O caso do programa de reforço de Biden é duvidoso. A maioria dos médicos concorda que a injeção adicional faz sentido para pessoas mais velhas e imunocomprometidas, que enfrentam um risco maior de doenças graves se sofrerem de uma infecção invasiva. No entanto, os dados sugerem e os especialistas argumentam que dificilmente qualquer hospitalização ou morte será evitada dando reforços a outros grupos, como os trabalhadores da linha de frente, porque o risco é muito baixo para começar. Ainda assim, as autoridades de saúde em todo o país relatam que as pessoas estão clamando por reforços e, de acordo com dados do CDC, mais de um milhão de pessoas já receberam um – em muitos casos, mentindo sobre seu estado de vacinação, dizem os especialistas.
O fracasso do governo deixa pouca confiança em sua capacidade de navegar por uma lista de decisões cruciais – sobre se deve autorizar vacinas para crianças pequenas ou reforços para aqueles que receberam as vacinas Moderna ou Johnson & Johnson.
Não ajuda que quase nove meses após o mandato de Biden, o FDA ainda não tenha um comissário permanente. Como os dois comissários de Trump demonstraram, um comissário permanente tem uma grande influência na agenda da agência e no tom e no teor de seu trabalho. Se o FDA obedece ou resiste à interferência política, o quão firme a agência é com os setores que regulamenta, quais são suas prioridades em um determinado ano – tudo é determinado em grande parte pela pessoa que dirige o navio. O Sr. Biden ainda nem nomeou alguém para o cargo.
O Dr. Woodcock dificilmente inspirou confiança nesse ínterim. Ela não apenas se antecipou e prejudicou seus reguladores ao apoiar o plano de reforço de Biden, mas este ano também presidiu a aprovação de um medicamento altamente duvidoso para Alzheimer, contra o conselho do próprio comitê consultivo de sua agência. Essa decisão desencadeou uma reação negativa e demissões, bem como uma investigação.
Tornou-se comum dizer que o FDA está indo muito devagar, dada a magnitude da crise de Covid, e que deveria, por exemplo, aprovar ou autorizar injeções para crianças muito mais rapidamente do que antes. Mas a velocidade não é o maior defeito da agência. Na verdade, considerando o quão subfinanciado e insuficiente de pessoal a agência está em tempos normais, pode-se argumentar que a velocidade não é culpa sua. É preciso investimento real e compromisso sustentado para que qualquer agência seja rápida e ágil em uma crise. O FDA não tem nenhum há muitos anos.
Um problema muito maior é a falta de transparência da agência. Os reguladores expandiram e prolongaram os ensaios clínicos pediátricos sem qualquer explicação real e de uma maneira que deixou até mesmo seus apoiadores confusos e incertos. É difícil saber se essa decisão foi justificada sem mais informações sobre por que ela foi tomada em primeiro lugar.
Também é difícil dizer se o mais recente plano de reforço de Biden vai minar sua recente promessa de ajudar a vacinar 70% da população mundial até o ano que vem. Biden se comprometeu a doar mais de um bilhão de doses para esse esforço. Mas Politico relatado que a pressão por reforços nos Estados Unidos foi motivada tanto por preocupações com o suprimento de vacinas quanto por preocupações com a diminuição da eficácia da vacina.
O caso do programa de reforço de Biden é duvidoso. A maioria dos médicos concorda que a injeção adicional faz sentido para pessoas mais velhas e imunocomprometidas, que enfrentam um risco maior de doenças graves se sofrerem de uma infecção invasiva. No entanto, os dados sugerem e os especialistas argumentam que dificilmente qualquer hospitalização ou morte será evitada dando reforços a outros grupos, como os trabalhadores da linha de frente, porque o risco é muito baixo para começar. Ainda assim, as autoridades de saúde em todo o país relatam que as pessoas estão clamando por reforços e, de acordo com dados do CDC, mais de um milhão de pessoas já receberam um – em muitos casos, mentindo sobre seu estado de vacinação, dizem os especialistas.
O fracasso do governo deixa pouca confiança em sua capacidade de navegar por uma lista de decisões cruciais – sobre se deve autorizar vacinas para crianças pequenas ou reforços para aqueles que receberam as vacinas Moderna ou Johnson & Johnson.
Não ajuda que quase nove meses após o mandato de Biden, o FDA ainda não tenha um comissário permanente. Como os dois comissários de Trump demonstraram, um comissário permanente tem uma grande influência na agenda da agência e no tom e no teor de seu trabalho. Se o FDA obedece ou resiste à interferência política, o quão firme a agência é com os setores que regulamenta, quais são suas prioridades em um determinado ano – tudo é determinado em grande parte pela pessoa que dirige o navio. O Sr. Biden ainda nem nomeou alguém para o cargo.
O Dr. Woodcock dificilmente inspirou confiança nesse ínterim. Ela não apenas se antecipou e prejudicou seus reguladores ao apoiar o plano de reforço de Biden, mas este ano também presidiu a aprovação de um medicamento altamente duvidoso para Alzheimer, contra o conselho do próprio comitê consultivo de sua agência. Essa decisão desencadeou uma reação negativa e demissões, bem como uma investigação.
Tornou-se comum dizer que o FDA está indo muito devagar, dada a magnitude da crise de Covid, e que deveria, por exemplo, aprovar ou autorizar injeções para crianças muito mais rapidamente do que antes. Mas a velocidade não é o maior defeito da agência. Na verdade, considerando o quão subfinanciado e insuficiente de pessoal a agência está em tempos normais, pode-se argumentar que a velocidade não é culpa sua. É preciso investimento real e compromisso sustentado para que qualquer agência seja rápida e ágil em uma crise. O FDA não tem nenhum há muitos anos.
Um problema muito maior é a falta de transparência da agência. Os reguladores expandiram e prolongaram os ensaios clínicos pediátricos sem qualquer explicação real e de uma maneira que deixou até mesmo seus apoiadores confusos e incertos. É difícil saber se essa decisão foi justificada sem mais informações sobre por que ela foi tomada em primeiro lugar.
Também é difícil dizer se o mais recente plano de reforço de Biden vai minar sua recente promessa de ajudar a vacinar 70% da população mundial até o ano que vem. Biden se comprometeu a doar mais de um bilhão de doses para esse esforço. Mas Politico relatado que a pressão por reforços nos Estados Unidos foi motivada tanto por preocupações com o suprimento de vacinas quanto por preocupações com a diminuição da eficácia da vacina.
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