A Pfizer apresentou os dados do teste inicial à Food and Drug Administration dos EUA para liberar sua vacina COVID-19 em crianças de 5 a 11 anos, disse a empresa na terça-feira.
A farmacêutica disse em um comunicado faria um pedido formal aos reguladores dos EUA para uso emergencial nas próximas semanas.
A vacina já está autorizada para uso de emergência em pessoas de 12 a 15 anos e está totalmente aprovada para qualquer pessoa com mais de 16 anos.
A vacina Pfizer foi autorizada para crianças de 12 a 15 anos cerca de um mês após o pedido de autorização da empresa.
Isso significa que crianças menores de 5 a 11 anos podem começar a receber suas vacinas no final de outubro se o mesmo cronograma for seguido.
A Pfizer revelou na semana passada que sua vacina, criada com a parceira alemã BioNTech, foi considerada segura e eficaz em crianças de 5 a 11 anos.
A vacina gerou uma resposta imunológica “robusta” em crianças pequenas durante os testes clínicos, de acordo com a empresa.
A Pfizer disse que as 2.268 crianças participantes do estudo receberam duas doses da vacina com 21 dias de intervalo e tiveram resultados de anticorpos comparáveis aos de adolescentes incluídos em um estudo anterior.
As crianças receberam uma dose muito mais baixa – cerca de um terço da quantidade que é usada para adolescentes e adultos.
Os efeitos colaterais da vacina, incluindo braços doloridos, febre ou dor, foram geralmente comparáveis aos encontrados em um ensaio clínico com pessoas de 16 a 25 anos.
A Pfizer está testando a vacina em crianças de 2 a 5 anos, bem como em crianças de 6 meses a 2 anos.
A vacina da Moderna ainda não foi autorizada para uso em adolescentes nos Estados Unidos.
Com fios Postes
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A Pfizer apresentou os dados do teste inicial à Food and Drug Administration dos EUA para liberar sua vacina COVID-19 em crianças de 5 a 11 anos, disse a empresa na terça-feira.
A farmacêutica disse em um comunicado faria um pedido formal aos reguladores dos EUA para uso emergencial nas próximas semanas.
A vacina já está autorizada para uso de emergência em pessoas de 12 a 15 anos e está totalmente aprovada para qualquer pessoa com mais de 16 anos.
A vacina Pfizer foi autorizada para crianças de 12 a 15 anos cerca de um mês após o pedido de autorização da empresa.
Isso significa que crianças menores de 5 a 11 anos podem começar a receber suas vacinas no final de outubro se o mesmo cronograma for seguido.
A Pfizer revelou na semana passada que sua vacina, criada com a parceira alemã BioNTech, foi considerada segura e eficaz em crianças de 5 a 11 anos.
A vacina gerou uma resposta imunológica “robusta” em crianças pequenas durante os testes clínicos, de acordo com a empresa.
A Pfizer disse que as 2.268 crianças participantes do estudo receberam duas doses da vacina com 21 dias de intervalo e tiveram resultados de anticorpos comparáveis aos de adolescentes incluídos em um estudo anterior.
As crianças receberam uma dose muito mais baixa – cerca de um terço da quantidade que é usada para adolescentes e adultos.
Os efeitos colaterais da vacina, incluindo braços doloridos, febre ou dor, foram geralmente comparáveis aos encontrados em um ensaio clínico com pessoas de 16 a 25 anos.
A Pfizer está testando a vacina em crianças de 2 a 5 anos, bem como em crianças de 6 meses a 2 anos.
A vacina da Moderna ainda não foi autorizada para uso em adolescentes nos Estados Unidos.
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