, disse Adalja.
BASE GLOBAL DE CLIENTES
A Medicago disse que está em discussões com outros clientes em potencial em todo o mundo.
A empresa iniciou o processo de arquivamento para aprovação de sua vacina COVID-19 junto à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, disse o CEO da Medicago, Takashi Nagao, em comunicado por e-mail.
A empresa também iniciou um estudo de estágio inicial a intermediário da filmagem no Japão e planeja solicitar aprovação regulatória na primavera, disse Nagao.
Ele disse que não recebeu uma comunicação oficial da OMS, mas acredita que a decisão está ligada ao seu acionista minoritário e não ao perfil de segurança e eficácia de sua vacina COVID-19.
A gigante do tabaco suíço-americana Philip Morris possui uma participação de 21% na empresa de Quebec. A japonesa Mitsubishi Tanabe Pharma, uma unidade da Mitsubishi Chemical Holding Corp, possui o restante da Medicago.
O grupo canadense de saúde Quebec Coalition for Tobacco Control nesta semana pediu ao Canadá que exija que o Medicago substitua a Philip Morris como parte interessada devido ao seu negócio de tabaco. A Philip Morris tem participação na empresa desde 2008.
Um porta-voz da Philip Morris disse que a posição da OMS se opõe ao seu próprio apelo para acelerar as vacinações em todo o mundo.
“A autorização de uso emergencial de uma vacina COVID-19 não tem absolutamente nada a ver com o controle do tabaco”, disse o porta-voz. “As políticas da OMS devem se concentrar em acelerar o progresso médico e a inovação.”
O Covifenz da Medicago é a única vacina COVID-19 autorizada à base de plantas. Para fazer a vacina, a empresa usa a nicotiana benthamiana, prima da planta do tabaco, como pequenos biorreatores, cultivando vírus não infecciosos como partículas que imitam o coronavírus. É administrado com um composto estimulante da farmacêutica britânica Glaxosmithkline.
Os Estados Unidos e a Europa, que já têm várias vacinas liberadas para uso, ainda podem querer a vacina do Medicago por causa de sua tecnologia baseada em plantas, que seria útil para criar uma vacina contra o próximo patógeno problemático, de acordo com Prashant Yadav, palestrante e fornecedor especialista em cadeia da Harvard Medical School.
(Reportagem de Mrinalika Roy e Amruta Khandekar em Bengaluru; edição de Caroline Humer e Nick Zieminski em Nova York)
FOTO DE ARQUIVO: As folhas de uma planta Nicotiana benthamiana são retratadas na estufa Medicago na cidade de Quebec, em 13 de agosto de 2014. REUTERS/Mathieu Belanger
27 de março de 2022
Por Amruta Khandekar e Mrinalika Roy
(Reuters) – A vacina COVID-19 da fabricante canadense de vacinas Medicago, aprovada no mês passado no Canadá, está enfrentando um crescimento limitado no curto prazo depois que a Organização Mundial da Saúde disse que não revisaria a vacina porque a empresa é parcialmente de propriedade da EUA-Suíça empresa de tabaco Philip Morris, dizem especialistas em saúde.
A OMS disse em um briefing neste mês e em uma declaração de acompanhamento à Reuters que não aceitou um pedido de vacina por causa de seu tratado de saúde pública de 2005 que não exige envolvimento com qualquer empresa que produza ou promova produtos à base de tabaco.
O Canadá, que forneceu milhões de dólares em financiamento de desenvolvimento para a empresa e concordou em comprar até 76 milhões de doses, defendeu sua autorização da vacina, dizendo que precisa de uma indústria nacional de biomanufatura para se preparar para futuras pandemias.
A Health Canada disse que acredita que está em conformidade com o tratado de tabaco da OMS.
O tratado de tabaco da OMS “não impede o governo do Canadá de trabalhar com a Medicago no desenvolvimento e aquisição de vacinas para garantir que um suprimento pronto e eficaz de vacinas esteja disponível para sua população”, disse um porta-voz da Health Canada à Reuters.
Especialistas dizem que uma autorização da OMS é fundamental porque a vacina pode fazer parte do programa global de vacinas COVAX para países de baixa e média renda. Embora grande parte do mundo desenvolvido já tenha sido vacinado, a África ainda precisa desesperadamente de vacinas. A aprovação da OMS também pode substituir países que não possuem suas próprias agências reguladoras de medicamentos.
A empresa também lançou a plataforma como facilmente adaptável para novas vacinas, caso haja uma próxima pandemia. Também está desenvolvendo vacinas contra a gripe na plataforma.
“Acho que os padrões da OMS vão representar uma barreira para a aceitação da vacina”, disse Amesh Adalja, especialista em doenças infecciosas do Johns Hopkins Center for Health Security.
A Medicago agora precisaria abordar os reguladores europeus e norte-americanos, bem como quaisquer outros países individualmente, para obter aprovações, uma barreira mais difícil, mas não impossível de usar, disse Adalja.
BASE GLOBAL DE CLIENTES
A Medicago disse que está em discussões com outros clientes em potencial em todo o mundo.
A empresa iniciou o processo de arquivamento para aprovação de sua vacina COVID-19 junto à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, disse o CEO da Medicago, Takashi Nagao, em comunicado por e-mail.
A empresa também iniciou um estudo de estágio inicial a intermediário da filmagem no Japão e planeja solicitar aprovação regulatória na primavera, disse Nagao.
Ele disse que não recebeu uma comunicação oficial da OMS, mas acredita que a decisão está ligada ao seu acionista minoritário e não ao perfil de segurança e eficácia de sua vacina COVID-19.
A gigante do tabaco suíço-americana Philip Morris possui uma participação de 21% na empresa de Quebec. A japonesa Mitsubishi Tanabe Pharma, uma unidade da Mitsubishi Chemical Holding Corp, possui o restante da Medicago.
O grupo canadense de saúde Quebec Coalition for Tobacco Control nesta semana pediu ao Canadá que exija que o Medicago substitua a Philip Morris como parte interessada devido ao seu negócio de tabaco. A Philip Morris tem participação na empresa desde 2008.
Um porta-voz da Philip Morris disse que a posição da OMS se opõe ao seu próprio apelo para acelerar as vacinações em todo o mundo.
“A autorização de uso emergencial de uma vacina COVID-19 não tem absolutamente nada a ver com o controle do tabaco”, disse o porta-voz. “As políticas da OMS devem se concentrar em acelerar o progresso médico e a inovação.”
O Covifenz da Medicago é a única vacina COVID-19 autorizada à base de plantas. Para fazer a vacina, a empresa usa a nicotiana benthamiana, prima da planta do tabaco, como pequenos biorreatores, cultivando vírus não infecciosos como partículas que imitam o coronavírus. É administrado com um composto estimulante da farmacêutica britânica Glaxosmithkline.
Os Estados Unidos e a Europa, que já têm várias vacinas liberadas para uso, ainda podem querer a vacina do Medicago por causa de sua tecnologia baseada em plantas, que seria útil para criar uma vacina contra o próximo patógeno problemático, de acordo com Prashant Yadav, palestrante e fornecedor especialista em cadeia da Harvard Medical School.
(Reportagem de Mrinalika Roy e Amruta Khandekar em Bengaluru; edição de Caroline Humer e Nick Zieminski em Nova York)
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