Pesquisadores de Nova York transplantaram corações de porco em duas pessoas com morte cerebral no mês passado, o mais recente de uma série de desenvolvimentos na longa busca para um dia salvar vidas humanas com órgãos de animais.
Os experimentos anunciados na terça-feira vêm depois de uma tentativa histórica, mas fracassada, no início deste ano, de usar o coração de um porco para salvar um moribundo de Maryland – uma espécie de ensaio antes que os cientistas tentem novamente na vida.
Entre as lições: A prática com o falecido é importante.
“Aprendemos tanto com o primeiro que o segundo é muito melhor”, disse o Dr. Nader Moazami, que liderou as operações da NYU Langone Health. “Você fica lá com admiração” quando o coração de porco começa a bater em um corpo humano.
Desta vez, a equipe de Moazami imitou como os transplantes de coração são feitos rotineiramente. Uma vez no mês passado e uma vez na semana passada, os pesquisadores viajaram para uma instalação que abriga porcos geneticamente modificados, removeram os corações necessários, os colocaram no gelo e voaram centenas de quilômetros de volta para Nova York.
Eles usaram novos métodos especiais para verificar se há algum vírus animal preocupante antes de costurar o coração no peito de cada destinatário falecido – um veterano do Vietnã da Pensilvânia com um longo histórico de doenças cardíacas e uma mulher de Nova York que se beneficiou de um transplante no início de vida.
Depois vieram três dias de testes mais intensos do que os pacientes vivos poderiam tolerar – incluindo biópsias frequentes do órgão – antes que os médicos desconectassem o suporte de vida.
A Food and Drug Administration já está considerando a possibilidade de permitir que um pequeno número de americanos que precisam de um novo órgão se voluntariem para estudos rigorosos de corações ou rins de porco. A NYU Langone está entre os três centros de transplante que planejam testes – e tem uma reunião planejada com a FDA em agosto para discutir os requisitos.
Testes em mortos podem ajudar a ajustar como os primeiros testes em vivos são projetados, disse o Dr. David Klassen, da Rede Unida para Compartilhamento de Órgãos, que supervisiona o sistema de transplante do país.
“Eles servem como um importante tipo de trampolim”, disse Klassen, que se pergunta se os pesquisadores podem considerar rastrear os órgãos por uma semana ou mais em um corpo doado em vez de apenas três dias.
Um dos destinatários falecidos, Lawrence Kelly, sofria de doenças cardíacas durante a maior parte de sua vida e “ele ficaria muito feliz em saber o quanto sua contribuição para esta pesquisa ajudará pessoas como ele” no futuro, disse sua parceira de longa data Alice Michael. repórteres terça-feira.
Transplantes de animais para humanos, o que os cientistas chamam de xenotransplante, foram tentados por décadas sem sucesso, já que o sistema imunológico das pessoas atacava quase instantaneamente o tecido estranho. Agora, os porcos estão sendo geneticamente modificados para que seus órgãos sejam mais parecidos com os humanos – aumentando a esperança de que um dia possam ajudar a suprir a escassez de órgãos doados. Mais de 100.000 pessoas estão na lista nacional de espera por um transplante, a maioria deles pacientes renais, e milhares morrem todos os anos antes de chegar a sua vez.
A tentativa mais ambiciosa até agora aconteceu em janeiro, quando médicos do Centro Médico da Universidade de Maryland transplantaram um coração de porco em um moribundo de 57 anos. David Bennett sobreviveu por dois meses, evidência de que o xenotransplante era pelo menos possível. Mas os testes iniciais não mostraram que o órgão abrigava um vírus animal. O que causou a falha do novo coração de Bennett e se esse vírus desempenhou algum papel ainda não é conhecido, os pesquisadores de Maryland relataram recentemente no New England Journal of Medicine.
Meses antes, a equipe da NYU e pesquisadores da Universidade do Alabama em Birmingham estavam testando separadamente transplantes de rim de porco nos mortos, pessoas que doaram seus corpos para a ciência.
Os recentes experimentos cardíacos da NYU aumentarão as evidências, já que a FDA decide se permite estudos formais em pacientes vivos.
Mas o Dr. Robert Montgomery, da NYU Langone, um cirurgião de transplante de rim que recebeu seu próprio transplante de coração, disse que continuar experimentos cuidadosos com o falecido é fundamental para descobrir os melhores métodos “em um cenário em que a vida de uma pessoa não está em jogo”.
“Esta não é uma situação única. Serão anos aprendendo o que é importante e o que não é importante para que isso funcione”, disse Montgomery, que tem uma lista de quase 50 pessoas que ligaram desesperadas para se voluntariar para um transplante de rim de porco.
A FDA não sinalizou em quanto tempo pode decidir se permite tais estudos. Em uma recente reunião pública de dois dias, os consultores científicos da agência disseram que era hora de tentar, apesar de uma longa lista de perguntas. Eles incluem a melhor forma de modificar os porcos, já que várias empresas de biotecnologia – incluindo a Revivicor, que forneceu os órgãos da NYU – estão buscando opções diferentes.
Ainda não está claro qual órgão tentar primeiro em um ensaio clínico. Se um rim de porco falhar, o paciente sempre pode sobreviver em diálise. No entanto, alguns dos conselheiros da FDA disseram que começar com o coração pode ser melhor. Experimentos com rins de porco em humanos falecidos mostraram que os órgãos produziam urina. Mas ainda não se sabe se os rins de porco fazem outro trabalho importante – processar medicamentos – da mesma forma que os rins humanos.
