Em um “non paper” publicado hoje pela Comissão Europeia, os eurocratas traçaram planos para diminuir as restrições às drogas entre remessas da Grã-Bretanha continental para a região. A oferta faz parte de um pacote de concessões da UE apresentado na esperança de encerrar a disputa sobre a implementação do protocolo do acordo da Brexit para evitar uma fronteira dura. Ele vem depois de advertências de que cerca de 2.000 medicamentos oferecidos atualmente a pacientes na Irlanda do Norte podem ser retirados enquanto os fabricantes de medicamentos enfrentam a burocracia da UE.
O chefe do Brexit da UE, Maros Sefcovic, disse: “Essas soluções têm um denominador comum inequívoco – elas foram criadas com o objetivo principal de beneficiar as pessoas na Irlanda do Norte.
“Em última análise, nosso trabalho é garantir que os ganhos suados do Acordo da Sexta-feira Santa (Belfast) – paz e estabilidade na Irlanda do Norte – sejam protegidos, evitando ao mesmo tempo uma fronteira dura na ilha da Irlanda e mantendo a integridade da UE Mercado Único. ”
De acordo com as regras comerciais pós-Brexit para a Irlanda do Norte, a região deve permanecer essencialmente como parte do sistema regulatório da UE para medicamentos.
Isso significa que os medicamentos fabricados na Grã-Bretanha para uso na área terão de ser licenciados separadamente, bem como passar por inspeções de segurança e outras verificações.
Atualmente, existe um período de carência para dar aos fabricantes, fornecedores e ao SNS tempo para se preparar para as mudanças, mas a medida expira em dezembro.
A Comissão já apresentou propostas para ajustar suas próprias regras de importação de medicamentos para o bloco, a fim de impedir a escassez potencial no próximo ano.
Como parte de uma “solução proposta”, Bruxelas afirma que muitos dos controles de medicamentos feitos na Grã-Bretanha para uso na Irlanda do Norte poderão ser autorizados no Reino Unido.
“As funções de conformidade regulamentar podem excepcionalmente estar localizadas no Reino Unido (GB) no que diz respeito a medicamentos cobertos por quaisquer autorizações nacionais emitidas pelas autoridades do Reino Unido em relação à NI”, afirma o documento da Comissão.
Os eurocratas impuseram várias condições que as autoridades britânicas devem seguir como preço da concessão.
Isso inclui Downing Street assinando a “legislação pertinente da União sobre medicamentos” e rotulando os medicamentos para demonstrar que eles não podem ser vendidos legalmente em qualquer outro lugar da UE.
A Grã-Bretanha também deve intensificar sua “aplicação reforçada” na Irlanda do Norte para “evitar que os medicamentos em questão sejam distribuídos no mercado interno da UE”.
A Comissão vê isso como uma grande concessão na disputa sobre a implementação do protocolo de divórcio da Brexit na Irlanda do Norte.
DEVE LER: Vitória do Brexit: Britânicos devem economizar £ 130 milhões por ano
Isso gerou preocupação nas comunidades unionistas de que uma fronteira no mar da Irlanda as isolou da Grã-Bretanha continental.
Mas a UE rejeitou a proposta do primeiro-ministro Boris Johnson de “trabalhar com o Reino Unido” para reescrever o protocolo e eliminar as questões comerciais.
Após um telefonema com o Sr. Johnson, a Presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, disse: “A UE continuará a ser criativa e flexível no quadro do protocolo.
“Mas não vamos renegociar. Devemos, em conjunto, garantir a estabilidade e previsibilidade na Irlanda do Norte. ”
A UE publicou também outro documento informativo sobre suas propostas para flexibilizar as verificações de cães-guia e outros tipos de cães-guia que cruzam a Grã-Bretanha e a Irlanda do Norte, bem como a remarcação de bovinos, ovinos e caprinos para movimentos semelhantes.
Em um “non paper” publicado hoje pela Comissão Europeia, os eurocratas traçaram planos para diminuir as restrições às drogas entre remessas da Grã-Bretanha continental para a região. A oferta faz parte de um pacote de concessões da UE apresentado na esperança de encerrar a disputa sobre a implementação do protocolo do acordo da Brexit para evitar uma fronteira dura. Ele vem depois de advertências de que cerca de 2.000 medicamentos oferecidos atualmente a pacientes na Irlanda do Norte podem ser retirados enquanto os fabricantes de medicamentos enfrentam a burocracia da UE.
O chefe do Brexit da UE, Maros Sefcovic, disse: “Essas soluções têm um denominador comum inequívoco – elas foram criadas com o objetivo principal de beneficiar as pessoas na Irlanda do Norte.
“Em última análise, nosso trabalho é garantir que os ganhos suados do Acordo da Sexta-feira Santa (Belfast) – paz e estabilidade na Irlanda do Norte – sejam protegidos, evitando ao mesmo tempo uma fronteira dura na ilha da Irlanda e mantendo a integridade da UE Mercado Único. ”
De acordo com as regras comerciais pós-Brexit para a Irlanda do Norte, a região deve permanecer essencialmente como parte do sistema regulatório da UE para medicamentos.
Isso significa que os medicamentos fabricados na Grã-Bretanha para uso na área terão de ser licenciados separadamente, bem como passar por inspeções de segurança e outras verificações.
Atualmente, existe um período de carência para dar aos fabricantes, fornecedores e ao SNS tempo para se preparar para as mudanças, mas a medida expira em dezembro.
A Comissão já apresentou propostas para ajustar suas próprias regras de importação de medicamentos para o bloco, a fim de impedir a escassez potencial no próximo ano.
Como parte de uma “solução proposta”, Bruxelas afirma que muitos dos controles de medicamentos feitos na Grã-Bretanha para uso na Irlanda do Norte poderão ser autorizados no Reino Unido.
“As funções de conformidade regulamentar podem excepcionalmente estar localizadas no Reino Unido (GB) no que diz respeito a medicamentos cobertos por quaisquer autorizações nacionais emitidas pelas autoridades do Reino Unido em relação à NI”, afirma o documento da Comissão.
Os eurocratas impuseram várias condições que as autoridades britânicas devem seguir como preço da concessão.
Isso inclui Downing Street assinando a “legislação pertinente da União sobre medicamentos” e rotulando os medicamentos para demonstrar que eles não podem ser vendidos legalmente em qualquer outro lugar da UE.
A Grã-Bretanha também deve intensificar sua “aplicação reforçada” na Irlanda do Norte para “evitar que os medicamentos em questão sejam distribuídos no mercado interno da UE”.
A Comissão vê isso como uma grande concessão na disputa sobre a implementação do protocolo de divórcio da Brexit na Irlanda do Norte.
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Isso gerou preocupação nas comunidades unionistas de que uma fronteira no mar da Irlanda as isolou da Grã-Bretanha continental.
Mas a UE rejeitou a proposta do primeiro-ministro Boris Johnson de “trabalhar com o Reino Unido” para reescrever o protocolo e eliminar as questões comerciais.
Após um telefonema com o Sr. Johnson, a Presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, disse: “A UE continuará a ser criativa e flexível no quadro do protocolo.
“Mas não vamos renegociar. Devemos, em conjunto, garantir a estabilidade e previsibilidade na Irlanda do Norte. ”
A UE publicou também outro documento informativo sobre suas propostas para flexibilizar as verificações de cães-guia e outros tipos de cães-guia que cruzam a Grã-Bretanha e a Irlanda do Norte, bem como a remarcação de bovinos, ovinos e caprinos para movimentos semelhantes.
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