A Merck & Co. processou o governo dos Estados Unidos na terça-feira em um esforço para interromper o programa de negociação de preços de medicamentos do Medicare contido na Lei de Redução da Inflação, que, segundo ela, viola a Quinta e a Primeira Emendas à Constituição.
Esta é a primeira tentativa de um fabricante de medicamentos de desafiar a lei, que a indústria farmacêutica diz que resultará em uma perda de lucros que os forçará a recuar no desenvolvimento de novos tratamentos inovadores.
“Isso não é ‘negociação’. É equivalente a extorsão”, disse a Merck no processo aberto no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Columbia.
Os americanos pagam mais por medicamentos prescritos do que qualquer outro país.
A reforma de preços de medicamentos do governo Biden visa economizar US$ 25 bilhões anualmente até 2031 por meio de negociações de preços de medicamentos pagos pelo Medicare, o plano de saúde do governo para pessoas com 65 anos ou mais.
O processo argumenta que, de acordo com a lei, os fabricantes de medicamentos seriam forçados a negociar preços de medicamentos abaixo dos preços de mercado.
A Merck afirma que isso viola a parte da Quinta Emenda que exige que o governo pague uma compensação justa pela propriedade privada tomada para uso público.
Depois que o governo divulgou seu roteiro para negociações de preços em março, lobistas e advogados do setor disseram à Reuters que as farmacêuticas provavelmente entrariam com ações judiciais argumentando que o governo não está cumprindo a Constituição.
A Merck chamou as negociações com os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) de coercitivas e disse que obriga os fabricantes de medicamentos a participar do “teatro político Kabuki” fingindo que as negociações são voluntárias.
A farmacêutica também argumenta que a lei forçará as empresas a assinar acordos admitindo que os preços são justos, o que ela alega ser uma violação das proteções à liberdade de expressão da Primeira Emenda.
A Merck entrou com uma ação contra o Departamento de Saúde e Serviços Humanos e o CMS, bem como contra o secretário do HHS, Xavier Becerra, e a administradora do CMS, Chiquita Brooks-LaSure.
“As grandes empresas farmacêuticas regularmente obrigam os americanos a pagar muito mais do que pagam a clientes de outros países pelos mesmos remédios”, disse a porta-voz da Casa Branca, Karine Jean-Pierre, em comunicado na terça-feira. “Estamos confiantes de que teremos sucesso nos tribunais. Não há nada na Constituição que impeça o Medicare de negociar preços mais baixos de medicamentos”.
Levantamento pesado
Ameet Sarpatwari, advogado e professor da Harvard Medical School, disse em um e-mail que o processo da Merck se baseia em alegações fracas.
“O governo não está coagindo a Merck. Está a exercer o seu direito e a sua responsabilidade de negociar em nome dos idosos e dos contribuintes os preços de um pequeno número de medicamentos que já estão no mercado há vários anos”, disse.
Robin Feldman, professor de direito da UC College of the Law, San Francisco, concordou que a Merck terá um grande esforço para convencer os tribunais, mas disse que as questões nesta área da lei estão indecisas e o caso provavelmente será levado à Suprema Corte.
O analista do Wells Fargo, Mohit Bansal, disse em uma nota de pesquisa que o processo pode ser o primeiro de muitos movidos por fabricantes de medicamentos, que também podem contestar a lei por razões mais processuais.
A Merck disse que planeja levar o assunto até a Suprema Corte, se necessário.
O primeiro processo de redução de preços de medicamentos do Medicare deve começar em setembro, quando o CMS identifica seus 10 medicamentos mais caros.
Após as negociações sobre a primeira onda de medicamentos, novos preços entrarão em vigor em 2026, o que pode reduzir as vendas do setor em US$ 4,8 bilhões naquele primeiro ano.
O medicamento mais vendido da Merck, a imunoterapia contra o câncer Keytruda, pode estar sujeito a negociações já em 2028.
No ano passado, as vendas da Keytruda ultrapassaram US$ 20 bilhões – mais de um terço das vendas totais da Merck – e devem chegar a US$ 30 bilhões em 2026, de acordo com estimativas de analistas.
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