Problemas de controle de qualidade como os encontrados na Mylan são uma das principais causas da escassez de medicamentos, tanto nas fábricas americanas quanto no exterior. Às vezes, o FDA fecha uma fábrica após descobrir violações, reduzindo drasticamente o fornecimento de um medicamento. Outras vezes, as empresas com problemas de controle de qualidade simplesmente optam por parar de fabricar um medicamento, em vez de investir em atualizações caras em suas instalações obsoletas. O sistema atual simplesmente não recompensa os investimentos em qualidade. Se uma pílula é apenas uma pílula, não importa se ela é feita em uma planta moderna ou enferrujada.
Por exemplo, em 2011, os inspetores do FDA descobriram uma série de problemas no Ben Venue Laboratories, um fabricante de medicamentos com sede em Ohio, incluindo equipamentos com manutenção insuficiente que lançam partículas nos medicamentos e um inexplicável balde de urina no chão da fábrica. Eventualmente, a empresa fechou sua fábrica em vez de consertá-lo. A fábrica passou a ser o único fornecedor do país de Doxil, um medicamento quimioterápico injetável usado para tratar certos tipos de câncer. O suprimento de Doxil acabou. O preço do que sobrou disparou.
Em 2016, uma explosão em uma fábrica de produtos químicos no leste da China levou a uma escassez global de uma combinação de antibióticos usada por via intravenosa na terapia intensiva. A planta parece ter sido a único fornecedor mundial de ingredientes ativos necessários para fazê-lo. Nas últimas duas décadas, a China se tornou o maior produtor mundial de antibióticos e suas táticas de mercado agressivas levaram à falência algumas fábricas americanas. De acordo com o livro de 2018 “China Rx: Expondo os riscos da dependência da América da China para a medicina”, as empresas chinesas inundaram o mercado dos EUA com penicilina tão barata que as empresas americanas não conseguiram competir. A última fábrica americana de ingredientes essenciais para a penicilina fechou em 2004.
A escassez de medicamentos raramente chega aos jornais porque os médicos geralmente podem mudar de um medicamento preferido para outro. Mas não se engane: a escassez é cara e pode ser mortal. Um estudo descobriram que a escassez de um medicamento injetável contra o câncer em 2009 levou a taxas mais altas de recaída em crianças porque o substituto não funcionou tão bem.
A escassez crônica de remédios que salvam vidas há décadas é talvez o sinal mais claro de que nosso estoque de remédios está doente. “O sistema que temos agora está tão quebrado que precisamos de uma grande sacudida”, disse-me Erin Fox, diretora de informações sobre medicamentos da University of Utah Health e um dos maiores especialistas do país em escassez de medicamentos.
Os executivos de Mylan decidiram que a empresa também precisava de uma grande sacudida. Sob a crescente pressão da má publicidade e do FDA, eles fundiram a Mylan com uma subsidiária da Pfizer. Mylan deixou de existir. Ela foi substituída pela Viatris, uma nova entidade com centros globais em Pittsburgh, Xangai e Hyderabad. Até agora, as coisas correram bem para Bresch, que se aposentou com um golpe inesperado, e para Rajiv, que agora é presidente da Viatris. Claro, seus trabalhadores de fábrica se saíram pior. Em dezembro de 2020, a empresa anunciou que estava se reestruturando para cortar custos e fechando cinco fábricas ao redor do mundo, incluindo a de Morgantown. Um total de 1.431 Os habitantes da Virgínia Ocidental perderiam seus empregos.
Por meses, os trabalhadores esperaram que a pandemia global convencesse as pessoas de que a usina precisava ser salva. Eles sabiam que o Sr. Trump tinha dirigiu o FDA. para chegar a um lista de drogas críticas, que incluía tudo, desde aspirina a Zanamivir, um medicamento antiviral usado para tratar a gripe, como um primeiro passo para descobrir onde os medicamentos vitais são feitos. Meses depois, o presidente Biden ordenou que um comitê reduzisse a lista. o relatório, lançado em junho, pintou um quadro sombrio: de mais de 100 medicamentos supercríticos, cerca de metade são feitos com ingredientes que não são produzidos nos Estados Unidos.
