A vacina contra o coronavírus produzida pela Moderna é segura e produz uma resposta imunológica poderosa em crianças de 6 a 11 anos, a empresa disse na segunda-feira.
Um mês após o término da imunização, as crianças no estudo do Moderna tinham níveis de anticorpos 1,5 vezes maiores do que os observados em adultos jovens, disse a empresa.
A Moderna não divulgou os dados completos, nem os resultados foram publicados em um periódico revisado por pares. Os resultados foram anunciados um dia antes de um comitê consultivo da Food and Drug Administration revisar os dados da vacina Pfizer-BioNTech em crianças de 5 a 11 anos.
Moderna testou duas injeções da vacina administradas com 28 dias de intervalo em 4.753 crianças. Eles receberam 50 microgramas da vacina, metade da dose adulta, em cada injeção. (Na semana passada, com base em dados que mostram que a meia dose ainda é altamente eficaz, o FDA autorizou uma injeção de reforço da vacina Moderna nesta dose.)
A Moderna apresentou os resultados do estudo para o uso da vacina em adolescentes de 12 a 17 em junho, mas o FDA ainda não anunciou uma decisão para essa faixa etária.
Algumas pesquisas indicam que a vacina Moderna pode aumentar o risco de um efeito colateral raro chamado miocardite, uma inflamação do músculo cardíaco, em meninos e homens jovens. Em julho, o FDA solicitou que a Pfizer e a Moderna expandissem o tamanho de seus testes para detectar efeitos colaterais menos comuns.
Em crianças de 6 a 11 anos, a maioria dos efeitos colaterais foram leves ou moderados; os mais comuns são fadiga, dor de cabeça, febre e dor no local da injeção, disse a Moderna em comunicado na segunda-feira. Um comitê independente continuará a revisar a segurança da vacina nos participantes do ensaio por 12 meses após a segunda dose.
A Moderna ainda está recrutando crianças de 2 a 5 e 6 meses a menores de 2 anos para testes da vacina nessas faixas etárias. A empresa inscreveu cerca de 5.700 crianças nos Estados Unidos e Canadá no teste.
A Moderna planeja apresentar os resultados em breve ao FDA e às agências reguladoras na Europa e em outros lugares, disse a empresa.
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