Os tratamentos para gripes e resfriados estão sendo retirados do mercado do Reino Unido por temores de que possam ter efeitos mortais em algumas pessoas. Vinte produtos, incluindo Day & Night Nurse e Covonia, e remédios de marca própria vendidos em Boots e Superdrug estão sendo interrompidos.
Os reguladores médicos temem que a folcodina, encontrada em xaropes para tosse, possa causar uma reação alérgica se o usuário for submetido a uma cirurgia e precisar de uma anestesia geral que envolve o uso de um relaxante muscular.
Eles, portanto, removeram os produtos das prateleiras “como precaução após uma revisão”.
Sua revisão acrescentou que os benefícios dos produtos de xarope para tosse de folcodina “não superam o aumento do risco do evento muito raro de anafilaxia”.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também pediu que os produtos fossem retirados do mercado da UE em dezembro.
Eles alertaram que os dados mostraram que o uso de folcodina 12 meses antes da anestesia geral aumenta o risco de uma reação anafilática aos relaxantes musculares.
A EMA acrescentou: “Não foi possível identificar medidas eficazes para minimizar esse risco”.
Uma revisão foi anunciada pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que diz que há “evidências de um risco aumentado de anafilaxia ‘em pacientes que recebem anestesia geral envolvendo agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs) durante a cirurgia”.
Alison Cave, diretora de segurança da MHRA, disse: em um comunicado na terça-feira: “A segurança é nossa principal prioridade e mantemos a segurança dos medicamentos sob revisão contínua.
“Após uma revisão científica completa da segurança de todas as evidências disponíveis sobre a folcodina, juntamente com o conselho da Comissão independente de medicamentos humanos, foi recomendado, como medida de precaução, que esses produtos não sejam mais usados.
“Se você estiver tomando um remédio para tosse ou resfriado, verifique a embalagem, o rótulo ou o folheto informativo do paciente para ver se a folcodina é um ingrediente listado. Se for, e tiver alguma dúvida, pode falar com o seu farmacêutico que lhe irá sugerir um medicamento alternativo.
“Se você tiver uma operação agendada com anestesia geral, informe ao seu anestesista se você acha que usou folcodina, principalmente nos últimos 12 meses. O anestesista estará bem posicionado para levar isso em consideração. Os anestesistas são altamente treinados no manejo da anafilaxia.
“Se pretender mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.”
Os tratamentos para gripes e resfriados estão sendo retirados do mercado do Reino Unido por temores de que possam ter efeitos mortais em algumas pessoas. Vinte produtos, incluindo Day & Night Nurse e Covonia, e remédios de marca própria vendidos em Boots e Superdrug estão sendo interrompidos.
Os reguladores médicos temem que a folcodina, encontrada em xaropes para tosse, possa causar uma reação alérgica se o usuário for submetido a uma cirurgia e precisar de uma anestesia geral que envolve o uso de um relaxante muscular.
Eles, portanto, removeram os produtos das prateleiras “como precaução após uma revisão”.
Sua revisão acrescentou que os benefícios dos produtos de xarope para tosse de folcodina “não superam o aumento do risco do evento muito raro de anafilaxia”.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também pediu que os produtos fossem retirados do mercado da UE em dezembro.
Eles alertaram que os dados mostraram que o uso de folcodina 12 meses antes da anestesia geral aumenta o risco de uma reação anafilática aos relaxantes musculares.
A EMA acrescentou: “Não foi possível identificar medidas eficazes para minimizar esse risco”.
Uma revisão foi anunciada pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que diz que há “evidências de um risco aumentado de anafilaxia ‘em pacientes que recebem anestesia geral envolvendo agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs) durante a cirurgia”.
Alison Cave, diretora de segurança da MHRA, disse: em um comunicado na terça-feira: “A segurança é nossa principal prioridade e mantemos a segurança dos medicamentos sob revisão contínua.
“Após uma revisão científica completa da segurança de todas as evidências disponíveis sobre a folcodina, juntamente com o conselho da Comissão independente de medicamentos humanos, foi recomendado, como medida de precaução, que esses produtos não sejam mais usados.
“Se você estiver tomando um remédio para tosse ou resfriado, verifique a embalagem, o rótulo ou o folheto informativo do paciente para ver se a folcodina é um ingrediente listado. Se for, e tiver alguma dúvida, pode falar com o seu farmacêutico que lhe irá sugerir um medicamento alternativo.
“Se você tiver uma operação agendada com anestesia geral, informe ao seu anestesista se você acha que usou folcodina, principalmente nos últimos 12 meses. O anestesista estará bem posicionado para levar isso em consideração. Os anestesistas são altamente treinados no manejo da anafilaxia.
“Se pretender mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.”
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