Moderno resultados divulgados na quarta-feira em uma vacina contra o coronavírus atualizada visando a variante Omicron, chamando-a de “nossa principal candidata” para servir como reforço no outono.
Os pesquisadores da empresa testaram uma dose de reforço combinando a vacina original com uma direcionada especificamente contra a Omicron, a variante que se tornou dominante no inverno passado. Eles descobriram que a combinação produziu 1,75 vezes o nível de anticorpos neutralizantes contra o Omicron do que a vacina Moderna existente sozinha.
Embora esses resultados pareçam encorajadores, muitos especialistas temem que o vírus esteja evoluindo tão rápido que esteja ultrapassando a capacidade de modificar vacinas – pelo menos enquanto o país depender de ensaios clínicos em humanos para obter resultados.
As novas descobertas da Moderna, de um ensaio clínico envolvendo 814 voluntários, indicam que a vacina atualizada produziu uma resposta imune significativamente mais forte contra o Omicron do que a vacina existente um mês após a injeção de reforço.
Mas o Omicron vem gerando subvariantes há meses, e alguns especialistas em vacinas dizem que o que importa agora é quão bem uma nova formulação de reforço protegeria contra as subvariantes mais recentes, BA.4 e BA.5, e não o próprio Omicron. Detectadas pela primeira vez na África do Sul no início deste ano, essas duas subvariantes agora representam 13% dos novos casos nos Estados Unidos e estão se espalhando rapidamente. De acordo com algumas estimativas, dentro de um mês eles poderiam competir com as outras duas subvariantes Omicron BA.2 e BA.2.12.1, que são dominantes agora.
A Moderna não divulgou nenhum dado sobre como a vacina atualizada funcionou contra BA.4 ou BA.5; Dr. Paul Burton, diretor médico da empresa, disse que a empresa ainda estava coletando. Seus pesquisadores também não podem dizer se a vacina reconfigurada oferecerá proteção mais duradoura do que a existente.
As subvariantes mais recentes parecem se espalhar ainda mais rapidamente do que as versões anteriores do Omicron e podem ser melhores para evitar as defesas do sistema imunológico. Não está claro se eles causam doenças mais graves. O Dr. Anthony S. Fauci, o principal conselheiro médico da Casa Branca, disse em uma entrevista na terça-feira que a África do Sul, onde BA.4 e BA.5 foram disseminados, “teve um ligeiro aumento nas hospitalizações, mas a utilização de UTI e as mortes estão realmente permanecendo estáveis e baixas.”
De qualquer forma, dada a rapidez com que o vírus está mudando, alguns especialistas em vacinas dizem que faz mais sentido atingir suas versões mais recentes, em vez de formas do vírus que já foram superadas ou em breve serão.
O problema é que a Moderna e a Pfizer, fabricante da outra principal vacina contra o coronavírus do país, não têm tempo suficiente para realizar mais testes clínicos em humanos e ainda fabricar injeções antes do outono, quando o governo Biden espera poder oferecer uma atualização vacina para combater o que os especialistas em saúde pública preveem que será um surto de inverno.
Isso pode forçar os reguladores a escolher vacinas atualizadas com base em dados de testes de laboratório e ensaios envolvendo camundongos ou outros animais, em vez de testes robustos em humanos. Também é possível que uma nova variante ou subvariante de interesse apareça no outono.
Consultores externos da Food and Drug Administration são agendada para 28 de junho discutir qual formulação de vacina funcionaria melhor como reforço de outono; fabricantes de vacinas disseram que precisariam iniciar a produção em breve.
“Claro, a decisão final é sempre deixada para o FDA”, disse o Dr. Fauci. “Mas o que a FDA provavelmente fará é manter o maior número possível de ferros no fogo. E eles podem precisar reverter para caminhos alternativos de decisão, que são dados de laboratório e possíveis dados de animais.”
Questionado se os americanos aceitariam uma formulação de reforço com base em resultados de laboratório e animais em vez de testes em humanos, ele disse: “As pessoas que realmente estão muito preocupadas em se proteger o farão”.
Embora a vacina atualizada possa vir a ser um pouco menos potente contra BA.4 e BA.5, Dr. Burton disse que não esperava uma grande diferença nos resultados do Omicron, acrescentando: “As subvariantes do Omicron parecem se comportar de maneira bastante semelhante”.
“Nós realmente sentimos que isso é uma espécie de ponto de virada fundamental em nossa luta contra esse vírus – que podemos nos adaptar a uma variante”, disse ele. “Funciona.”
A Pfizer e a BioNTech, sua parceira alemã, também estão testando uma vacina específica da Omicron e devem divulgar seus resultados em breve. Em abril, a Moderna divulgou resultados preliminares de uma vacina reformulada para atacar a variante Beta, que foi detectada pela primeira vez no final de 2020. A empresa disse então que a combinação forneceu uma defesa mais forte não apenas contra Beta, mas também contra as variantes Delta e Omicron. Mas as autoridades disseram esperar que uma vacina específica da Omicron seja uma candidata melhor.
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