28 de abril – A Moderna Inc (MRNA.O) disse na quinta-feira que pediu aos reguladores dos EUA que autorizassem sua vacina COVID-19 para crianças menores de 6 anos, o que a tornaria a primeira vacina contra o coronavírus disponível para menores de 5 anos. velho.
A vacina COVID-19 da Pfizer Inc (PFE.N) e BioNTech SE (22UAy.DE) é autorizada para crianças de 5 anos ou mais. Mas os resultados do teste para crianças de 2 a 4 anos mostraram uma resposta imune mais fraca do que em adultos, forçando o estudo a ser estendido para testar uma terceira dose. A Pfizer disse que os dados chegariam em abril.
“Isso representa uma área importante de necessidade não atendida”, disse o diretor médico da Moderna, Paul Burton, em entrevista.
“Não há outra vacina, nenhuma outra terapia, que essas crianças possam ter”, disse Burton. “Se eles julgarem que os dados são suficientes, acho que, do ponto de vista da saúde pública, oferecê-los a essas crianças o mais rápido possível é a melhor coisa”.
A Moderna divulgou dados do teste em março mostrando que sua vacina era segura e gerava uma resposta imune semelhante em crianças pequenas e em adultos, que era o objetivo do estudo.
A variante Omicron do coronavírus, que demonstrou evadir a imunidade da vacina em comparação com as versões anteriores, foi predominante durante o teste pediátrico. A farmacêutica disse que duas doses foram cerca de 37% eficazes na prevenção de infecções em crianças de 2 a 5 anos e 51% eficazes para crianças de 6 meses a 2 anos.
Burton não divulgou um prazo para quando a Food and Drug Administration dos EUA deveria considerar o pedido de autorização.
O principal especialista em doenças infecciosas dos EUA, Dr. Anthony Fauci, sugeriu em entrevista na semana passada à CNN que o FDA espera revisar os dados da vacina Pfizer/BioNTech na faixa etária juntamente com os dados da Moderna.
Não está claro quantos pais norte-americanos vão querer vacinar seus filhos nessa faixa etária. Apenas 28% das crianças americanas na faixa etária de 5 a 11 anos são totalmente vacinadas, e o COVID-19 geralmente é mais leve em crianças do que em adultos.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA divulgaram dados na terça-feira mostrando que 75% das crianças dos EUA tinham evidências de infecção prévia por COVID no sangue, muitas das quais ocorreram durante o surto de Omicron de dezembro a fevereiro.
Ainda assim, Burton pediu aos pais que vacinassem seus filhos.
“Covid é uma doença ruim. Essas variantes agora são altamente transmissíveis”, disse ele.
“Acredito que ser vacinado agora deve proteger essas crianças: protegê-las contra doenças graves, hospitalização, protegê-las contra os efeitos a longo prazo do COVID. Portanto, faz sentido ser vacinado”, acrescentou Burton.
A Academia Americana de Pediatria pediu na semana passada uma revisão rápida dos dados em um post no Twitter, observando declínios em outras proteções, como o mascaramento.
“Sem data conhecida para uma vacina autorizada para menores de 5 anos, pedimos que os dados, uma vez disponíveis, sejam enviados e revisados o mais rápido possível, para que possamos oferecer uma vacina segura e eficaz para nossos filhos menores”.
28 de abril – A Moderna Inc (MRNA.O) disse na quinta-feira que pediu aos reguladores dos EUA que autorizassem sua vacina COVID-19 para crianças menores de 6 anos, o que a tornaria a primeira vacina contra o coronavírus disponível para menores de 5 anos. velho.
A vacina COVID-19 da Pfizer Inc (PFE.N) e BioNTech SE (22UAy.DE) é autorizada para crianças de 5 anos ou mais. Mas os resultados do teste para crianças de 2 a 4 anos mostraram uma resposta imune mais fraca do que em adultos, forçando o estudo a ser estendido para testar uma terceira dose. A Pfizer disse que os dados chegariam em abril.
“Isso representa uma área importante de necessidade não atendida”, disse o diretor médico da Moderna, Paul Burton, em entrevista.
“Não há outra vacina, nenhuma outra terapia, que essas crianças possam ter”, disse Burton. “Se eles julgarem que os dados são suficientes, acho que, do ponto de vista da saúde pública, oferecê-los a essas crianças o mais rápido possível é a melhor coisa”.
A Moderna divulgou dados do teste em março mostrando que sua vacina era segura e gerava uma resposta imune semelhante em crianças pequenas e em adultos, que era o objetivo do estudo.
A variante Omicron do coronavírus, que demonstrou evadir a imunidade da vacina em comparação com as versões anteriores, foi predominante durante o teste pediátrico. A farmacêutica disse que duas doses foram cerca de 37% eficazes na prevenção de infecções em crianças de 2 a 5 anos e 51% eficazes para crianças de 6 meses a 2 anos.
Burton não divulgou um prazo para quando a Food and Drug Administration dos EUA deveria considerar o pedido de autorização.
O principal especialista em doenças infecciosas dos EUA, Dr. Anthony Fauci, sugeriu em entrevista na semana passada à CNN que o FDA espera revisar os dados da vacina Pfizer/BioNTech na faixa etária juntamente com os dados da Moderna.
Não está claro quantos pais norte-americanos vão querer vacinar seus filhos nessa faixa etária. Apenas 28% das crianças americanas na faixa etária de 5 a 11 anos são totalmente vacinadas, e o COVID-19 geralmente é mais leve em crianças do que em adultos.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA divulgaram dados na terça-feira mostrando que 75% das crianças dos EUA tinham evidências de infecção prévia por COVID no sangue, muitas das quais ocorreram durante o surto de Omicron de dezembro a fevereiro.
Ainda assim, Burton pediu aos pais que vacinassem seus filhos.
“Covid é uma doença ruim. Essas variantes agora são altamente transmissíveis”, disse ele.
“Acredito que ser vacinado agora deve proteger essas crianças: protegê-las contra doenças graves, hospitalização, protegê-las contra os efeitos a longo prazo do COVID. Portanto, faz sentido ser vacinado”, acrescentou Burton.
A Academia Americana de Pediatria pediu na semana passada uma revisão rápida dos dados em um post no Twitter, observando declínios em outras proteções, como o mascaramento.
“Sem data conhecida para uma vacina autorizada para menores de 5 anos, pedimos que os dados, uma vez disponíveis, sejam enviados e revisados o mais rápido possível, para que possamos oferecer uma vacina segura e eficaz para nossos filhos menores”.
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