WASHINGTON – A Food and Drug Administration está planejando permitir que os americanos recebam como reforço uma vacina Covid-19 diferente da que receberam inicialmente, uma medida que poderia reduzir o apelo da vacina Johnson & Johnson e fornecer flexibilidade para médicos e outros vacinadores.
O governo não recomendaria uma injeção em vez de outra, e pode notar que usar a mesma vacina como reforço, quando possível, é preferível, disseram pessoas familiarizadas com o planejamento da agência. Mas os fornecedores de vacinas poderiam usar seu critério para oferecer uma marca diferente, uma liberdade que as autoridades de saúde estaduais vêm solicitando há semanas.
A abordagem foi prenunciada na sexta-feira, quando pesquisadores apresentaram os resultados de um estudo “misture e combine” financiado pelo governo federal a um comitê de especialistas que assessora a Food and Drug Administration. O estudo descobriu que os destinatários da injeção de dose única da Johnson & Johnson que receberam um reforço Moderna viram seus níveis de anticorpos aumentarem 76 vezes em 15 dias, em comparação com apenas um aumento de quatro vezes após uma dose extra de Johnson & Johnson.
Os reguladores federais estão pretendendo esta semana expandir muito o número de americanos elegíveis para doses de reforço. Espera-se que o FDA autorize reforços das vacinas Moderna e Johnson & Johnson até quarta-feira à noite; poderia permitir a abordagem mix-and-match até então. A agência autorizou no mês passado doses de reforço da vacina Pfizer-BioNTech por pelo menos seis meses após a segunda dose.
Um comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças abordará a questão do reforço na quinta-feira; a agência emitirá então suas próprias recomendações. Ao final da semana, dezenas de milhões de americanos poderão se qualificar para injeções extras.
O estudo apresentado ao painel consultivo do FDA na semana passada, conduzido pelo National Institutes of Health, sugeriu que os destinatários da Johnson & Johnson podem se beneficiar mais com uma injeção de reforço da vacina Moderna. Uma injeção da vacina Pfizer-BioNTech também aumentou os níveis de anticorpos dos receptores da Johnson & Johnson mais do que a Johnson & Johnson, descobriu o estudo, embora não tanto quanto a Moderna.
Tanto Moderna quanto Pfizer requerem duas doses iniciais, separadas por cerca de um mês. Um reforço da Moderna também aumentou os níveis de anticorpos em recipientes da Pfizer mais do que uma terceira injeção da vacina da Pfizer, enquanto um reforço da Pfizer aumentou os níveis nos recipientes da Moderna quase tão alto quanto uma terceira injeção de Moderna.
Os especialistas enfatizaram na semana passada que os novos dados foram baseados em pequenos grupos de voluntários e descobertas de curto prazo. Apenas os níveis de anticorpos – uma medida da resposta imunológica – foram calculados como parte dos dados preliminares, não os níveis de células imunológicas preparadas para atacar o coronavírus, que os cientistas dizem ser também uma medida importante do sucesso de uma vacina.
Os pesquisadores do estudo alertaram contra o uso dos resultados para concluir que qualquer combinação de vacinas era melhor. O estudo “não foi desenvolvido ou projetado para comparar os grupos”, disse a Dra. Kirsten E. Lyke, professora da Escola de Medicina da Universidade de Maryland, que apresentou os dados.
Embora a pesquisa sobre a combinação e combinação de doses seja um pouco tênue, até mesmo alguns cientistas que criticaram fortemente a política de reforço do governo Biden disseram que os provedores deveriam ter uma medida de discrição à medida que a campanha crescia.
O que saber sobre o Covid-19 Booster Shots
O FDA autorizou doses de reforço para um grupo seleto de pessoas que receberam suas segundas doses da vacina Pfizer-BioNTech pelo menos seis meses antes. Esse grupo inclui: destinatários da vacina com 65 anos ou mais ou que vivam em instituições de longa permanência; adultos com alto risco de Covid-19 grave devido a uma condição médica subjacente; profissionais de saúde e outros cujos empregos os colocam em risco. Pessoas com sistema imunológico enfraquecido são elegíveis para uma terceira dose de Pfizer ou Moderna quatro semanas após a segunda injeção.
O CDC disse que as condições que qualificam uma pessoa para uma injeção de reforço incluem: hipertensão e doenças cardíacas; diabetes ou obesidade; câncer ou doenças do sangue; sistema imunológico enfraquecido; doença crônica do pulmão, rim ou fígado; demência e certas deficiências. Mulheres grávidas e fumantes e ex-fumantes também são elegíveis.
O FDA autorizou reforços para trabalhadores cujos empregos os colocam em alto risco de exposição a pessoas potencialmente infecciosas. O CDC diz que esse grupo inclui: trabalhadores médicos de emergência; trabalhadores da educação; trabalhadores da alimentação e da agricultura; trabalhadores da manufatura; trabalhadores de correções; Trabalhadores dos Correios dos EUA; trabalhadores do transporte público; trabalhadores de mercearia.
“Se você olhar os dados, certamente parece que pode ser melhor”, disse o Dr. Paul A. Offit, diretor do Centro de Educação em Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, sobre os boosters Moderna ou Pfizer para usuários da Johnson & Johnson. “Acho que devemos agir rapidamente, porque já está acontecendo.”
Na reunião na sexta-feira do painel de especialistas do Food and Drug Administration, do qual o Dr. Offit é membro, os principais funcionários do CDC argumentaram que os provedores precisavam de latitude para oferecer vacinas diferentes como reforços porque os pacientes podem ter tido reações adversas após suas injeções iniciais ou apresentado outras novas preocupações. Os provedores também podem não ter acesso a uma vacina que um paciente recebeu inicialmente, disseram.
O governo federal cobrirá o custo de uma vacina diferente como reforço apenas se a Food and Drug Administration autorizar a abordagem, disseram as autoridades.
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