Pesquisadores de Nova York transplantaram corações de porco em duas pessoas com morte cerebral no mês passado, o mais recente de uma série de desenvolvimentos na longa busca para um dia salvar vidas humanas com órgãos de animais.
Os experimentos anunciados na terça-feira vêm depois de uma tentativa histórica, mas fracassada, no início deste ano, de usar o coração de um porco para salvar um moribundo de Maryland – uma espécie de ensaio antes que os cientistas tentem novamente na vida.
Entre as lições: A prática com o falecido é importante.
“Aprendemos tanto com o primeiro que o segundo é muito melhor”, disse o Dr. Nader Moazami, que liderou as operações da NYU Langone Health. “Você fica lá com admiração” quando o coração de porco começa a bater em um corpo humano.
Desta vez, a equipe de Moazami imitou como os transplantes de coração são feitos rotineiramente. Uma vez no mês passado e uma vez na semana passada, os pesquisadores viajaram para uma instalação que abriga porcos geneticamente modificados, removeram os corações necessários, os colocaram no gelo e voaram centenas de quilômetros de volta para Nova York.
Eles usaram novos métodos especiais para verificar se há algum vírus animal preocupante antes de costurar o coração no peito de cada destinatário falecido – um veterano do Vietnã da Pensilvânia com um longo histórico de doenças cardíacas e uma mulher de Nova York que se beneficiou de um transplante no início de vida.
Depois vieram três dias de testes mais intensos do que os pacientes vivos poderiam tolerar – incluindo biópsias frequentes do órgão – antes que os médicos desconectassem o suporte de vida.
A Food and Drug Administration já está considerando a possibilidade de permitir que um pequeno número de americanos que precisam de um novo órgão se voluntariem para estudos rigorosos de corações ou rins de porco. A NYU Langone está entre os três centros de transplante que planejam testes – e tem uma reunião planejada com a FDA em agosto para discutir os requisitos.
Testes em mortos podem ajudar a ajustar como os primeiros testes em vivos são projetados, disse o Dr. David Klassen, da Rede Unida para Compartilhamento de Órgãos, que supervisiona o sistema de transplante do país.
“Eles servem como um importante tipo de trampolim”, disse Klassen, que se pergunta se os pesquisadores podem considerar rastrear os órgãos por uma semana ou mais em um corpo doado em vez de apenas três dias.
Um dos destinatários falecidos, Lawrence Kelly, sofria de doenças cardíacas durante a maior parte de sua vida e “ele ficaria muito feliz em saber o quanto sua contribuição para esta pesquisa ajudará pessoas como ele” no futuro, disse sua parceira de longa data Alice Michael. repórteres terça-feira.
Transplantes de animais para humanos, o que os cientistas chamam de xenotransplante, foram tentados por décadas sem sucesso, já que o sistema imunológico das pessoas atacava quase instantaneamente o tecido estranho. Agora, os porcos estão sendo geneticamente modificados para que seus órgãos sejam mais parecidos com os humanos – aumentando a esperança de que um dia possam ajudar a suprir a escassez de órgãos doados. Mais de 100.000 pessoas estão na lista nacional de espera por um transplante, a maioria deles pacientes renais, e milhares morrem todos os anos antes de chegar a sua vez.
A tentativa mais ambiciosa até agora aconteceu em janeiro, quando médicos do Centro Médico da Universidade de Maryland transplantaram um coração de porco em um moribundo de 57 anos. David Bennett sobreviveu por dois meses, evidência de que o xenotransplante era pelo menos possível. Mas os testes iniciais não mostraram que o órgão abrigava um vírus animal. O que causou a falha do novo coração de Bennett e se esse vírus desempenhou algum papel ainda não é conhecido, os pesquisadores de Maryland relataram recentemente no New England Journal of Medicine.
Meses antes, a equipe da NYU e pesquisadores da Universidade do Alabama em Birmingham estavam testando separadamente transplantes de rim de porco nos mortos, pessoas que doaram seus corpos para a ciência.
Os recentes experimentos cardíacos da NYU aumentarão as evidências, já que a FDA decide se permite estudos formais em pacientes vivos.
Mas o Dr. Robert Montgomery, da NYU Langone, um cirurgião de transplante de rim que recebeu seu próprio transplante de coração, disse que continuar experimentos cuidadosos com o falecido é fundamental para descobrir os melhores métodos “em um cenário em que a vida de uma pessoa não está em jogo”.
“Esta não é uma situação única. Serão anos aprendendo o que é importante e o que não é importante para que isso funcione”, disse Montgomery, que tem uma lista de quase 50 pessoas que ligaram desesperadas para se voluntariar para um transplante de rim de porco.
A FDA não sinalizou em quanto tempo pode decidir se permite tais estudos. Em uma recente reunião pública de dois dias, os consultores científicos da agência disseram que era hora de tentar, apesar de uma longa lista de perguntas. Eles incluem a melhor forma de modificar os porcos, já que várias empresas de biotecnologia – incluindo a Revivicor, que forneceu os órgãos da NYU – estão buscando opções diferentes.
Ainda não está claro qual órgão tentar primeiro em um ensaio clínico. Se um rim de porco falhar, o paciente sempre pode sobreviver em diálise. No entanto, alguns dos conselheiros da FDA disseram que começar com o coração pode ser melhor. Experimentos com rins de porco em humanos falecidos mostraram que os órgãos produziam urina. Mas ainda não se sabe se os rins de porco fazem outro trabalho importante – processar medicamentos – da mesma forma que os rins humanos.
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