FOTO DO ARQUIVO: Uma pessoa passa em uma scooter em frente à Fundação Bill & Melinda Gates em Seattle, Washington, EUA, 5 de maio de 2021. REUTERS / Lindsey Wasson
20 de outubro de 2021
Por Julie Steenhuysen e Michael Erman
(Reuters) – A Fundação Bill & Melinda Gates disse na quarta-feira que gastaria até US $ 120 milhões para iniciar o desenvolvimento de versões genéricas do tratamento COVID-19 oral da Merck & Co para ajudar a garantir que países de baixa renda tenham acesso igual ao medicamento .
O objetivo é reduzir a lacuna entre quando os países ricos têm acesso ao medicamento antiviral, molnupiravir, e quando o resto do mundo pode se beneficiar dele.
“Para acabar com esta pandemia, precisamos garantir que todos, não importa onde vivam no mundo, tenham acesso a produtos de saúde que salvam vidas”, disse Melinda French Gates, co-presidente da Fundação Gates, em um comunicado.
O investimento da Fundação Gates será usado para ajudar os fabricantes de remédios a aumentar a produção do molnupiravir genérico, bem como apoiar os registros regulatórios e preparar os mercados locais, disse Trevor Mundel, presidente da Fundação Global de Saúde, em uma entrevista.
Os dados iniciais de um ensaio clínico com a pílula experimental da Merck sugerem que ela pode reduzir pela metade o risco de doenças graves e morte devido ao COVID-19 quando administrado no início da doença.
Mundel disse que o financiamento funcionaria como uma ponte para iniciar o processo de fabricação. No final das contas, ele estimou o custo total para lançar uma versão genérica do antiviral da Merck em até US $ 500 milhões de dólares. “É aí que os financiadores globais terão que entrar”, disse ele.
MEDICAMENTOS INDIANOS
A fundação enviou pedidos de propostas de oito farmacêuticos indianos já licenciados pela Merck para produzir genéricos do medicamento, disse Mundel. Eles incluem Aurobindo Pharma, Cipla Ltd, Laboratórios do Dr. Reddy, Emcure Pharmaceuticals, Hetero Labs, Sun Pharmaceuticals e Torrent Pharmaceuticals.
A fundação também está em negociações com a Merck sobre a extensão de suas licenças a outros fabricantes de medicamentos genéricos, incluindo alguns na África.
As empresas indianas ainda não divulgaram planos de produção. Mundel estima que eles podem produzir até 10 milhões de doses por mês, muito mais do que os 20 milhões de doses que a Merck projetou que produzirá no próximo ano.
As doses iniciais do medicamento genérico podem estar prontas para lançamento no primeiro trimestre de 2022, se aprovadas.
A Merck vem produzindo o medicamento há meses e entrou com um pedido de autorização de uso de emergência (EUA) nos EUA com a Food and Drug Administration dos EUA.
Uma revisão do painel consultivo do medicamento está marcada para 30 de novembro. Se for concedida uma EUA, o medicamento pode estar disponível no início de dezembro.
Como fez com alguns medicamentos para o HIV, a Fundação Gates trabalhou com parceiros para simplificar aspectos do processo de síntese de medicamentos, disse Mundel, reduzindo o número de etapas envolvidas e cortando o custo dos produtos. Pelo menos cinco dos fabricantes de medicamentos genéricos autorizados disseram que pretendem usar esse processo de fabricação simplificado.
A Fundação Gates está de olho no molnupiravir desde março de 2020, disse Mundel, quando a Emory University o licenciou para a Ridgeback Biotherapeutics, que mais tarde fechou um acordo com a Merck.
Ele disse que a pílula seria muito mais fácil de administrar em países de baixa e média renda do que os antivirais injetáveis. Também pode ser útil caso surja uma nova variante do vírus que derrote a imunidade da vacina, disse ele.
