A Food and Drug Administration dos EUA atualizou o rótulo do Ozempic para reconhecer queixas de intestino bloqueado em algumas pessoas que tomaram o medicamento.
O medicamento semaglutida foi desenvolvido para pessoas com diabetes tipo 2, mas tornou-se amplamente utilizado como remédio para perda de peso.
Ozempic funciona imitando um hormônio natural, o GLP-1, que retarda a passagem dos alimentos pelo estômago e intestinos, fazendo com que as pessoas se sintam saciadas por mais tempo.
No entanto, problemas começam a surgir se o medicamento retarda muito o intestino, fazendo com que alguns desenvolvam íleo – quando a capacidade de contração do intestino diminui a ponto de proibir a capacidade do corpo de remover adequadamente os resíduos, causando obstrução intestinal.
“As seguintes reações adversas foram relatadas durante o uso pós-aprovação de semaglutida, o ingrediente ativo do OZEMPIC. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento”. o FDA observou em seu site agora listando oficialmente o íleo como uma possível reação adversa.
Os rótulos de medicamentos semelhantes, incluindo Wegovy e Mounjaro, já reconhecem relatos da doença. Íleo é apenas um de uma longa lista de efeitos colaterais indesejados que os usuários relataram nesta categoria de medicamentos.
A atualização da FDA ocorre no momento em que a agência federal recebeu mais de 6.100 relatos de uma série de distúrbios gastrointestinais de usuários de Ozempic, incluindo gastroparesia ou “paralisia estomacal”.
Os fabricantes de Ozempic e Mounjaro estão sendo processados por alegações de que as empresas “minimizaram a gravidade dos eventos gastrointestinais” decorrentes do uso dos medicamentos.
Em resposta ao processo, um representante da Novo Nordisk disse ao Post: “A semaglutida foi extensivamente examinada em programas robustos de desenvolvimento clínico, grandes estudos de evidências do mundo real e tem cumulativamente mais de 9,5 milhões de pacientes-ano de exposição”.
Eles observaram que “eventos gastrointestinais (GI) são efeitos colaterais bem conhecidos da classe GLP-1”.
“A segurança do paciente é a principal prioridade da Lilly e estamos ativamente envolvidos no monitoramento, avaliação e relato de informações de segurança para todos os nossos medicamentos”, disse Eli Lily and Co. ao The Post em um comunicado sobre o processo.
A mania dos medicamentos para perder peso começou tão rapidamente nos últimos anos que o FDA anunciou a escassez quando o medicamento saiu das prateleiras.
Mas alguns especialistas alertaram que o Ozempic e outros medicamentos similares não estão disponíveis há tempo suficiente para estudar os efeitos a longo prazo – incluindo o potencial de levar ao suicídio – e provavelmente estão sendo mal utilizados por alguns como uma maneira rápida de perder alguns quilos.
A Food and Drug Administration dos EUA atualizou o rótulo do Ozempic para reconhecer queixas de intestino bloqueado em algumas pessoas que tomaram o medicamento.
O medicamento semaglutida foi desenvolvido para pessoas com diabetes tipo 2, mas tornou-se amplamente utilizado como remédio para perda de peso.
Ozempic funciona imitando um hormônio natural, o GLP-1, que retarda a passagem dos alimentos pelo estômago e intestinos, fazendo com que as pessoas se sintam saciadas por mais tempo.
No entanto, problemas começam a surgir se o medicamento retarda muito o intestino, fazendo com que alguns desenvolvam íleo – quando a capacidade de contração do intestino diminui a ponto de proibir a capacidade do corpo de remover adequadamente os resíduos, causando obstrução intestinal.
“As seguintes reações adversas foram relatadas durante o uso pós-aprovação de semaglutida, o ingrediente ativo do OZEMPIC. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento”. o FDA observou em seu site agora listando oficialmente o íleo como uma possível reação adversa.
Os rótulos de medicamentos semelhantes, incluindo Wegovy e Mounjaro, já reconhecem relatos da doença. Íleo é apenas um de uma longa lista de efeitos colaterais indesejados que os usuários relataram nesta categoria de medicamentos.
A atualização da FDA ocorre no momento em que a agência federal recebeu mais de 6.100 relatos de uma série de distúrbios gastrointestinais de usuários de Ozempic, incluindo gastroparesia ou “paralisia estomacal”.
Os fabricantes de Ozempic e Mounjaro estão sendo processados por alegações de que as empresas “minimizaram a gravidade dos eventos gastrointestinais” decorrentes do uso dos medicamentos.
Em resposta ao processo, um representante da Novo Nordisk disse ao Post: “A semaglutida foi extensivamente examinada em programas robustos de desenvolvimento clínico, grandes estudos de evidências do mundo real e tem cumulativamente mais de 9,5 milhões de pacientes-ano de exposição”.
Eles observaram que “eventos gastrointestinais (GI) são efeitos colaterais bem conhecidos da classe GLP-1”.
“A segurança do paciente é a principal prioridade da Lilly e estamos ativamente envolvidos no monitoramento, avaliação e relato de informações de segurança para todos os nossos medicamentos”, disse Eli Lily and Co. ao The Post em um comunicado sobre o processo.
A mania dos medicamentos para perder peso começou tão rapidamente nos últimos anos que o FDA anunciou a escassez quando o medicamento saiu das prateleiras.
Mas alguns especialistas alertaram que o Ozempic e outros medicamentos similares não estão disponíveis há tempo suficiente para estudar os efeitos a longo prazo – incluindo o potencial de levar ao suicídio – e provavelmente estão sendo mal utilizados por alguns como uma maneira rápida de perder alguns quilos.
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