Problemas de controle de qualidade como os encontrados na Mylan são uma das principais causas da escassez de medicamentos, tanto nas fábricas americanas quanto no exterior. Às vezes, o FDA fecha uma fábrica após descobrir violações, reduzindo drasticamente o fornecimento de um medicamento. Outras vezes, as empresas com problemas de controle de qualidade simplesmente optam por parar de fabricar um medicamento, em vez de investir em atualizações caras em suas instalações obsoletas. O sistema atual simplesmente não recompensa os investimentos em qualidade. Se uma pílula é apenas uma pílula, não importa se ela é feita em uma planta moderna ou enferrujada.
Por exemplo, em 2011, os inspetores do FDA descobriram uma série de problemas no Ben Venue Laboratories, um fabricante de medicamentos com sede em Ohio, incluindo equipamentos com manutenção insuficiente que lançam partículas nos medicamentos e um inexplicável balde de urina no chão da fábrica. Eventualmente, a empresa fechou sua fábrica em vez de consertá-lo. A fábrica passou a ser o único fornecedor do país de Doxil, um medicamento quimioterápico injetável usado para tratar certos tipos de câncer. O suprimento de Doxil acabou. O preço do que sobrou disparou.
Em 2016, uma explosão em uma fábrica de produtos químicos no leste da China levou a uma escassez global de uma combinação de antibióticos usada por via intravenosa na terapia intensiva. A planta parece ter sido a único fornecedor mundial de ingredientes ativos necessários para fazê-lo. Nas últimas duas décadas, a China se tornou o maior produtor mundial de antibióticos e suas táticas de mercado agressivas levaram à falência algumas fábricas americanas. De acordo com o livro de 2018 “China Rx: Expondo os riscos da dependência da América da China para a medicina”, as empresas chinesas inundaram o mercado dos EUA com penicilina tão barata que as empresas americanas não conseguiram competir. A última fábrica americana de ingredientes essenciais para a penicilina fechou em 2004.
A escassez de medicamentos raramente chega aos jornais porque os médicos geralmente podem mudar de um medicamento preferido para outro. Mas não se engane: a escassez é cara e pode ser mortal. Um estudo descobriram que a escassez de um medicamento injetável contra o câncer em 2009 levou a taxas mais altas de recaída em crianças porque o substituto não funcionou tão bem.
A escassez crônica de remédios que salvam vidas há décadas é talvez o sinal mais claro de que nosso estoque de remédios está doente. “O sistema que temos agora está tão quebrado que precisamos de uma grande sacudida”, disse-me Erin Fox, diretora de informações sobre medicamentos da University of Utah Health e um dos maiores especialistas do país em escassez de medicamentos.
Os executivos de Mylan decidiram que a empresa também precisava de uma grande sacudida. Sob a crescente pressão da má publicidade e do FDA, eles fundiram a Mylan com uma subsidiária da Pfizer. Mylan deixou de existir. Ela foi substituída pela Viatris, uma nova entidade com centros globais em Pittsburgh, Xangai e Hyderabad. Até agora, as coisas correram bem para Bresch, que se aposentou com um golpe inesperado, e para Rajiv, que agora é presidente da Viatris. Claro, seus trabalhadores de fábrica se saíram pior. Em dezembro de 2020, a empresa anunciou que estava se reestruturando para cortar custos e fechando cinco fábricas ao redor do mundo, incluindo a de Morgantown. Um total de 1.431 Os habitantes da Virgínia Ocidental perderiam seus empregos.
Por meses, os trabalhadores esperaram que a pandemia global convencesse as pessoas de que a usina precisava ser salva. Eles sabiam que o Sr. Trump tinha dirigiu o FDA. para chegar a um lista de drogas críticas, que incluía tudo, desde aspirina a Zanamivir, um medicamento antiviral usado para tratar a gripe, como um primeiro passo para descobrir onde os medicamentos vitais são feitos. Meses depois, o presidente Biden ordenou que um comitê reduzisse a lista. o relatório, lançado em junho, pintou um quadro sombrio: de mais de 100 medicamentos supercríticos, cerca de metade são feitos com ingredientes que não são produzidos nos Estados Unidos.
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