(Reportagem de Julie Steenhuysen em Chicago e Michael Erman em Nova Jersey; reportagem adicional de Bhargav Acharya em Bengaluru; Edição de Bill Berkrot, Clarence Fernandez e Gareth Jones)
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FOTO DO ARQUIVO: Uma pessoa passa em uma scooter em frente à Fundação Bill & Melinda Gates em Seattle, Washington, EUA, 5 de maio de 2021. REUTERS / Lindsey Wasson
20 de outubro de 2021
Por Julie Steenhuysen e Michael Erman
(Reuters) – A Fundação Bill & Melinda Gates disse na quarta-feira que gastaria até US $ 120 milhões para iniciar o desenvolvimento de versões genéricas do tratamento COVID-19 oral da Merck & Co para ajudar a garantir que países de baixa renda tenham acesso igual ao medicamento .
O objetivo é reduzir a lacuna entre quando os países ricos têm acesso ao medicamento antiviral, molnupiravir, e quando o resto do mundo pode se beneficiar dele.
“Para acabar com esta pandemia, precisamos garantir que todos, não importa onde vivam no mundo, tenham acesso a produtos de saúde que salvam vidas”, disse Melinda French Gates, co-presidente da Fundação Gates, em um comunicado.
O investimento da Fundação Gates será usado para ajudar os fabricantes de remédios a aumentar a produção do molnupiravir genérico, bem como apoiar os registros regulatórios e preparar os mercados locais, disse Trevor Mundel, presidente da Fundação Global de Saúde, em uma entrevista.
Os dados iniciais de um ensaio clínico com a pílula experimental da Merck sugerem que ela pode reduzir pela metade o risco de doenças graves e morte devido ao COVID-19 quando administrado no início da doença.
Mundel disse que o financiamento funcionaria como uma ponte para iniciar o processo de fabricação. No final das contas, ele estimou o custo total para lançar uma versão genérica do antiviral da Merck em até US $ 500 milhões de dólares. “É aí que os financiadores globais terão que entrar”, disse ele.
MEDICAMENTOS INDIANOS
A fundação enviou pedidos de propostas de oito farmacêuticos indianos já licenciados pela Merck para produzir genéricos do medicamento, disse Mundel. Eles incluem Aurobindo Pharma, Cipla Ltd, Laboratórios do Dr. Reddy, Emcure Pharmaceuticals, Hetero Labs, Sun Pharmaceuticals e Torrent Pharmaceuticals.
A fundação também está em negociações com a Merck sobre a extensão de suas licenças a outros fabricantes de medicamentos genéricos, incluindo alguns na África.
As empresas indianas ainda não divulgaram planos de produção. Mundel estima que eles podem produzir até 10 milhões de doses por mês, muito mais do que os 20 milhões de doses que a Merck projetou que produzirá no próximo ano.
As doses iniciais do medicamento genérico podem estar prontas para lançamento no primeiro trimestre de 2022, se aprovadas.
A Merck vem produzindo o medicamento há meses e entrou com um pedido de autorização de uso de emergência (EUA) nos EUA com a Food and Drug Administration dos EUA.
Uma revisão do painel consultivo do medicamento está marcada para 30 de novembro. Se for concedida uma EUA, o medicamento pode estar disponível no início de dezembro.
Como fez com alguns medicamentos para o HIV, a Fundação Gates trabalhou com parceiros para simplificar aspectos do processo de síntese de medicamentos, disse Mundel, reduzindo o número de etapas envolvidas e cortando o custo dos produtos. Pelo menos cinco dos fabricantes de medicamentos genéricos autorizados disseram que pretendem usar esse processo de fabricação simplificado.
A Fundação Gates está de olho no molnupiravir desde março de 2020, disse Mundel, quando a Emory University o licenciou para a Ridgeback Biotherapeutics, que mais tarde fechou um acordo com a Merck.
Ele disse que a pílula seria muito mais fácil de administrar em países de baixa e média renda do que os antivirais injetáveis. Também pode ser útil caso surja uma nova variante do vírus que derrote a imunidade da vacina, disse ele.
(Reportagem de Julie Steenhuysen em Chicago e Michael Erman em Nova Jersey; reportagem adicional de Bhargav Acharya em Bengaluru; Edição de Bill Berkrot, Clarence Fernandez e Gareth Jones)
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